Untitled

Årsredovisning 2021

Klickbar PDF

Vårt uppdrag

Att med hjälp av olika tillvägagångssätt och verknings-

mekanismer bygga en diversierad pipeline fokuserad

på svårbehandlad och långt framskriden cancer

Vår vision

Att skapa en nordisk maktfaktor inom onkologi med

fokus på svårbehandlade cancerformer

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Möjlighet att bli ett ledande

nordiskt specialty pharma-bolag

inom onkologi med fokus på

svårbehandlade cancerformer

Flera chanser att lyckas genom

att jobba med olika verkningsmeka-

nismer mot olika tumörtyper

Kapacitet och kompetens på

plats för att bygga en diversierad

projektportfölj inom onkologi

En attraktiv samarbetspartner

för innovativa företag med projekt

med hög potential

Pärlbandsstrategi för att bygga

kritisk massa inom onkologi genom

förvärv och inlicensiering

Positionerat för att kunna

attrahera internationella

institutionella investerare

Vivesto i korthet 4

Viktiga händelser under 2021 5

Vd kommentar 6–7

Pärlbandsstrategi 8–9

En förvandlingsresa 10

5 Q&A med Reinhard Koenig 11

Teknologiplattformar 12–13

Vägen mot godkännande och

kommersialisering 14

5 Q&A med Dr. James Garner 15

Produkter & Projektportfölj 16

Cantrixil 17

Docetaxel micellar 18

Apealea 19–20

5 Q&A med Johanna Röstin 21

Onkologimarknaden 22–24

Veterinärmedicin 25

Organisation och medarbetare 26

Hållbar utveckling 28–29

Aktien och ägare 30

Årsredovisning och

Bolagsstyrningsrapport 2021

Förvaltningsberättelse 33–42

Bolagsstyrningsrapport 43–47

Styrelse 48

Koncernledning 49

Koncernens nansiella rapporter 50–53

Moderbolagets nansiella rapporter 54–57

Noter 58–80

Intygande 81

Revisionsberättelse 82–84

Värden per kvartal 85

Information och kontaktuppgifter 86

Vivesto – Ett specialty pharma-bolag

med fokus på onkologi

Innehåll

Längst utvecklade läkemedlet Apealea

(paklitaxel micellar) under lansering av

partner i Europa – första royaltybetal-

ningar förväntas under 2022

Växande projektportfölj inriktad mot långt

framskriden och svårbehandlad cancer

med begränsade behandlingsalternativ

Pärlbandsstrategi för att bygga en omfat

tande onkologiportfölj genom inlicensiering

och M&A

Första inlicensierade läkemedelskandidaten

Cantrixil under förberedelse för kliniska

fas II-studier - potential att utveckla nya

indikationer utifrån samma molekyl

Vivesto är ett specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalter nativ

för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj

av projekt inriktade mot innovativa cancerbehand lingar och kapacitet att utveckla

läkemedel från tidig preklinisk fas till regulatoriskt godkännande. Bolaget driver

utveckling av läkemedelskandidater baserade på den egenutvecklade och patente-

rade teknologiplattformen XR-17™, samt förvärvade eller inlicensierade projekt

och har även kommersiella produkter i sin portfölj.

Omslagsbild: Khalil. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Viktiga händelser under 2021

Bolaget genomgick en namnändring från Oasmia Pharmaceutical AB till Vivesto AB den 28 mars 2022. Alla händelser

och all utveckling i bolaget som skett före detta datum har därmed skett i Oasmia Pharmaceutical AB:s namn.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Heidi B. Ramstad utsågs till Chief Medical

Ocer. JANUARI

Fredrik Järrsten tillträdde tjänsten som Chief

Financial Ocer. Robert Maiorana, som från

december 2020 innehaft tjänsten som tillför

ordnad CFO, övergick till att arbeta som ekono-

michef i bolaget. MARS

Vivesto ingick avtal med Kazia Therapeutics,

ett australiskt biotech-bolag fokuserat på

onkologi, om att förvärva de globala utveck

lings- och kommersialiseringsrättigheterna för

Cantrixil, en läkemedelskandidat under utveck

ling för behandling av äggstockscancer. MARS

Vivesto ingick samarbetsavtal med Karolinska

Institutet i Stockholm i syfte att generera ny

information för potentiell utveckling av nya

läkemedelssubstanser inom olika cancerindi-

kationer. MARS

En skiljenämnd fastställde i Stockholm

Vivestos rätt att registrera bolagets patent och

patentansökningar i eget namn, vilket möjliggör

en snabbare omregistreringsprocess. MARS

Reinhard Koenig utsågs till Chief Scientic

Ocer. APRIL

Vivesto presenterade slutliga fas I-data med

Cantrixil på AACR årsmöte 2021. APRIL

En fas Ib-studie med Vivestos läkemedelskan

didat Docetaxel micellar vid spridd prostata-

cancer erhöll etikgod kännande av Swissmedic.

APRIL

Andrea Buscaglia utsågs till ny styrelseledamot

vid årsstämman. MAJ

Som en följd av etikgodkännandet i april rekry

terades den första patienten i SAKKs (Swiss

Group for Clinical Cancer Research) prövarini

tierade fas Ib-studie med Docetaxel micellar vid

spridd prostatacancer. JUNI

Vivesto överförde de nordiska kommersiali

seringsrättigheterna för Apealea till Inceptua

Group som tillägg till tidigare överförda kom

mersialiseringsrättigheter för övriga delar av

Europa. JUNI

Positiva fas I-data med Cantrixil publicerades i

onkologi-tidskriften Cancers. JUNI

Vivesto stärkte den interna kapaciteten genom

utnämningarna av Kia Bengtsson till Head of

Clinical Development och Johanna Röstin till

Head of Regulatory Affairs, som båda tillträdde

den 1 oktober 2021. AUGUSTI

Vivesto tecknade ett licensavtal med schwei

ziska FarmaMondo Group för kommersialise-

ring av Paclical

(Apealea) i Ryssland och Obe-

roende staters samvälde (OSS). SEPTEMBER

Vivesto träffade en allomfattande uppgörelse

av samtliga tvister med MGC Capital, Vivestos

tidigare styrelse samt med dess tidigare led-

ning. Förlikningen medförde en negativ kassa-

ödespåverkan om cirka 25 miljoner kr samti-

digt som den hade en positiv resultatpåverkan

om cirka 33 miljoner kr. OKTOBER

Vivesto meddelade att överföringen av bola

gets försäljningstillstånd för Apealea (pakli-

taxel micellar) till Inceptua AB erhållit godkän-

nande från EU-kommissionen och MHRA (UK

Medicines and Healthcare products Regulatory

Agency). DECEMBER

Viktiga händelser efter årets slut

Vivesto meddelade att framsteg nåtts i den

interna utvecklingen av XR-18 och att bolaget

har identierat och syntetiserat en ny lovande

kandidat för användning tillsammans med

plattformen. JANUARI

Vivesto gav en uppdatering om SAKKs prövari

nitierade fas Ib-studie med Docetaxel micellar

vid spridd prostatacancer. FEBRUARI

Vivesto meddelade att Fredrik Järrsten slutar

som CFO senare under 2022. MARS

Vivesto förstärkte IP-portföljen avseende

XR-17. MARS

Vivesto utökade FoU-kapaciteten med planerad

uppgradering av laboratoriet i Uppsala. MARS

Vivesto tecknade tillverkningsavtal med Lonza

för Cantrixil. MARS

Vivesto genomförde en företrädesemission

som tillförde bolaget cirka 151 MSEK, före

transaktionskostnader. MARS

Bolaget genomförde ett namnbyte från Oasmia

AB till Vivesto AB. MARS

Daniel Tesfa utsågs till Chief Medical Ocer.

APRIL

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Vd kommentar

I mars 2022 genomförde vi en fullt säkerställd företrädesemission

som tillförde bolaget cirka 151 miljoner kronor före emissions

kostnader. Kapitaltillskottet kommer stärka vår balansräkning och

hjälpa oss att uppnå potentiella värdedrivare för våra bentliga

utvecklingsprogram samt att nansiera den generella affärsverk

samheten under 18–24 månader. Det är en viktig språngbräda för

att säkra verksamhetens framtid på kort till medellång sikt och

ett viktigt första steg mot att uppnå vår bredare vision att bygga

upp vår onkologipipeline genom inlicensiering och M&A – vår fast

slagna pärlbandsstrategi.

Vår nya identitet godkändes av aktieägarna vid en extra bolags

stämma den 21 februari, vilket också markerar slutförandet av

den första delen av omvandlingen av bolaget som inleddes för

två år sedan. Vivesto – från det spanska ordet ”levande” – valdes

ut efter omfattande research bland patienter, medicinsk personal

och investerare, som alla delade vår åsikt att namnet återspeglar

vårt uppdrag - att med hjälp av olika tillvägagångssätt och verk

ningsmekanismer bygga en diversierad pipeline fokuserad på

svårbehandlad och långt framskriden cancer.

Sedan jag tillträdde som vd på bolaget har jag fokuserat på ett

antal mål för att lägga grunden till ett starkt företag och förbereda

oss för framgång:

y Optimera verksamheten och avveckla all kommersiell

läkemedelsproduktion

y Stärka vår nansiella situation

y Positionera oss som en attraktiv partner för innovativa

tillgångar och företag

y Lösa ärvda juridiska tvister och därigenom minska

affärsrisken i bolaget

y Utveckla vår pipeline och bygga kritisk massa i vår portfölj.

Optimera verksamheten och avveckla kommersiell

läkemedelsproduktion

Efter att ha avvecklat den kommersiella läkemedelsproduktionen

är vi nu fullt fokuserade på produktutveckling. Vårt ledande pro

gram Apealea (paklitaxel micellar) är utlicensierat på alla markna-

der genom vår globala strategiska partner Elevar Therapeutics

och andra utvalda licenspartners. Den kommersiella produktionen

av Apealea hanteras nu av Elevar och XR-17 tillverkas av en under-

leverantör.

I september 2021 utlicensierades Paclical

(Apealea) i Ryssland

och Oberoende staters samvälde (OSS) till schweiziska Farma

Mondo Group i kommersialiseringssyfte. Som ett resultat av detta

kommer Vivestos försäljningstillstånd i Ryssland och Kazakstan

överföras till FarmaMondo. I och med avtalet har FarmaMondo

också ansvaret för alla framtida utvecklings- och kommersialise

ringsaktiviteter i Ryssland och Oberoende staters samvälde (OSS).

Med anledning av konikten i Ukraina är alla registrerings- och

förrlanseringsaktiviteter i Ryssland pausade.

I december 2021 meddelade Elevars partner i Europa, Inceptua,

att överföringen av försäljningstillstånden för Apealea erhållit

godkännande från EU-kommissionen och MHRA (UK Medicines

and Healthcare products Regulatory Agency), vilket gör det möjligt

för Inceptua att ta det fulla regulatoriska ansvaret för Apealea

i EU, Norge, Island, Liechtenstein och Storbritannien. Inceptua

har bekräftat att de avser lansera Apealea i Storbritannien och

Tyskland under första halvåret 2022, vilket förväntas leda till att

vi får våra första royaltyutbetalningar under året.

2021 var ett år som kännetecknas av förändring med syfte att nå vårt mål att transformera verksam-

heten och lägga grunden för att skapa en nordisk maktfaktor inom onkologi. Detta arbete fortsätter

under 2022 och inkluderar att säkra nansieringen för att driva värdet i vår portfölj samt namnbytet

till Vivesto AB – en markering av slutförandet av vår omvandling och början av nästa fas i vår resa.

Francois Martelet, M.D., VD Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Stärka vår nansiella situation

Som en del av det omfattande kostnadskontrollprogrammet som

lanserades 2020 har vi sänkt driftskostnaderna avsevärt under året.

Totalt har vi realiserat årliga kostnadsbesparingar på mer än 100

miljoner kronor sedan 2020. Vi har även sänkt vår så kallade burn

rate och justerat för en negativ kassaödeseffekt av engångs-

karaktär relaterad till uppgörelsen av ärvda tvister. Vivestos genom-

snittliga burn rate per månad under 2021 uppgick till 10 miljoner

kronor, vilket är i den nedre delen av vårt målintervall på 10–12

miljoner kronor per månad. Dessa kostnadsbesparingar har gjort

det möjligt för oss att investera i områden som kan ge störst avkast-

ning på längre sikt. Bland annat utveckling av bolagets pipeline, ett

område som är helt avgörande för vår framgång och framtida tillväxt.

Positionera oss som en attraktiv partner

Vi har gjort betydande framsteg med att bygga upp vår interna

kapacitet under de senaste två åren. Vi har nu ett team på plats

med väl beprövad utvecklings- och regulatorisk expertis som kan

ta substanser från tidig forskningsfas till sent utvecklingsskede,

och potentiellt hela vägen genom partnerskap och kommersia

lisering. Vi tror att detta gör oss mer attraktiva för företag med

lovande tillgångar inriktade mot svårbehandlad och långt fram-

skriden cancer. Efter periodens slut befordrades Kai Wilkinson,

Head of Research & Development and Manufacturing till posi

tionen som Chief Technology Ocer. Kai ingår nu i Vivestos

ledningsgrupp och jag ser fram emot att arbeta närmare honom.

Hans kompetens och expertis kommer att vara värdefull när vi

fortsätter att transformera vår Technical Operations för att stödja

våra bredare affärsmål. Den 1 april tillträdde också vår Head

of Regulatory Affairs, Johanna Röstin, Vivestos ledningsgrupp.

Johannas expertis är mycket betydelsefull när vi ska ta vår portfölj

av cancerbehandlingar genom den kliniska utvecklingen och utvär

dera nya möjligheter. Jag är väldigt glad över att ha med både Kai

och Johanna i ledningsgruppen. Jag är också väldigt nöjd över

att vi i april kunde meddela att Dr. Daniel Tesfa utsetts till Chief

Medical Ocer efter att Heidi Ramstad beslutat sig för att lämna

företaget i april av personliga skäl. Daniel kommer också ingå i

Vivestos ledningsgrupp och beräknas tillträda senast 1 juli.

Lösa ärvda juridiska tvister och minska affärsrisken

I oktober tillkännagav vi en global uppgörelse för samtliga ärvda

tvister med MGC Capital, Vivestos tidigare styrelse samt med

dess tidigare ledning. Förlikningen medförde en negativ kassa-

ödespåverkan om cirka 25 miljoner kronor samtidigt som den

hade en positiv resultatpåverkan om cirka 33 miljoner kronor.

En i balansräkningen upptagen skuld till MGC Capital på 80

miljoner kronor samt en tillgång i form av en fordran på cirka

40 miljoner kronor reglerades i och med förlikningen och ledde

till den positiva resultatpåverkan som rapporterats i resultaträk

ningen för kvartalet. Detta är fantastiska nyheter för Vivesto och

tar bort en stor risk för verksamheten. Viktigast av allt har detta

resulterat i att Vivesto är skuldfritt - en betydande prestation.

Utveckla vår pipeline och bredda portföljen

Det första onkologiprogrammet i vår pärlbandsstrategi, Cantrixil,

som vi inlicensierade från Kazia Therapetics i mars 2021, fortsatte

att göra viktiga framsteg mot en klinisk fas II-studie. Bakgrunden

till förvärvet av rättigheterna är att vi tror att Cantrixil potentiellt kan

förlänga överlevnaden vid spridd äggstockscancer genom att åstad -

komma stamcells-död vid äggstockscancer (OCSC) och göra cancer-

celler känsliga för vanlig kemoterapi. Finala data från en fas Ib-studie

med Cantrixil presenterades vid i en muntlig presentation vid det

prestigefyllda American Association of Cancer Research (AACR)

årsmöte i april 2021. Resultaten har även publicerats och referent-

granskats i onkologi-tidskriften Cancers, vilket validerade resultaten

från studien och genererade stort intresse hos onkologer.

Värdefulla insikter och råd från vår Scientic Advisory Board

hjälper oss att utforma fas II-studien och den långsiktiga kliniska

utvecklingsplanen. Vi planerar att under året som kommer att

samarbeta med regulatoriska myndigheter som en del i förbere

delsearbetet inför starten av en multicenter fas II-studie i USA och

EU. Vi har också fortsatt arbetet med att säkra tillverkningsavtal

för att säkerställa läkemedelsförsörjningen till studien. Vi var

därför väldigt glada över att i mars 2022 kunna meddela att vi

ingått ett tillverkningsavtal för Cantrixil med en av världens

främsta kontraktstillverkare av läkemedel, Lonza. Enligt avtalet

kommer Lonza leverera läkemedelssubstans enligt cGMP för

klinisk användning. Vårt mål är att i slutet av 2022 ha gjort stora

framsteg inför starten av fas II-studien.

En fas Ib-studie med vårt andra kliniska program, Docetaxel

micellar, som utvecklas för behandling av spridd prostatacancer,

fortsatte att rekrytera patienter i Schweiz under ledning av Swiss

Group for Clinical Cancer Research (SAKK). Med tre öppna kliniker

har SAKK gjort betydande framsteg och rekryteringen av patienter

Läs mer på vd-hörnan på vivesto.com

förväntas vara klar i slutet av 2022. I februari 2022 kunde vi

meddela att den första patienten hade fullföljt studien. Vidare är

den första av totalt tre dosgrupper i studien fullrekryterad och den

första patienten är rekryterad i den andra dosgruppen. Under det

senaste året har vi genomfört ett ertal due diligenceövningar

på både noterade och privata företag, och onkologitillgångar för

inlicensiering. Under fjärde kvartalet fortsatte vi arbetet med att

utvärdera lovande affärsutvecklingsmöjligheter som kan dra nytta

av vår interna expertis, utöka vår portfölj av cancer behandlingar

och skapa långsiktigt värde för aktieägarna. Det arbetet bör mate

rialiseras under 2022 och vi ser fram emot att uppdatera markna-

den om våra framsteg.

Utforska den fulla potentialen i våra teknologier

I januari 2022 meddelade vi att framsteg nåtts i den interna utveck-

lingen av XR-18 – nästa generation av vår egenutvecklade drug

delivery-teknologi. Vi bedömer att XR-18 kan erbjuda förbättrade

egenskaper jämfört med den bentliga XR-17-teknologin som är

utformad för att öka lösligheten hos substanser som tillförs intra

venöst och som framgångsrikt har använts i Apealea. Nästa gene-

rations formulering som används i XR-18 testas redan i kombina-

tion med en allmänt använd cancer substans, och åtgärder för att

säkra immateriella rättigheter har vidtagits.

En solid avslutning på året

Vi gjorde fortsatta framsteg mot att uppnå alla våra huvudmål

under 2021. Med en solid plattform för tillväxt är vi fullt foku

serade på att ta vår lovande utvecklingspipeline inom onkologi

framåt och fortsätta att bredda portföljen med hjälp av vår pärl

bandsstrategi. Genom inlicensiering och förvärv ska vi uppnå

kritisk massa inom onkologi och skapa innovation till förmån för

patienter med svårbehandlad cancer.

Under 2022 kommer vi att få se Apealea lanseras i Europa via

Elevars partner Inceptua. Apealea erbjuder en cremophor-fri for

mulering av paklitaxel som kan innebära betydande fördelar för

vissa patienter, och detta gör oss mycket stolta.

Tack för ditt fortsatta stöd och tålamod.

Francois Martelet, M.D., VD på Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Pärlbandsstrategi för att bygga kritisk massa inom onkologi

Nytt strategiskt fokus

Sedan nuvarande VD tillträdde i inledningen av 2020 har bolaget

utarbetat en ny strategi som syftar till att etablera Vivesto som ett

ledande europeiskt specialty pharma-bolag inom onkologi med

goda förutsättningar för långsiktig värdetillväxt. Transformeringen

ska främst ske genom egen forskning och utveckling, M&A och

inlicensiering av kliniska projekt.

Som ett led i den strategiska översynen genomförde Vivesto

under 2020 ett omfattande effektiviseringsprogram för att opti

mera resurserna och möjliggöra investeringar i de områden med

störst avkastningspotential, bland annat utvidgning av bolagets

projektportfölj. Viktiga delar av programmet utgörs årliga kost

nadsbesparingar på mer än 100 miljoner kronor, halverad ”burn

rate” till 10–12 miljoner kronor per månad, samt transformeringen

av Vivesto till ett slimmat, utvecklingsfokuserat bolag med cirka

20 anställda, varav ungefär hälften inom forskning och utveckling.

Ytterligare ett viktigt steg i etableringen av den nya strategin togs

under hösten 2021 då en överenskommelse nåddes med tidigare

investerare, styrelsemedlemmar och ledningspersoner i Vivesto

avseende en tvist som pågått sedan 2019. Uppgörelsen innebar

minskad osäkerhet och möjlighet för ledningen att fokusera fullt

ut på att utveckla verksamheten.

Tillväxtstrategi baserad på fyra områden

Med en ändamålsenlig organisation på plats har Vivesto de nöd-

vändiga resurserna på plats för att utveckla bolaget till en av de

ledande aktörerna inom onkologifokuserad specialty pharma i

Europa. Vivestos tillväxtstrategi baseras på följande fyra huvud

områden:

Leverera på partnerskapsavtalen för Apealea

Vivesto har ingått ett globalt licensavtal för fortsatt utveckling

och kommersialisering av Apealea med det amerikanska läke

medelsbolaget Elevar. För att möjliggöra en global lansering har

Elevar utlicensierat kommersialiseringsrättigheterna för Europa till

Inceptua och för MENA-regionen till Taiba Middle East. Vivesto har

överlåtit rättigheterna för Apealea i Norden och Baltikum till Incep

tua samt ingått partneravtal med FarmaMondo avseende kom-

mersialisering i Ryssland och OSS. Sammantaget har Vivesto nu

ingått kommersiella avtal omfattandes samtliga relevanta mark

nader och ett av bolagets främsta fokus är framöver att stödja

dess samarbetspartners i den fortsatta globala utvecklingen och

kommersialiseringen av Apealea. Med anledning av konikten i

Ukraina är alla registrerings och förlanseringsaktiviteter i Ryssland

pausade.

Vivesto är ett onkologifokuserat specialty pharma-bolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som

lider av svårbehandlad cancer. Bolaget har en växande portfölj av projekt inriktade mot innovativa cancerbehand-

lingar och kapacitet att utveckla läkemedel från tidig preklinisk fas till regulatoriskt godkännande. Utveckling i sen

klinisk fas och kommersialisering kan ske i egen regi eller i partnerskap med andra läkemedelsbolag. För att kapita-

lisera på bolagets kompetens och organisation har Vivesto en så kallad pärlbandsstrategi som syftar till att utveckla

den bentliga portföljen genom förvärv och inlicensiering och därigenom uppnå en kritisk massa och bli ett ledande

europeiskt specialty pharma-bolag med bas i Norden. Under 2021 inledde Vivesto det första steget i sin pärlbands-

strategi genom förvärvet av onkologitillgången och kliniska programmet Cantrixil. Nya tillgångar utvärderas kontinu-

erligt med syfte att bredda projektportföljen ytterligare under 2022.

Utveckling och partnerskap av teknologiplattformar

Vivesto har utvecklat teknologiplattformen XR-17 som för-

bättrar lösligheten hos läkemedelssubstanser som administreras

intravenöst. Vivestos produkt med europeiskt marknadsgodkän

nande, Apealea, är baserad på teknologin XR-17. Vivesto bedriver

en kontinuerlig utveckling av sin teknologiplattformar. Bland annat

har bolaget ett pågående samarbete med Karolinska Institutet i

syfte att utforska den fulla potentialen i XR-17. Vivesto arbetar

även på att vidareutveckla XR-17-teknologin och ta fram nästa

generations drug delivery-plattform, XR-18, en plattform som

bedöms kunna erbjuda förbättrade egenskaper jämfört med den

bentliga teknologin.

Klinisk utveckling av Cantrixil och Docetaxel micellar

Vivestos kliniska utvecklingsprogram består idag av Cantrixil

för långt framskriden äggstockscancer och Docetaxel micellar för

spridd prostatacancer. I linje med bolagets strategi avser bolaget

att använda bolagets kapacitet och förmåga inom klinisk utveckling

för att ta produktkandidaterna vidare genom utvecklingsfaserna

och därigenom öka värdet på tillgångarna. Även om Vivesto har

möjlighet att bedriva utveckling från tidig preklinisk fas till regula

toriskt godkännande i egen regi, är Vivestos övergripande modell

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Vivestos avser nyttja sin interna kompetens och kapacitet för att ta internt framtagna och inlicensierade produktkandidater från

de tidiga utvecklingsfaserna till myndighetsgodkännande. Utveckling i sen fas och kommersialisering förväntas ske i partnerskap

med andra läkemedelsbolag men kan för nischprodukter inom väl avgränsade cancerindikationer ske i egen regi.

att licensiera ut projekt efter avslutade framgångsrika fas II-stu

dier. I vissa fall, där indikationsområden är väl avgränsat och det

nns möjlighet att erhålla särläkemedelsstatus, kan Vivesto välja

att genomföra ytterligare kliniska studier i egen regi som kan ligga

till grund för en marknadsregistrering.

In- och utlicensiering, partnerskap och M&A

inom onkologi

Vivesto har en etablerad organisation med kapacitet att utvärdera,

inlicensiera eller förvärva projekt i sen preklinisk eller tidig klinisk

fas inom hela onkologiområdet. Bolagets fokus är inte begränsat

till en enskild verkningsmekanism eller specika tumörtyper, utan

styrande är att läkemedelskandidaten har stor potential att adres

sera ett stort kliniskt behov där väl fungerande behandlingar sak-

nas. Som ett första steg i en planerad serie av förvärv och licens-

avtal i enlighet med bolagets pärlbandsstrategi förvärvade Vivesto

i mars 2021 de globala rättigheterna för utveckling och kommersi

alisering av Cantrixil.

Väl positionerat för att genomföra fastslagen strategi

Vivesto är ett av få nordiska fullt integrerade bioteknikföretag med

intern kapacitet och erfarenhet från att ta ett utvecklingsprojekt

hela vägen till marknadsgodkännande. Vivesto är väl positionerat

för att leverera på sin strategi och bygga en bred utvecklingsport

följ bestående av såväl internt utvecklade projekt som inlicensie-

rade och förvärvade projekt.

y Nyttja intern kompetens inom

utveckling, regulatory affairs och

kommersiella samarbeten

y Kontinuerlig utvärdering av förvärvs-

objekt med olika verkningsmekanismer

från preklinisk fas till sen fas III

y Möjlighet att ingå högt värderade

utlicisensieringsavtal från klinisk fas II

PREKLINISK FAS KLINISK FAS I KLINISK FAS II KLINISK FAS III

REGISTRERING/

GODKÄNNANDE

KOMMERSIELL LANSERING

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

En förvandlingsresa

• Rekrytering av ny

ledning

• Utlicensiering av

Apealea till Elevar

• Förstärkning av

styrelsen

• Ytterligare licens avtal

med Apealea

• Inlicensiering av

Cantrixil

• Forskningssamarbete

med Karolinska

Institutet

• Positiva data med

Cantrixil publiceras

i Cancers

• Fas Ib-studie med

Docetaxel micellar

inleds

• Ytterligare licens avtal

med Apealea

• Uppgörelse avseende

ärvd juridisk tvist

• Fullt säkerställd

företrädesemission

• Namnbyte till Vivesto

H1 2020 H2 2020 H1 2021 H2 2021 H1 2022

Sedan 2020 har den nya ledningen och styrelsen omvandlat Vivesto till ett företag med ett

starkt team och förmåga att utveckla innovativa läkemedelskandidater inom onkologiområdet,

från tidig utveckling till myndighetsgodkännande och kommersialisering. Med denna förmåga

på plats är Vivesto en attraktiv partner för andra läkemedelsbolag verksamma inom onkologi-

området och har goda förutsättningar att uppfylla sitt uppdrag. För att skapa värdetillväxt har

Vivesto antagit en strategi med stort fokus på att utöka projektportföljen genom förvärv och

inlicensiering av innovativa onkologiprojekt.

Skapa ett

ledande europeiskt

specialty pharma bolag

inom onkologi

med bas i Norden

Leverera på

pärlbandsstrategin

Vivesto arbetar med att vidareutveckla sin

plattform XR-17 till nästa generations drug

delivery-plattform XR-18. Varför är detta ett så

viktigt steg för bolaget?

Den tidigare versionen av vår drug delivery-

plattform XR-17 utvecklades internt och lansera-

des på marknaden som en integrerad del av vårt

första marknadsförda läkemedel, Apealea. Ur ett

värdeskapande perspektiv är intern framtagning

av en viktig teknologi mer attraktiv än en externt

förvärvad teknologi. Dessutom kan vi dra nytta

av vår kunskap inom drug delivery-teknologier

och tillämpa tidigare lärdomar på det här nya

projektet – att ta fram XR-18.

Kan du berätta vad som händer bakom

kulisserna i utvecklingen av XR-18?

Självklart. Vi tittar på att sammanfoga mole-

kyler som har vissa förväntade egenskaper,

som sedan resulterar i molekylära nyttolaster

som vi tror är fördelaktiga för administrering av

cancerläkemedel till cancerceller. Detta arbete

involverar screening av många läkemedelskan

didater som utvärderas avseende löslighet,

bindning med läkemedelssubstanser, skydd ur

immaterial rättsligt avseende, tillsammans med

andra egenskaper.

Kan du förklara de potentiellt bättre egen-

skaperna hos XR-18 jämfört med XR-17?

Eftersom det här är ett mycket konkurrens utsatt

område och vi vill inte avslöja viktiga bestånds

delar kan jag av konkurrensskäl inte gå in på

specika detaljer i nuläget. Men generellt tittar

vi på att förbättra vissa nyckelfunktioner i

samband med tillförsel av cancerläkemedel

in i blodet tills läkemedlet når cancercellerna.

Vilka möjligheter nns det för andra pro-

dukter i Vivestos portfölj att användas till-

sammans med XR-18, till exempel Cantrixil?

Om vi lyckas identiera, utvärdera, förbättra

och skydda de formuleringar vi för närvarande

arbetar med, benämnda som XR-18, avser vi att

utveckla denna formulering för att kunna använ

das tillsammans med många andra cancersub-

stanser – där skulle Cantrixil vara ett logiskt val.

Vad ser du som de kommande

milstolparna för XR-18?

Vi är mitt i screeningen av XR-18 molekyler och

utför experiment där vi försöker förstå, reprodu

cera och skala de framtagna formuleringarna.

I slutet av screeningprocessen kommer vi att ha

ett antal kandidater som sedan kommer att gå

vidare i utvecklingen. Det är en komplex meto

disk process som kommer att ta tid och som

kommer att kräva beaktande av immateriella

rättigheter, kemiska och fysikaliska aspekter,

liksom preklinisk och klinisk testning. Men om

vi lyckas med detta uppdrag kommer vi kunna

skapa betydande värde för patienter såväl som

för bolaget och dess aktieägare.

Dr. Reinhard Koenig,

Chief Scientic Ocer på Vivesto

Q&A

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Teknologiplattformar

Låg vattenlöslighet är ett problem

Många aktiva läkemedelssubstanser (API:er) för intravenös

användning är olösliga eller svårlösliga i vatten. Enligt vissa upp

skattningar är 70-90 procent av alla läkemedel under utveckling

klassade som svårlösliga. Detsamma gäller cirka 40 procent av

alla godkända läkemedel. I många fall kan utvecklingen av en

lovande läkemedel läggas ned på grund av otillräcklig vattenlös

lighet. Alternativt kan olika lösningsämnen användas, till exempel

i form av polymerer eller oljederivat. Dessa lösningsämnen kan

dock ge upphov till oönskade biverkningar. Vivestos egenutveck

lade och patenterade teknologiplattform XR-17 är framtagen för

att adressera denna problemställning.

Grunden för Vivesto är den egenutvecklade drug delivery-teknologin XR-17, en teknologiplattform som kan användas

för att förbättra vattenlösligheten för aktiva substanser som administreras intravenöst i syfte att förbättra effekt och

säkerhet. Tekniken har framgångsrikt tillämpats i utvecklingen av Vivestos längst framskridna produkt Apealea. För

närvarande pågår utvecklingsarbete för att ta fram nästa generations drug delivery-plattform, XR-18.

XR-17 kan förbättra lösligheten

XR-17 är baserad på en blandning av två isomerer av ett pro-

prietärt amlt syntetiskt derivat av vitamin-A syra (XMeNa och

13XMeNa) som i hög grad kan solubilisera ämnen svårlösliga i

vatten, såsom paklitaxel. XR-17 uppvisar amla egenskaper då

de har både hydrola och hydrofoba (lipola) strukturella regioner

i sina molekyler. Som ett resultat av dessa kan XR-17-molekyler

spontant bilda strukturer i nanostorlek, så kallade miceller, i vat

tenhaltig miljö. Under denna process kan de hydrofoba läkemed-

len lösas upp i den hydrofoba kärnan i XR-17-micellerna.

Genom att använda en lägre mängd hjälpmedel i förhållande till

mängden API ger XR-17 fördelen av att kunna omformulera redan

existerande godkända läkemedel men också vara en del av nya

läkemedel under utveckling.

XR-17 är en teknologiplattform som, i och med Apealea, är kliniskt

validerad och ligger till grund för en marknadsgodkänd produkt.

Möjliga fördelar med XR-17

XR -17 kapslar in läkemedelssubstanser i miceller som gör att

kombinationen blir löslig i vatten och kan injiceras intravenöst.

Vivestos toxikologiska och kliniska studier indikerar att XR -17 har

fördelaktiga egenskaper, som kan uppnå:

y Förbättrad tillförsel av utvalda intravenösa API:er, i syfte att

användning av kortikosteroider och antihistaminer som pre

medicinering.

y Kortare infusionstid, vilket kan underlätta för sjukvården och

patienter.

y Beroende på vald API önskas gynnsamma förhållanden mel

lan API och lösningsmedel, vilket syftar till att bibehålla en låg

mängd farmaceutiska hjälpämnen per dos samtidigt som leve

ransen av API maximeras.

y Fri från alkohol och/eller proteiner av humant eller animaliskt

ursprung.

Immateriella rättigheter XR-17

Vivestos teknologiplattform skyddas av patent och know-how och

bolaget strävar kontinuerligt efter att utöka de immateriella rättig

heterna i många jurisdiktioner över hela världen.

Projekt Syfte Upptäckt Proof of Concept Utveckling Veriering

XR-17

Plattform för ökad

löslighet

Utlicensiering och

försäljning

XR-18

Nästa generations

XR-17-plattform

Utlicensiering och

försäljning

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Kontinuerlig utveckling

Vivesto bedriver kontinuerlig utveckling av sina teknologiplatt-

formar inklusive nya potentiella användningsområden. Bolaget

har bland annat ett pågående samarbete med Karolinska Institutet

i syfte att utforska potentialen för nya användningsområden

för XR-17.

XR-18 – Vidareutveckling av drug delivery-teknologin

I utvecklingen av Apealea och andra projekt baserade på XR-17

har Vivesto byggt upp värdefull kunskap och förståelse för hur

lösligheten för svårlösliga läkemedelsmolekyler kan förbättras.

Baserat på dessa erfarenheter utvecklar Vivesto nästa generations

drug delivery-teknologi, XR-18, som är en vidareutveckling och

förbättrad version av XR-17-teknologin. XR-18 är för närvarande

i ett tidigt utvecklingsstadium men har hittills genererat lovande

data i termer av förbättrade stabilitetsegenskaper för både bent

lig formulering och synteser av nya hjälpämnen. I början av 2022

meddelade Vivesto att framsteg nåtts i den interna utvecklingen

av XR-18 i och att bolaget har identierat och syntetiserat en ny

lovande kandidat för användning tillsammans med teknologiplatt

formen.

Möjliga fördelar

y Hög kapacitet för läkemedelstillförsel

y Kortare infusionstid

1,2

y Förbättrad löslighet

y Förbättrad substans-biotillgänglighet

y Validerad säkerhet vid cancerbehandling

y Inget eller begränsat behov av förmedicinering

y Fri från alkohol, cremofor och/eller proteiner av

humant eller animaliskt ursprung.

Terapiområden

y Äggstockscancer

y Prostatacancer

y Urinvägscancer

y Lungcancer

y Bröstcancer

y Andra terapiområden och veterinärmedicin

1) Apealea Summary of Product Characteristics. www.ema.europa.eu

2) Paklitaxel 6 mg/ml Summary of Product Characteristics. https://

products.mhra.gov.uk

XR-17/XR-18 teknisk plattform

Aktiv

farmaceutisk

substans (API)

Paklitaxel, en icke vattenlöslig

cytostatika, måste vara vattenlöslig

för att kunna injiceras

XR-17/XR-18-molekyl

Hydrofilt, polärt huvud, hydrofobisk

icke-polär svans

Micell som består av

XR-17/XR-18 och API

Vattenlösning

Animerad video

Apealea och Docetaxel micellar baseras på

Vivestos egenutvecklade och patenterade

teknologiplattform XR-17. Genom att använda

XR-17 kan lösligheten i vatten ökas för svårlös-

liga substanser, vilket gör det möjligt att utveckla

nya innovativa formuleringar. Både Apealea och

Docetaxel micellar bygger på att de existerande

läkemedelsubstanserna kombineras med XR-17

för att förbättra den intravenösa lösligheten av

läkemedlen utan användning av löslighetsämnen.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Vägen mot godkännande och kommersialisering

Preklinisk fas

Under den prekliniska fasen undersöks substansen på experimen-

tell väg, först på vävnader och cellkulturer, för att se om substan-

sen har förutsättningar att dämpa tillväxten av cancer celler. Toxi-

kologiska studier görs på djur för att upptäcka eventuella skadliga

effekter hos den nya substansen innan den ges till människor.

Farmakokinetikstudier utförs för att utröna vad som händer med

substansen i patientens kropp avseende absorption, distribution,

metabolism och utsöndring. Vidare studeras optimal berednings

form. Ansökan om patent görs normalt sett så tidigt som möjligt

för att skydda läkemedelskandidaten.

Klinisk fas I

Under fas I testas läkemedlet för första gången på människa, vil-

ket kräver godkännande från läkemedelsmyndigheten baserat på

dokumentation från de prekliniska studierna samt den förelig

gande studiens utformning. Försöksgruppen utgörs vanligen av

friska individer men t.ex. cytostatika får inte ges till friska indivi

Utvecklingen av ett läkemedel mot godkännande och kommersialisering tar generellt sett mycket lång tid och brukar delas in olika

faser. Prekliniska och kliniska studier med läkemedel skall genomföras i enlighet med ett i förväg bestämt studieprotokoll, där resul-

taten från kliniska studier utgör en viktig del av den dokumentation som krävs för att få ett läkemedel godkänt för försäljning.

der. Studien omfattar primärt säkerhet, tolerans, farmako kinetik

och farmakodynamik (exempelvis läkemedlets effekt på blod

trycket).

Klinisk fas II

När substansens säkerhet har bekräftats i fas I-studier utförs fas

II-studier på patienter med den sjukdom man avser att behandla

när produkten är på marknaden. Fas II-studier utformas för att

påvisa läkemedlets effekt på en speciell sjukdom och bestämma

lämpliga dosnivåer samt att ytterligare säkerställa säkerhet och

tolerans i den tilltänkta patientgruppen.

Klinisk fas III

I fas III-studier jämförs läkemedlet med andra läkemedel för

behandling av samma sjukdom. Målet är oftast att påvisa bättre

effekt än dagens standardbehandlingar, men i fas III-studien ingår

även att inhämta utökad information avseende säkerhet, tolerans,

etc. Efter fas III-studierna sammanställs dokumentationen från de

kliniska studierna i en marknadsregistreringsansökan till aktuella

läkemedelsmyndigheter för att erhålla marknadsgodkännande i

aktuella territorier.

Marknadsfas

När läkemedlet har godkänts och registrerats kan det marknadsin-

troduceras och börja användas kommersiellt.

Klinisk fas IV

Fas IV-studier kan genomföras efter att läkemedlet introducerats

på marknaden för att öka detaljkunskapen om produktens effekt

och säkerhetsprol. Exempelvis försöker man säkerställa att inga

nya, sällsynta biverkningar upptäcks. Fas IV-studier kan även krä

vas av myndighet.

Vägen mot marknadsgodkännande för veterinärmedicin

Processen för att få marknadsföringstillstånd för veterinärläke-

medel är till stora delar densamma som för humanläkemedel.

Preklinisk fas Klinisk fas I Klinisk fas II Klinisk fas III

Marknadsfas

Klinisk fas IV

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Som VD på Kazia Therapeutics, vad kan

du berätta om Kazia?

Kazia är ett onkologiinriktat läkemedelsutveck

lingsföretag, vilket innebär att vi uteslutande

arbetar med att utveckla nya läkemedel mot

cancer. En av de saker som är utmärkande med

Kazia är att vi arbetar i partnerskap med andra

företag. Vi är i stor utsträckning ett licens- och

partneringföretag. I det sammanhanget har sam

arbetet med Vivesto varit oerhört viktigt för oss.

Kazia utlicensierade Cantrixil-programmet

till Vivesto förra året. Vad ck er att välja

Vivesto som partner för att vidareutveckla

Cantrixil och ta det till marknaden?

Det var framför allt tre saker som vi verkligen

uppskattade med Vivesto. Det första är den

tekniska expertisen i företaget. Vi blev mycket

imponerade av Vivestos vetenskapsdrivna

inställning till detta läkemedel. Den andra är

Vivestos tidigare framgångar. Vivesto har en

kommersiell produkt inom äggstockscancer,

Apealea, och vi förstår vilken enorm prestation

den produkten representerar. Slutligen, och vik

tigast av allt, var att vi i Vivesto såg ett företag

som delade vår passion för att ta fram nya läke

medel till cancerpatienter. Vivestos personlig-

het och karaktär var verkligen det som överty-

gade oss. Med detta som bakgrund var vi glada

över att kunna överlåta Cantrixil till teamet på

Vivesto.

Kazia, och dess föregångare, har utvecklat

Cantrixil från tidig forskning och slutfört en

klinisk fas I-studie. Vad är det som gör denna

läkemedelskandidat så unik?

Det riktigt spännande med Cantrixil är dess

förmåga att rikta in sig på stamceller från ägg

stockscancer. En av de saker vi har lärt oss om

äggstockscancer under de senaste åren är att

det inte räcker att bara rikta in sig på tumör

cellerna på det sätt som vanliga kemoterapi-

läkemedel gör. Vi måste också rikta in oss på

dessa stamceller från äggstockscancer för att

förhindra återfall och spridning av tumören.

Det är precis det som Cantrixil gör och som är

mest spännande med läkemedlet. Vi tror därför

att Cantrixil har en enorm potential att förändra

patienternas liv.

Cantrixil har visat lovande data i en tidigare

fas I-studie i spridd äggstockscancer. Hur

skulle du beskriva marknadspotentialen för

denna behandling?

Den potentiella marknaden är stor. Äggstocks-

cancer är tyvärr bland de vanligaste tumörerna

som drabbar kvinnor och vi har inte sett särskilt

stora behandlingsframsteg under det senaste

decenniet, det medicinska behovet inom områ

det är enormt. Det nns många olika kategorier

av patienter inom äggstockscancer – patienter

i sen fas med återkommande sjukdom liksom

tidiga, nydiagnostiserade patienter. Det nns

fortfarande ett stort behov av nya läkemedel

för denna sjukdom och potentialen för Cantrixil

inom äggstockscancer är stor.

Vilka möjligheter ser du för Cantrixil

i andra indikationer?

Cantrixil är inte nödvändigtvis begränsad till

behandling av äggstockscancer utan det nns

potential att kunna behandla andra sjukdomar

med. I takt med att Cantrixil fortsätter att visa

framgång inom äggstockscancer kan det nnas

andra cancertyper som detta läkemedel också

kan användas för.

På Kazia var vi mycket intresserade av tumö

rer som kunde behandlas på ett liknande sätt

som vi behandlar äggstockscancer, dvs genom

intraperitoneal administrering. Blåscancer är

till exempel en sjukdom där behandlingen ofta

administreras direkt i blåsan. Även mesoteliom,

en sjukdom i lungslemhinnan, behandlas ofta

genom att administrera läkemedel direkt i

pleura utrymmet. Dessa cancertyper är passande

just för att de behandlas på i stort sett samma

sätt som äggstockscancer. Det nns sannolikt

data som på ett eller annat sätt stödjer använd

ningen av Cantrixil i i en mängd olika typer av

tumörer. Det är ingen tvekan om att mycket

arbete återstår för att kunna säga vilka mål som

är mest lovande, men jag tror att det nns en

stor potential för läkemedlet.

Dr. James Garner

VD på Kazia Therapeutics Limited

Q&A

På bilden: Khalil. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Produkter & Projektportfölj

Från tidig utveckling till kommersialisering

Vivesto har en växande portfölj av projekt inriktade mot innova-

tiva cancerbehandlingar och kapacitet att utveckla läkemedel från

tidig preklinisk utveckling till myndighetsgodkännande, i egen regi

eller partnerskap med andra läkemedelsbolag. Bolaget bedriver

utveckling av både egenutvecklade och inlicensierade läkemedel

skandidater.

Ett projekt under kommersialisering och två i klinisk fas

Vivesto har utvecklat produkten Apealea (paklitaxel micellar) för

behandling av långt framskriden äggstockscancer i kombina

tion med karboplatin. I slutet av 2018 erhöll Apealea regulato-

Vivesto har en växande portfölj av projekt i kliniska och kommersiella faser inriktade mot

långt framskriden och svårbehandlad cancer. Läkemedlet Apealea är utvecklad för patienter

med äggstockscancer och lanseras på utvalda marknader i Europa under 2022. Vivestos

utvecklingsprogram inkluderar Cantrixil, ett kliniskt program inom långt framskriden

äggstockscancer, och Docetaxel micellar som utvecklas för spridd prostatacancer.

riskt marknadsgodkännande i Europa av EMA, vilket innebär att

Vivesto, som ett av få svenska bolag, lyckats med att utveckla ett

projekt från tidig preklinisk fas hela vägen fram till marknadsgod

kännande. Sedan 2020 har Vivesto ingått ett ertal licens- och

samarbetsavtal avseende kommersialiseringen av Apealea och

produkten är under lansering i utvalda europeiska länder.

Vid sidan av utvecklingen av Apealea har Vivesto bedrivit

utveckling av Docetaxel micellar som nu benner sig i klinisk fas.

För att bredda den kliniska utvecklingsportföljen och uppnå utväx

ling på organisationen förvärvade Vivesto det kliniska onkologi-

projektet Cantrixil i mars 2021.

Kandidat Indikation Preklinisk Fas I Fas II Fas III

Registrering/

godkännande

Kommersiell

lansering Region

Apealea

(paklitaxel micellar)

Äggstocks-

cancer

EU/EEA

Apealea

(paklitaxel micellar)

Äggstocks-

cancer

USA

Cantrixil IP

Äggstocks-

cancer

Global

Docetaxel micellar Prostatacancer EU/EEA

Cantrixil IV

Äggstocks-

cancer

Global

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Cantrixil

300 000

200 000

3,5 miljarder USD

Nya fall av äggstockscancer i världen 2020*

Dödsfall i äggstockscancer i världen 2020*

Marknaden för äggstockscancer förväntas växa årligen

med över 19 procent och växa från 1,73 miljarder USD

2021 till 3,51 miljarder USD 2025**

Cantrixil är en läkemedelskandidat i klinisk fas under utveckling

för behandling av långt framskriden äggstockscancer och består

av den aktiva molekylen TRXE00201, en potent och selektiv tredje

generationens bensopyran SMETI-hämmare, inkapslad i ett cyklo

dextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller,

inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros

vara ansvariga för sjukdomsåterfall. Den nuvarande läkemedels-

kandidaten administreras intraperitonealt men Vivesto bedriver

också prekliniska försök för intravenös administrering, baserad

på den egna XR-17 teknologin.

Globala rättigheter förvärvade från Kazia Therapeutics

Vivesto förvärvade de globala rättigheterna för utveckling och

kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikföre

taget Kazia Therapeutics Limited i mars 2021. Sedan förvärvet har

Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil och en

rådgivande vetenskapskommitté har satts samman för att ta in

råd avseende den kliniska utvecklingsplanen. Cantrixil beviljades

särläkemedelsstatus för äggstockscancer av amerikanska FDA i

april 2015.

Fas I-data publicerade i tidskriften Cancers

Cantrixil har utvärderats i en öppen fas I-studie (NCT02903771)

på kliniker i USA och Australien. Top-line data rapporterad av Kazia

Therapeutics i december 2020, och presenterad på American

Association for Cancer Researchs (AACR) årliga möte i april 2021,

bekräftade att fas I-studien nådde sina primära mål och uppvisade

kliniskt proof-of-concept.

Resultaten har publicerats och referentgranskats i onkologi-

tidskriften Cancers. Artikeln nns tillgänglig online via

https://www.mdpi.com/2072-6694/13/13/3196/pdf.

Status

En fas II-studie med Cantrixil är under förberedelse och Vivesto

arbetar för närvarande med studiedesignen i samråd med kliniska

experter och regulatoriska myndigheter. Arbete har inletts med att

ta fram prövningsmaterial till kommande kliniska studier.

Kandidat Indikation Preklinisk Fas I Fas II Fas III

Registrering/

godkännande

Kommersiell

lansering Region

Cantrixil IP

Äggstocks-

cancer

Global

Cantrixil IV

Äggstocks-

cancer

Global

* Ferlay J, Colombet M, Soerjomataram I, Parkin DM, Pineros M, Znaor A, et al.

Cancer statistics for the year 2020: An overview. Int J Cancer. 2021

** https://www.researchandmarkets.com/reports/5319151/ovarian-cancer-

drugs-global-market-report-2021

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i klinisk fas under

utveckling för spridd prostatacancer och en ny formulering av

det väl etablerade cellgiftet docetaxel i kombination med XR-17.

Dagens kommersiellt tillgängliga docetaxel ges intravenöst och

innehåller etanol. Genom att använda Vivestos drug deliveryplatt

form XR-17 möjliggörs administrering av docetaxel utan tillsätt-

ning av löslighetsämnen, i syfte att minska biverkningar eller oön-

skad förmedicinering.

Fas Ib-studie ledd av SAKK

Under 2020 inledde Vivesto ett samarbete med Swiss Group for

Clinical Cancer Research, SAKK, en schweizisk icke-vinstdrivande

organisation för klinisk cancerforskning. Genom samarbetet

genomförs den första kliniska prövningen med Vivestos formu

lering Docetaxel micellar i spridd prostatacancer med SAKK som

sponsor. I juni 2021 doserades den första patienten i en prövar-

initierad klinisk fas Ib-studie i patienter med spridd prostatacan

cer. Det är en öppen studie utförd av SAKK på större sjukhus i

Schweiz. Studien avser rekrytera 18 kemoterapi-naiva patienter

med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC)

som har fungerande benmärgs-, lever- och njurfunktion. Studiens

primära mål är att bestämma den maximalt tolererade dosen för

Docetaxel micellar i patienter med mCRPC. De sekundära målen

är att utvärdera säkerheten och den preliminära antitumöraktivite

ten samt att karakterisera farmakokinetiken för Docetaxel micellar

i den här populationen.

Status

Docetaxel micellar utvärderas i en prövarinitierad klinisk fas Ib-stu-

die i patienter med spridd prostatacancer. Studien genomförs med

SAKK som sponsor och förväntas vara slutförd under 2022.

Kandidat Indikation Preklinisk Fas I Fas II Fas III

Registrering/

godkännande

Kommersiell

lansering Region

Docetaxel micellar Prostatacancer EU/EEA

1,4 miljoner

375 000

Nya fall av prostatacancer i världen 2020, förväntas

öka till >2,4 miljoner 2040*

Dödsfall i prostatacancer i världen 2020, förväntas

öka till 740 000 2040*

*The International Agency for Research on Cancer (IARC)

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Apealea

Baserat på teknologiplattformen XR-17 har Vivesto utvecklat

Apealea (paklitaxel micellar) som är en patenterad lösnings-

medelsfri formulering av paklitaxel, en läkemedelsubstans som

är en hörnsten inom cellgiftsbehandling av många olika cancer-

former. Apealea har erhållit marknadsgodkännande i EU för

behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall

av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal

cancer och äggledarcancer, i kombination med karboplatin.

Apealea har även erhållit särläkemedelsstatus i USA för behand-

ling av epitelial äggstockscancer, vilket medför fördelar som bland

annat sju års marknadsexklusivitet.

Kommersialiseringssavtal för alla globala marknader

Vivesto har utlicensierat rättigheterna till Apealea för samtliga

globala marknader och bolaget arbetar aktivt med att stödja dess

partners i den fortsatta globala utvecklingen och kommersialise

ringen av Apealea.

Elevar Therapeutics

Vivesto tecknade i mars 2020 ett globalt licensavtal för fortsatt

utveckling och kommersialisering av Apealea med amerikanska

Elevar Therapeutics, Inc. Avtalet ger Elevar exklusiva rättigheter

att kommersialisera Apealea globalt, med undantag för vissa

marknader som kvarstår som Vivestos. Vivesto erhöll 20 miljoner

USD i betalning när avtalet tecknades och avtalet inkluderar också

ytterligare potentiella betalningar på upp till 678 MUSD baserat på

milstolpar för framtida försäljning, klinisk utveckling och milstol

par i godkännandeprocessen, samt tvåsiffriga försäljningsroyal-

ties. Elevar är ansvarig för alla regulatoriska ansökningsprocesser

inom sitt geograska område, inklusive ansökan om godkännande

till FDA i USA. Samarbetet ger Elevar rätt att sublicensiera Apealea

till andra strategiska partners.

För att erhålla ett marknadsgodkännande i USA krävs ytterli

gare kliniska studier med Apealea. Under 2021 har Elevar erhållit

rådgivning från FDA för det fortsatta utvecklingsprogrammet

och Elevar har beslutat att genomföra två nya studier innan en

registreringsansökan lämnas in. Den första planerade studien

är en farmakokinetikstudie som förväntas ta cirka tolv månader

att slutföra. Därutöver planeras en registreringsgrundande fas

III-studie i syfte att utvärdera säkerhet och effekt av Apealea vid

epitelial äggstockscancer. Elevar arbetar nära amerikanska GOG

Foundation, genom deras GOG Partners program, för att planera

och genomföra den globala studien som förväntas ta cirka 24–36

månader att slutföra. Utöver den kliniska utvecklingen av Apealea

med fokus på äggstockscancer undersöker Elevar även möjlig-

heterna att använda Apealea i andra indikationer.

Elevar fokuserar på den fortsatta kliniska utvecklingen av

Apealea med målsättningen att lansera läkemedlet i USA.

Apealea har redan erhållit marknadsgodkännande i Europa

och vissa andra länder och för att lansera läkemedlet i dessa

marknader samt tillkommande marknader har Elevar ingått

samarbeten med ytterligare aktörer.

Tanner Pharma

I juli 2020 ingick Elevar ett samarbete med Tanner Pharma Group

avseende ett så kallat Named Patient Program som möjliggör att

Apealea kan tillhandahållas genom licensförskrivning på mark

nader där Apealea ännu inte har erhållit marknadsgodkännande.

Licensförskrivning möjliggör för läkare att lagligt förskriva ännu

inte godkända läkemedel specikt för en enskild patient genom

ett ansökningsförfarande. Denna typ av program görs inte primärt

för att driva försäljning utan för att tillgängliggöra ännu icke-god

kända behandlingar till patienter som är i stort behov av dem och

som saknar andra behandlingsalternativ.

Kandidat Indikation Preklinisk Fas I Fas II Fas III

Registrering/

godkännande

Kommersiell

lansering Region

Apealea

(paklitaxel micellar)

Äggstocks-

cancer

EU/EEA

Apealea

(paklitaxel micellar)

Äggstocks-

cancer

USA

Elevar Therapeutics

Europa

Inceptua

Ryssland och OSS

FarmaMondo

(Pausat)

Globalt

Tanner Pharma

Mellanöstern och

Nordafrika (MENA)

Taiba

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Taiba

I september 2020 ingick Elevar ett samarbetsavtal med Taiba

Middle East FZ LLC, där Taiba ska registrera, kommersialisera och

distribuera Apealea i Mellanöstern och Nordafrika (MENA-regio

nen).

Inceptua

I slutet på december 2020 tecknade Elevar ett licensavtal med

Inceptua Group för kommersialisering av Apealea i Europa. I enlig

het med avtalsvillkoren har Inceptua erhållit exklusiva rättigheter

att kommersialisera Apealea i Europa, med undantag för de nord

iska länderna, Baltikum, Ryssland och OSS-länderna.

När licensavtalet med Elevar slöts hade Vivesto avsikten att i

egen regi kommersialisera Apealea på den nordiska marknaden

och i Baltikum. Efter att Vivesto reviderat sin strategi valde bolaget

i juni 2021 att överlåta de kommersiella rättigheterna för Norden

och Baltikum till Inceptua.

FarmaMondo

I september 2021 ingick Vivesto ett avtal i kommersialiserings-

syfte med schweiziska FarmaMondo avseende Apealea i Ryssland

och OSS-länderna, där läkemedlet marknadsförs under namnet

Paclical. Med anledning av konikten i Ukraina är alla registre

rings- och förlanseringsaktiviteter i Ryssland pausade.

Status

Inceptua genomför förberedande lanseringsaktiviteter i utvalda

europeiska länder och marknadslansering beräknas ske under

första halvåret 2022. Elevar bedöms erhålla de första intäkterna

från kommersiell försäljning av Apealea i Europa under 2022, med

efterföljande royalty-utbetalningar.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Kan du berätta om dina tidigare roller

och arbetslivserfarenhet?

Jag är kemiingenjör och har en licentiatexamen

i bioteknik. Jag inledde min karriär i läkeme

delsindustrin för nästan 30 år sedan med att

arbeta i olika utvecklingsprojekt på Pharmacia

och därefter Biovitrum, som så småningom blev

Swedish Orphan Biovitrum eller Sobi. På Sobi var

jag totalt 10 år och hade regulatoriskt ansvar för

en av deras stora produkter på marknaden, Kine

ret. Det pågick många aktiviteter globalt med

Kineret. Bland annat att underhålla produkten

på bentliga marknader och expandera till nya,

hantera regulatoriska frågor rörande tillverkning

soch hantera produktens livscykel. Det var en

fantastisk inlärningsperiod och en otrolig erfa

renhet att se hur de olika myndigheterna funge-

rar världen över.

Vad ck dig att ta jobbet på Vivesto, vad var

det som lockade med rollen och företaget?

Innan jag började på Vivesto arbetade jag på ett

litet utvecklingsbolag som heter OxThera. Att

arbeta i en mindre miljö är mycket annorlunda

jämfört med att arbeta på det stora globala läke

medelsbolaget. I det lilla företaget är det viktigt

att utnyttja allas kompetens på bästa sätt – alla

måste bidra, även utanför sina roller. Jag gillar

den miljön. Det är särskilt motiverande att arbeta

på Vivesto där vi arbetar för att bekämpa allvar

liga sjukdomar med stora medicinska behov. Att

få ut betydelsefulla läkemedel på marknaden är

kärnan i det vi gör. Vivestos mål att vara ett nord

iskt nav för onkologiprodukter för svårbehandlad

cancer gör det spännande att vara en del av den

resan.

Hur ser du på processen att erhålla mark-

nadsgodkännande i EU, det vill säga som

Vivesto gjorde med Apealea? Det måste vara en

svår process för ett företag att gå igenom?

Alla som arbetar inom läkemedelsindustrin vet

att det är en mycket lång väg att gå från tidiga

prekliniska och kliniska faser till att äntligen få

en produkt marknadsgodkänd. Vi måste fatta

smarta och välgrundade beslut under hela

utvecklingsprocessen och hålla koll på riskerna.

Som ett mindre företag är det absolut nödvän

digt att ta in de bästa experterna för att stödja

arbetet. När det gäller att generera vetenskap

liga data nns det inga genvägar och varje steg

i utvecklingsprocessen måste utvärderas nog

grant. Kontinuerliga interaktioner med relevanta

myndigheter för att säkerställa att vi är på rätt

väg är också av yttersta vikt.

Vivestos VD, Francois Martelet, har

kom municerat en tydlig pärlbandsstrategi

för att utöka bolagets projektportfölj genom

inlicensiering och M&A-affärer. Hur ser du på

den strategin utifrån din roll?

Visionen att utöka portföljen med nya produkter

är spännande och en av anledningarna till att jag

började på Vivesto. Vår grund är kunskapsplatt

formen inom onkologi som kan utvecklas med

nya lovande projekt och som skapar möjlig heter

för expansion. För att hitta pärlor behöver du

rätt ostron, eller hur? Att hitta nästa potentiella

framgång kräver noggrann utvärdering och är

en tuff utmaning. Vi har ett starkt team på plats

med mycket erfarenhet för att kunna genomföra

strategin. Det kommer att bli mycket jobb, men

vi klarar utmaningen.

Vivesto arbetar intensivt tillsammans

med Kazia för att ta Cantrixil vidare i utveck-

lingen. Hur stödjer du arbetet mot framtida

godkännanden?

Ett stort fokus just nu är att förbereda oss för

rådgivande vetenskapliga möten med relevanta

myndigheter för att komma överens om den

kliniska utvecklingsplanen för Cantrixil och den

kommande kliniska prövningen. När vi så små

ningom lämnar in ansökan om att starta kliniska

prövningar ska vi inte ha några obehagliga över

raskningar i form av större frågor från myndighe-

terna. När vi har fått myndigheternas feedback

kan vi uppdatera våra kliniska planer och söka

formellt godkännande att starta studierna. Det

är en rigorös process, men vi arbetar hårt för att

komma dit.

Johanna Röstin

Head of Regulatory Affairs på Vivesto

Q&A

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Onkologimarknaden

Med nästan 10 miljoner dödsfall under 2020 och er än 19 miljo-

ner nya fall årligen är cancer en av de vanligaste dödsorsakerna

globalt sett. Till 2040 bedöms antalet nya cancerfall per år öka till

över 30 miljoner och antalet cancerrelaterade dödsfall, trots allt

effektivare läkemedel, nå över 16 miljoner per år.

Ökningen beror bland annat på ökad medellivslängd. En åld

rande befolkningen resulterar i stigande antal cancerfall eftersom

åldrande gynnar två centrala processer i utveckling av cancer:

förvärv av mutationer och bildandet av en molekylär och cellu

lär miljö som gynnar utvecklingen av olika cancerceller. Enligt

American Cancer Society, Inc. diagnostiseras nästan nio av tio

cancerfall hos personer över 50 år. Ökande konsumtion av tobak

och alkohol är också en bidragande orsak till det stigande anta

let cancerfall, och konsumtionen av båda tillsammans förvärrar

ytterligare deras effekt. Det växande antalet cancerfall förväntas

väsentligt driva efterfrågan på cancerläkemedel under de kom

mande fem åren.

Marknaden för cancerläkemedel

Den globala marknaden för cancerläkemedel uppskattas till över

200 miljarder USD. Den ökande förekomsten av cancer är den

främsta faktorn som driver den globala tillväxten för cancerläke

medel under prognosperioden. Cancer är en typ av sjukdom där

onormala celler växer och bildar en tumör, dessa celler har poten

tial att spridas över hela kroppen genom blodet och lymfsyste-

met, och kan skada kroppsdelen och i värsta fall leda till dödsfall.

Efterfrågan på cancerläkemedel växer markant över hela världen

Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i västvärlden och antalet fall ökar i takt med

medellivslängden blir allt högre. Ökad förekomst av cancer är den främsta faktorn som

driver den globala tillväxten för cancerläkemedel. Vivesto utvecklar och säljer läkemedel

primärt inom onkologi och avser expandera portföljen med ytterligare utvecklingsprojekt i

klinisk fas inom detta område.

på grund av den ökande förekomsten av olika typer av cancer.

Dessutom beräknas de kontinuerliga investeringarna i form av

FoU för utveckling av nya läkemedel också stärka marknaden

för onkologiska läkemedel under prognosperioden och däref

ter. Ökande sjukvårdsutgifter är också en faktor som förväntas

förbättra tillväxtmöjligheterna för läkemedelsproducenter under

kommande år.

USA och Europa är de största marknaderna och utgör ca 2/3 av

den totala globala försäljningen. Kina rankas som den snabbast

växande marknaden med en CAGR på 11 procent under analys

perioden med stöd av de enorma framstegen som landet tagit

i utveckling av prisvärda nästa-generationsterapier. Aggressiva

reformer av läkemedelsförordningar och godkännandemekanis

mer har hjälpt Kina att bli den näst största läkemedelsindustrin

världen över.³

Cancerbehandling

I takt med att cancerdiagnostik förbättras och målinriktade läke-

medelsstrategier utvecklas blir cancerbehandlingarna allt mer

individualiserade. Undergrupper av patienter med olika mutationer

får riktade terapier mot den specika mutationen. I de esta diag

noser är dessa terapier emellertid endast effektiva i den utvalda

gruppen patienter med en specik genmutation. I de esta fall

kombineras terapierna med kemoterapi eller initieras efter initial

behandling med kemoterapi. Hörnstenarna i cancerterapi är dock

fortfarande kirurgi, strålning och kemoterapi.

Terapialternativ inom cancervård

Strålbehandling

Strålbehandling är en cancerbehandling som använder höga

doser av strålning för att döda cancerceller och krympa

tumörer.

Kemoterapi

Kemoterapi fungerar genom att stoppa eller bromsa tillväx

ten av cancerceller som växer och delar sig snabbt. Kemote-

rapi används till att:

y Behandla cancer i syfte att helt bota cancer, minska

risken för att den kommer tillbaka, eller stoppa/bromsa

tillväxten.

y Mildra cancersymptom genom att krympa tumörer som

orsakar smärta och andra problem.

Hormonterapi

Hormonterapi blockerar eller sänker mängden hormoner i

kroppen för att stoppa eller bromsa tillväxten av cancer.

y Bröstcancer (östrogen- eller progesteronblockerare)

y Prostatacancer (testosteronblockerare)

Immunterapi

Immunterapi använder vårt immunsystem för att bekämpa

cancer. Det är en standardbehandling för vissa typer av

cancer och är i studier för andra typer.

y Monoklonala antikroppar

y Kontrollpunktsinhibitorer

y Cytokiner

y Vacciner

y CAR-T

Riktade cancerterapier

Riktade cancerterapier är läkemedel eller andra ämnen som

blockerar tillväxt och spridning av cancer genom att störa

specika molekyler (”molekylära mål”) som är involverade i

tillväxt, utveckling och spridning av cancer.

y Monoklonala antikroppar

y Cancertillväxtblockerare

y Anti-Angiogene

y PARP-inhibitorer

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Taxanläkemedel inom onkologi

Vid kemoterapibehandling nns ett stort antal cellgifter att tillgå.

En vanlig grupp som används vid behandling av cancer är taxaner.

De aktiva substanserna paklitaxel och docetaxel tillhör taxanfamiljen.

Taxaner är i sig själva olösliga i vatten.

Paklitaxel används bland annat för behandling av olika typer av

bröstcancer, lungcancer och äggstockscancer. Docetaxel används

för behandling av bröstcancer och lungcancer, men även vid pro

statacancer, magcancer och cancer i huvud och hals.

Behandling med lösningsmedelsbaserade taxaner kan utlösa

akuta anafylaktiska reaktioner, varför premedicinering med

kortikosteroider och antihistaminpreparat krävs för att minska

allergirisken. Sannolikt beror allergin inte på taxanerna i sig utan

på lösningsmedet som används i beredningarna för att göra sub

stanserna vattenlösliga

.Trots obligatorisk förmedicineringen

med kortikosteroider kan risken för att få en allergisk reaktion vid

behandling med lösningsmedelsbaserad paklitaxel eller docetaxel

vara upp till 50 procent

Därutöver kan kortikosteroider orsaka sina egna biverkningar,

beroende på administrerad dos och behandlingens varaktighet.

Biverkningar såsom benskörhet, muskuloskeletala effekter, meta

boliska och endokrina effekter och effekter på andra organsystem

kan uppstå.

Paklitaxel micellar – Apealea

Vivestos XR-17-baserade Apealea är det första paklitaxel-

läkemedlet fritt från lösningsmedel som godkänts av Europeiska

läkemedelsmyndigheten, EMA, i kombination med karboplatin

som behandling för vuxna patienter med första återfall av platina-

känslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och

äggledarcancer. Förbehandling med hög dos av kortikosteroider

är inte obligatorisk med Apealea, till skillnad från med lösnings

medelsbaserad taxan.

Möjligheten att kunna undvika den obligatoriska förmedicine

ringen och dess biverkningar som kommer med lösningsmedels-

baserad paklitaxel är av värde, både för patienten och för den

behandlande läkaren.

Docetaxel micellar

Docetaxel är för närvarande förstahandsval av kemoterapi vid

metastaserande prostatacancer. Vid administrering av docetaxel

krävs emellertid, som nämnts, förmedicinering med hög dos

kortikosteroider. Med Vivestos Docetaxel micellar syftar bolaget

till att undersöka om terapin kan ges utan obligatorisk hög dos

av kortikosteroider, antingen som samtidig behandling eller som

premedicering. En steroidfri docetaxel micellär-terapi kan potenti

ellt innebära en betydande förbättring av vården av patienter med

metastaserande prostatacancer.

Cantrixil

Oamias läkemedelskandidat Cantrixil är under utveckling för

behandling av äggstockscancer. Cantrixil riktar sig mot hela spek

trumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitie-

rande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall.

Incidens efter cancerplats

Nya fall per år

Cancertyp Antal Position %

Bröst 2 261 419 1 11,7

Lunga 2 206 771 2 11,4

Prostata 1 414 259 3 7,3

Icke-melanom hudcancer 1 198 073 4 6,2

Kolon 1 148 515 5 6,0

Mage 1 089 103 6 5,6

Lever 905 677 7 4,7

Ändtarm 732 210 8 3,8

Livmoderhals 604 127 9 3,1

Matstrupe 604 100 10 3,1

Sköldkörtel 586 202 11 3,0

Urinvägar 573 278 12 3,0

Non-Hodgkins lymfom 544 352 13 2,8

Bukspottkörtel 495 773 14 2,6

Leukemi 474 519 15 2,5

Njure 431 288 16 2,2

Livmoder 417 367 17 2,2

Läpp, munhåla 377 713 18 2,0

Hudcancer 324 635 19 1,7

Äggstock 313 959 20 1,6

Alla cancerformer 19 292 789

Källa: The International Agency for Research on Cancer (IARC)

Källa: Globocan 2020

Läs mer på IARCs hemsida

Beräknat antal nya fall av cancer i världen 2020 respektive 2040,

båda könen, ålder 0–85+. Alla cancerformer.

Beräknat antal dödsfall i världen, 2020 respektive 2040,

båda könen, ålder 0–85+. Alla cancerformer.

Läs mer på IARCs hemsida

= 500 000 = 500 000Demograska förändringar Demograska förändringar

2020 2020

19,3 miljoner 9,96 miljoner

2040 2040

30,2 miljoner 16,3 miljoner

På bilden: Andrew och Samaneh. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Utvalda indikationer där taxaner idag är godkända

Äggstockscancer

Cancer i äggstockarna eller äggledarna är en allvarlig sjukdom

som ofta medför att patienten avlider om den upptäcks i ett

senare skede av sjukdomsförloppet och metastaser redan hunnit

bildas. Äggstockscancer är svårdiagnosticerad, vilket till stor del

beror på att symptomen är diffusa. Prognosen för sjukdomen är

dålig och femårsöverlevnaden är mindre än 50 procent. Den totala

förekomsten av nya fall globalt sett är mellan 5–15 fall per 100

000 individer

. I Västeuropa och USA är förekomsten mellan 6–8

fall per 100 000

. Nästan 300 000 kvinnor beräknas utveckla sjuk-

domen varje år världen över, varav ungefär 700 i Sverige

Kirurgi är den första och huvudsakliga behandlingen för de

esta kvinnor med äggstockscancer. De esta patienter kommer

att få kemoterapi efter den första operationen. Nyligen har så kall

lade PARP-hämmare godkänts både i USA och i Europa hos kvin-

nor med mutationer i BRCA1- och BRCA2-generna. Det förväntas

att cirka 15 procent av kvinnorna har denna mutation ärvd

. För

närvarande indikeras PARP-hämmare hos patienter som inte klarar

kemoterapi eller har den beskrivna mutationen vid diagnos.

Primärbehandlingen inom äggstockscancer är en kombination av

två cytotoxiska läkemedel, karboplatin och paklitaxel. Dessa två

läkemedel ges i följd som en intravenös infusion och en normal

doseringscykel är var tredje vecka. Apealea är det första icke-lös

ningsmedelbaserade paklitaxel-läkemedlet som godkänts för ägg-

stockscancer, vilket låter paklitaxel administreras utan obligatorisk

förbehandling med högdos kortikosteroider.

Prostatacancer

Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen i världen

och den femte vanligaste orsaken till att män avlider till följd av

cancer. I nästan samtliga fall där patienten avlider till följd av

prostatacancer har patienten diagnostiserats för adenocarcinom,

en elakartad tumör i körteldelen av prostatavävnaden. Cirka 1,3

miljoner nya fall registrerades världen över under 2018 och cirka

10 000 svenska män utvecklar årligen sjukdomen

. Prostatacan-

cer är mer förekommande hos äldre män, i USA diagnostiseras

97 procent av alla prostatacancerfall hos män som är 50 år eller

äldre. Överlevnaden på fem och tio års sikt är hög i Europa och

Nordamerika, men lägre i vissa asiatiska och afrikanska länder.

1) The International Agency for Research on Cancer (IARC) https://gco.iarc.fr/tomorrow/

en/dataviz/isotype?types=0&single_unit=500000

2) businesswire.com

3) https://www.reportlinker.com

4) https://lakemedelsboken.se/kapitel/onkologi/farmakologisk_behandling_av_maligna_

tumorer.html

5) Curr Oncol, Vol. 21, s. E630-641

6) Cancer Research Institute (2019).

7) World Cancer Research Fund (2019).

8) Cancerfonden (2019).

9) Ther Adv Med Oncol. 2017 Aug; 9 (8): 519–531

10) Prostate Cancer Report (2018), the World Cancer Research Fund och Cancerfonden

(2019).

11) Prostate Cancer Report (2018), the World Cancer Research Fund.

Med en åldrande befolkning kommer förekomsten av prostatacan-

cer öka. Med PSA-screening som erbjuds och bättre utbildning,

kommer också antalet diagnostiserade patienter att öka. Även

om majoriteten av patienterna som diagnostiseras med sjukdo

men upptäcks tidigt och har god prognos kommer antalet fall med

spridd sjukdom att öka.

Behandling mot prostatacancer skiljer sig mellan de olika sta

dierna av sjukdomen. Vid lokaliserad sjukdom med lågt uttryck av

PSA behövs normalt ingen intervention. Eftersom sjukdomen drivs

av det manliga könshormonet testosteron (jämför bröstcancer

och östrogen) är det första behandlingsalternativet kemisk kastre

ring (antihormonläkemedel). I de esta fall kommer detta att vara

tillräckligt, och patienten kommer inte att fortskrida med spridd

sjukdom utanför prostata.

I fall med sjukdom utanför prostata försämras dock prognosen,

och patienter är obotliga. Hos patienter med spridd sjukdom i steg IV,

kommer endast 30 procent av patienterna att vara vid liv efter fem år.

För patienter med metastaserad sjukdom är kemoterapi vanligt.

Den första kemoterapibehandlingen är docetaxel, så Vivesto är väl

positionerat med Docetaxel micellar.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Veterinärmedicin

Paccal Vet

Paccal Vet använder Vivestos formulering av paklitaxel med

XR-17-teknologins inkapslingsteknik för behandling av masto

cytom hos hundar. Utvecklingsprogrammet för Paccal Vet är för

närvarande pausat i väntan på vidare strategiska beslut.

Doxophos Vet

Doxophos Vet är en patenterad formulering av doxorubicin, ett av

de mest effektiva och mest använda kemoterapeutiska läkemed

len för behandling av cancer. Vivesto har utvecklat Doxophos Vet

för behandling av lymfom, en av de vanligaste formerna av cancer

hos hundar. Prekliniska och tidiga kliniska studier har genomförts

på hundar med cancer. I de första försöken har Doxophos Vet

visat lovande effekt i bland annat hematologiska tumörer. Utveck

lingsprogrammet är för närvarande pausat i väntan på vidare

strategiska beslut.

Vivestos produktkandidater inom veterinärmedicin använder teknologiplattformen XR-17 för att

underlätta administrering av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan tillsats

av lösningsmedel. Vivesto utvärderar strategiska och kommersiella alternativ för bolagets

tillgångar inom veterinär-medicinverksamheten i syfte att skapa värde för Vivestos aktieägare.

Marknaden för veterinärmedicin

Husdjursmarknaden som helhet växer i både USA och Europa,

med covid-19 pandemin som extra drivkraft de senaste två åren.

Även marknaden för veterinärvård växer i takt med att betalnings

viljan för vård av husdjur ökar och allt er husdjur omfattas av

djurförsäkringar.

Den totala marknaden för veterinärvård avseende husdjur

uppskattades år 2019 till 16 miljarder USD, varav marknaden för

veterinär onkologi uppskattades till ca 200 miljoner USD

. Vivesto

bedömer att bolagets två produktkandidater inom veterinär onko

logi, Doxophos Vet och Paccal Vet, under förutsättning att de god-

känns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling

av husdjur i USA och EU.

1) Källa: Grand View Research, Companion Animal Health Market

Size, Share & Trends Analysis Report, Dec. 2020

Kandidat Indikation Preklinisk Fas I Fas II Fas III

Registrering/

godkännande

Kommersiell

lansering Region

Paccal vet

(paklitaxel)

Juvercancer

(Hundar)

USA

Doxophos vet

(doxorubicin)

Lymfom

(Hundar)

USA

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Organisation och medarbetare

Som en följd av den strategiska översyn av Vivestos verksamhet

som utfördes under 2020, och det globala samarbetsavtalet med

Elevar Therapeutics, har bolaget genomfört organisationsför

ändringar som inneburit personalminskningar framför allt inom

kommersiell tillverkning. Vivestos kärnkompetens åternns idag

huvudsakligen inom läkemedelsutveckling och affärsutveckling,

och bolaget arbetar aktivt med att stärka bolagets kompetens

inom relevanta områden. Under 2021 har bland annat bolagets

ledning förstärkts med era nyckelbefattningar.

Som ett led i bolagets förändrade inriktning har bolagets huvud

kontor under 2021 yttat från Uppsala till Stockholm. Laboratorie-

verksamhet nns dock kvar i Uppsala.

Hög utbildningsnivå

Vid utgången av 2021 hade Vivesto 22 anställda, vilket är en

minskning med 24 procent jämfört med utgången av föregående

räkenskapsår. Av bolagets totala antal anställda var 36 procent

kvinnor och 64 procent män. Bolagets ledningsgrupp utgjordes

till 20 procent av kvinnor och till 80 procent av män. Av bolagets

övriga chefer var 38 procent kvinnor och 62 procent män.

Utbildningsnivån på Vivesto är hög. Vid räkenskapsårets slut

hade 32 procent av Vivestos anställda en doktorsexamen och

totalt 54 procent hade en universitetsexamen. Vivestos organisa

Som en del av en större strategisk översyn har ett omfattande kostnadsbesparingsprogram

genomförts och ett ertal organisatoriska förändringar har implementerats i syfte att maxi-

mera resurserna och göra det möjligt att investera i de områden som ger störst avkastning.

I takt med att Vivesto går in i kommersialiseringsfasen har bolaget stärkt den kompetensen

inom styrelse, bolagsledning och FoU-organisationen.

tion präglas av mångfald med medarbetare av olika nationaliteter

och bakgrund. Detta bidrar till att vara en dynamisk arbetsplats

med en positiv och utvecklande arbetsmiljö.

God arbetsmiljö och säker arbetsplats

Vivesto eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och väl-

bennande med låg sjukfrånvaro. Bolaget arbetar aktivt med att

förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö med hög säkerhet för

sina medarbetare. Det är viktigt för Vivesto att vara en professio

nell och attraktiv arbetsgivare där medarbetare trivs och får möj-

lighet att utvecklas.

I enlighet med den svenska diskrimineringslagen genomför

Vivesto en årlig lönegranskning i syfte att identiera om löneskill

naderna mellan kvinnor och män är direkt eller indirekt kopplade

till kön och i så fall agera för att undanröja dessa skillnader. Bola

get är angelägen om att vara en professionell arbetsgivare som är

icke-diskriminerande och jämlik.

Vivesto har ett engagerat medarbetarteam som brinner för dess

verksamhet, målet är att fortsätta utveckla och förbättra organi

sationen till att bli så effektiv som möjligt, inte minst genom korta

beslutsvägar.

Utbildning

Doktorsgrad 32%

Övrig akademisk utbildning 54%

Övrig utbildning 14%

Vivestos chefer

Män 60%

Kvinnor 40%

Vivestos anställda

Män 64%

Kvinnor 36%

Vivestos ledningsgrupp

Män 80%

Kvinnor 20%

På bilden: Roger. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

”Det är viktigt för Vivesto att vara

en professionell och attraktiv

arbetsgivare där medarbetare trivs

och får möjlighet att utvecklas”

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Hållbar utveckling

Vivestos huvudsakliga verksamhet består av främst av forskning

och utveckling. Vivesto bedriver idag begränsad produktion sedan

själva produktionsprocessen lagts ut på utvalda specialiserade

kontraktstillverkare. Därutöver tillkommer funktioner inom ledning,

ekonomi, marknad & försäljning och övriga stödfunktioner.

Reglerad verksamhet

Läkemedelsutveckling omfattas av ett stort antal regelverk, lagar,

riktlinjer, normer och branschstandarder gällande allt från labo

ratorieverksamhet till produktion och genomförandet av kliniska

studier. Sammantaget innebär det att Vivesto verkar inom en hårt

reglerad miljö.

Tillsynsmyndigheter inom respektive marknad kontrollerar att

Vivesto lever upp till kraven för läkemedelsutveckling och läkeme

delshantering. Dessa myndigheter utgörs främst av läkemedel-

smyndigheterna EMA, European Medicines Agency i Europa och

FDA, Food and Drug Administration i USA.

Vivestos allmänna ramverk för datahantering utgår från inte

gritet och är utformat i enlighet med EU-förordningen om kliniska

prövningar av humanläkemedel, 536/2014 (Clinical Trials Regula

tion) och EU:s dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR). Vivestos

ledningsgrupp och personal får råd och stöd av ett certierat euro

peiskt dataskyddsombud.

Som ett utvecklingsbolag inom läkemedelssektorn utgör Vivesto en betydelsefull del av

samhället och ett aktivt hållbarhetsarbete är centralt för bolaget. Vivesto har under 2021

inlett ett omfattande projekt för att förtydliga och strukturera Vivestos hållbarhetsarbete

och därmed kunna säkra en långsiktigt hållbar affärsmodell.

Intern styrning av hållbarhetsarbetet

Enligt Svensk kod för bolagsstyrning ingår det i styrelsens upp-

gifter att bland annat identiera hur hållbarhetsfrågor påverkar

bolagets risker och affärsmöjligheter. Styrelsen ansvarar för att

Vivesto bedriver ett för bolaget lämpligt hållbarhetsarbete, inklu

sive att tillse att det nns erforderliga policys och processer på

plats. Vivestos vd har det övergripande ansvaret för genomföran

det av koncernens hållbarhetsarbete.

Ett antal policys och instruktioner utgör grunden för Vivestos

löpande hållbarhetsarbete, till exempel:

y Uppförandekod

y Integritetspolicy

y Visselblåsarpolicy

y Personalhandbok

y Planer och instruktioner för en god arbetsmiljö och

ökad jämställdhet

Begränsad yttre miljöpåverkan

Även om den direkta påverkan från bolagets verksamhet på den

yttre miljön är mycket begränsad, är Vivestos ambition att bedriva

ett aktivt arbete för att på olika sätt minska direkt och indirekt

miljöpåverkan inom samtliga funktioner. Verksamheten är anmäl

ningspliktig enligt förordning (1998:899) om miljöfarlig verksam-

het och hälsoskydd. Miljöförvaltningen vid Uppsala kommun har

gjort bedömningen att det inte nns några invändningar mot verk

samheten under förutsättning att den bedrivs så som uppgivits i

anmälan.

Klimatpåverkan

Vivestos verksamhet innebär begränsade koldioxidutsläpp som

främst är hänförliga till bolagets lokaler, resor i tjänsten samt

transporter. Behovet av resor ska noga övervägas och digitala

möten via webb och telefon ska främjas. Nödvändiga resor ska

genomföras på sätt med så liten miljöpåverkan som möjligt.

Hantering av kemikalier och lösningsmedel

Läkemedelshantering innebär en risk för exponering av miljö- och

hälsofarliga ämnen. Kemikalier och lösningsmedel som används

i verksamheten hanteras i enlighet med de regelverk som nns

fastställda för läkemedelsutveckling och får inte passera ut till

omgivningen via ventilationssystem eller avlopp. Ventilationen i

laboratorielokalerna är frikopplad från den allmänna ventilationen

i byggnaden. Processerna är i hög grad slutna och rester av bland

annat kemikalier och lösningsmedel omhändertas av återvinnings

företag för slutgiltig destruktion och återvinning. Flertalet interna

instruktioner nns kopplat till säkerhet och miljö. Härutöver strävar

Vivesto efter att se hur resursförbrukning och svinn kan minimeras.

På bilden: Samaneh. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Samarbetspartners och leverantörer

Vivestos förväntningar på hållbarhetsområdet gäller alla parter

som är knutna till bolaget, som till exempel leverantörer, distributö

rer och kontraktstillverkare. Externa parter ska väljas bland annat

utifrån miljö- och etik-kriterier och Vivesto har en tydlig policy och

process för leverantörsstyrning där utvärdering och uppföljning av

leverantörer görs och där miljö- och etiksaspekter ingår.

Attraktiv och säker arbetsplats

Engagerade medarbetare och ett gott ledarskap är självklara för-

utsättningar för att vi framgångsrikt ska kunna leva upp till vår

vision. Vivesto strävar efter att tillhandahålla en säker arbetsplats

för alla medarbetare, oavsett tjänst eller placering. Arbetsmiljön

ska vara trygg och utvecklande. Vivesto bedriver ett löpande för

bättringsarbete för att alltjämt vara en attraktiv arbetsgivare där

medarbetarna trivs och mår bra.

Arbete under 2021 och fokus för 2022

Under 2021 inledde Vivesto ett projekt för att förtydliga och struk-

turera bolagets hållbarhetsarbete och därmed kunna säkra en

långsiktigt hållbar affärsmodell. Projektet omfattar bland annat att

identiera och kartlägga bolagets viktigaste intresenter och mest

väsentliga hållbarhetsaspekter genom en intern väsentlighetsa

nalys. Under 2022 ska den interna kartläggningen valideras och

bekräftas genom en intressentdialog med utvalda representanter

från Vivestos intressentgrupper. Därefter ska konkreta åtgärds

planer för att stärka arbetet inom respektive aspekt tas fram. Mål-

sättningen är att Vivesto i framtiden bättre ska kunna mäta och

rapportera kring det löpande hållbarhetsarbetet och den påverkan

bolaget och dess verksamhet har på bolagets intressenter och

samhället.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Aktien och ägare

Information om aktien

Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och

tillhör Mid Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn OASM

med ISIN-koden SE0000722365. Antalet aktier vid räkenskapsårets

slut var 448 369 546 med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Genom-

snittligt antal aktier under räkenskapsåret var 448 369 546. Aktie-

kapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 44 836 954,60 kronor.

Vivestos aktie är även noterad på Frankfurt Stock Exchange

(OMAX.GR, ISIN SE0000722365) sedan 2011. Ingen handel sker

i bolagets aktie och arbete pågår för att avnotera bolaget från

Frankfurt Stock Exchange.

Vivestos aktie är sedan 2010 noterad på Nasdaq Stockholm under Mid Cap-segmentet. Vid räkenskapsårets

slut hade Vivesto ett marknadsvärde på cirka 1,2 miljarder kronor och över 19 000 aktieägare.

Aktiens utveckling och omsättning

Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2021 sjönk Vives-

tos aktiekurs med 36,7 procent från 4,12 kronor till 2,61 kronor. Vid

utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos marknadsvärde till

1 169 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs 2,61 kro

nor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stockholm 541 miljoner

aktier till ett värde om totalt 1 683 miljoner kronor. I diagrammet

nedan visas aktiens kursutveckling på Nasdaq Stockholm under

räkenskapsåret.

Ägarstruktur

Per den 31 december 2021 hade Vivesto 19 206 aktieägare. Per

Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets

största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons

ägande till 24,8 procent privat, genom närstående och genom

bolag. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar drygt 42 procent

av kapital och röster.

Utdelningspolitik

Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte

för avsikt att föreslå någon utdelning för det gångna räkenskaps

året eller att binda sig vid en fast utdelningsandel.

Aktiekurs SEK

Omsatt antal aktier

Vivesto antal aktier i 1000-tal per månad Vivesto OMX Stockholm PI OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI

10 000

20 000

30 000

40 000

50 000

60 000

70 000

80 000

90 000

DecNovOktSepAugJulJunMajAprMarFebJan

De 10 största aktierna 31 december 2021

Namn Antal aktier Kapital (%) Röster (%)

Per Arwidsson med närstående 111 371 238 24,84% 24,84%

Avanza Pension 25 194 180 5,62% 5,62%

Nordnet Pensionsförsäkring 10 787 961 2,41% 2,41%

Mastan AB (Håkan Lagerberg) 8 550 000 1,91% 1,91%

Swedbank Försäkring 7 359 378 1,64% 1,64%

Handelsbanken Fonder 7 047 574 1,57% 1,57%

Johan Zetterstedt 6 300 000 1,41% 1,41%

Christer Ericson 3 861 289 0,86% 0,86%

Philip Du Rietz 3 251 000 0,73% 0,73%

SEB Fonder 2 534 522 0,57% 0,57%

Totalt 10 186 257 142 41,54% 41,54%

Övriga 262 112 404 58,46% 58,46%

Totalt antal aktier 448 369 546

På bilden: Mattias och Khalil. ©Vivesto

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

På bilden: Samaneh, Linda och Mattias. © Vivesto

Årsredovisning och

Bolagsstyrningsrapport

2021

Förvaltningsberättelse 33–42

Bolagsstyrningsrapport 43–47

Styrelse 48

Koncernledning 49

Koncernens nansiella rapporter 50–53

Moderbolagets nansiella rapporter 54–57

Noter 58–80

Revisionsberättelse 82–84

Värden per kvartal 85

Information och kontaktuppgifter 86

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Förvaltningsberättelse

Koncernen består av moderbolaget Vivesto AB (efter namnändring

från Oasmia Pharmaceutical AB), det amerikanska dotterbolaget

Oasmia Pharmaceutical, Inc, ett dotterbolag i Hong Kong, Oasmia

Pharmaceutical Asia Pacific Ltd samt ett dotterbolag i Ryssland,

Oasmia RUS LLC. Under räkenskapsåret fusionerades de svenska

dotterbolagen Oasmia Incentive AB och Qdoxx Pharma AB med

moderbolaget samt att det amerikanska dotterbolaget AdvaVet

Inc. likviderades. Moderbolaget utvecklar, producerar, marknads-för

och säljer en ny generation av läkemedel inom human- och

veterinäronkologi. Moderbolaget genomgick en namnändring från

Oasmia Pharmaceutical AB till Vivesto AB den 28 mars 2022. Alla

hän

delser och utveckling beskrivna nedan som skett före detta

datum har därmed skett i Oasmia Pharmaceutical AB:s namn.

Förkortat räkenskapsår föregående år

Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades att övergå från

brutet räkenskapsår till kalenderår vilket innebar att räkenskaps-året

2020 blev förkortat och omfattade åttamånadersperioden

1 maj – 31 december 2020. Jämförelsesiffrorna i denna årsredo-

visning avser det förkortade räkenskapsåret. Det innebär alltså att

balansrelaterade jämförelsesiffror presenteras per den 31 decem-

ber 2020 och resultat- och kassaflödesrelaterade siffror presente-

ras för åttamånadersperioden 1 maj 2020 – 31 december 2020.

Detta gäller för jämförelsesiffror både när de presenteras i tabeller

och när de i löptext anges inom parantes.

När i föreliggande förvaltningsberättelse, bolagsstyrningsrap-port

samt finansiella rapporter och noter uttryck som ”under året” eller

”under 2021” o.dyl. används avses, om inte annat anges,

kalenderåret 2021.

Verksamhet

Vivesto-koncernen består av moderbolaget Vivesto AB samt ett

ryskt, ett Hongkong-baserat och ett amerikanskt dotterbolag.

Samtliga dotterbolag är vilande och hela koncernens verksamhet

bedrivs i moderbolaget.

Vivesto är ett onkologifokuserat specialty pharma-bolag som

utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av

svårbehandlad cancer. Bolaget har utarbetat en ny strategi som

syftar till att etablera Vivesto som ett ledande europeiskt specialty

pharma-bolag inom onkologi goda förutsättningar för långsiktig

värdetillväxt. Transformeringen ska främst ske genom egen forsk

ning och utveckling, M&A och inlicensiering av kliniska projekt.

Vivesto utvecklar en ny generation av läkemedel primärt inom

onkologi. Produktutvecklingen syftar till att med bolagets egen

utvecklade teknologiplattformar framställa nya läkemedelsfor-

muleringar som är avsedda att uppvisa förbättrade egenskaper i

jämförelse med bentliga alternativ, vilket kan leda till förbättrad

biverkningsprol och bredare användningsområde.

En del i Vivestos strategi för tillväxt är att utvidga bolagets

projektportfölj och Vivesto söker kontinuerligt efter nya inlicen

sieringsmöjligheter, främst onkologiprodukter i preklinisk till sen

klinisk fas. Som ett första steg i en planerad serie av förvärv och

licensavtal förvärvade Vivesto i mars 2021 de globala rättighe

terna för utveckling och kommersialisering av Cantrixil, ett kliniskt

program inom äggstockscancer, från australiensiska biotech-

bolaget Kazia Therapeutics. Verksamheten har under året bedri-

vits i Vivestos lokaler i Stockholm och i Uppsala.

Teknologiplattformar

Vivesto har utvecklat och patenterat teknologiplattformen XR-17,

en teknisk plattform som ökar lösligheten hos läkemedelssub

stanser och som Apealea bygger på. Bolaget har ett pågående

samarbete med Karolinska Institutet i syfte att utforska den

fulla potentialen i XR-17. Vivesto arbetar även på att vidareut

veckla XR-17-teknologin och ta fram nästa generations drug

delivery-plattform, XR-18, en plattform som bolaget bedömer

kan erbjuda förbättrade egenskaper jämfört med den bentliga

teknologin. I januari 2022 meddelade Vivesto att framsteg nåtts i

den interna utvecklingen av XR-18 och att bolaget har identierat

och syntetiserat en ny lovande kandidat för användning tillsam

mans med teknologiplattformen. Bolaget bedriver en kontinuerlig

utveckling av sina teknologiplattformar inklusive nya potentiella

applikationsområden.

Utöver att utvidga Vivestos projektportfölj med nya läkeme

del undersöker Vivesto möjlig ytterligare förbättring och utökad

användning av bolagets egenutvecklade teknologiplattformar.

Produkter och projektportfölj

Vivesto syftar till att med bolagets egenutvecklade teknologiplatt-

formar framställa nya läkemedelsformuleringar som är avsedda

att uppvisa förbättrade egenskaper i jämförelse med befintliga

alternativ, vilket kan leda till förbättrad biverkningsprofil och bre-

dare användningsområde. Den första godkända produkten som

använder bolagets teknologi är Apealea (paklitaxel micellar).

Apealea

Baserat på teknologiplattformen XR-17 har Vivesto utvecklat

Apealea (paclitaxel micellar) som är en patenterad lösnings-

medelsfri formulering av paklitaxel, ett API som är en hörnsten

inom cellgiftsbehandling av många olika cancerformer. Apealea

har erhållit marknadsgodkännande i EU för behandling av vuxna

patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epite-

lial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcan-

cer, i kombination med karboplatin. Apealea har även erhållit

särlä-kemedelsstatus i USA för behandling av epitelial

äggstockscancer, vilket medför fördelar, bland annat sju års

marknadsexklusivitet.

Vivesto har ingått kommersiella avtal avseende Apealea omfat-

tandes samtliga relevanta marknader och bolaget arbetar aktivt

med att stödja Elevar, Inceptua och FarmaMondo i den fortsatta

globala utvecklingen och kommersialiseringen av Apealea, se

vidare under rubriken Produktutveckling och försäljning inom

ramen för samarbetsavtal.

Docetaxel micellar

Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i tidig fas under

utveckling för spridd prostatacancer. Projektet bygger på det

beprövade cellgiftet docetaxel som kombinerats med teknolo-

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

giplattformen XR-17 för att öka lösligheten för substansen. I juni

2021 doserades den första patienten i en prövarinitierad klinisk

fas Ib-studie i patienter med spridd prostatacancer. Studien nan

sieras av Swiss Group for Clinical Cancer Research (”SAKK”),

vilket är en schweizisk icke-vinstdrivande organisation för klinisk

cancerforskning som syftar till att utveckla nya cancerterapier, för

bättra bentliga behandlingar och prognoser för cancerpatienter.

Cantrixil

Cantrixil är en läkemedelskandidat i klinisk fas utvecklad för

behandling av äggstockscancer. Cantrixil består av den aktiva

molekylen TRXE-002-01, en potent och selektiv tredje generatio

nens bensopyran SMETI-hämmare, inkapslad i ett cyklodextrin.

Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive

kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansva

riga för sjukdomsåterfall.

I december 2020 presenterades resultat från en öppen fas I-

studie (NCT02903771) som genomfördes på kliniker i USA och

Australien. Fas I-studien nådde sina primära effektmått och

uppvisade därmed kliniskt proof-of-concept, för ytterligare klinisk

utvärdering och bekräftelse. Resultaten från fas I-studien har

publicerats och referentgranskats i onkologi-tidskriften Cancers.

Förberedelser för en fas II-studie med Cantrixil pågår.

Vivesto förvärvade de globala rättigheter för utveckling och

kommersialisering av Cantrixil i mars 2021. Sedan förvärvet har

Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. En

rådgivande vetenskapskommitté har satts samman för att ta in

råd avseende den kliniska utvecklingsplanen. Vivesto kommer

också söka råd hos de regulatoriska myndigheterna EMA och

FDA. Vivesto har också påbörjat arbetet med att ta fram pröv

ningsmaterial till kommande kliniska studier.

Veterinärmedicin

Även Vivestos produktkandidater inom veterinärmedicin använ

der teknologiplattformen XR-17 för att underlätta administrering

av intravenöst levererade aktiva farmaceutiska substanser utan

tillsats av lösningsmedel. Vivestos ursprungliga utvecklings- och

kommersialiseringsarbete fokuserar på att skapa nya formule

ringar av väletablerade kemoterapeutiska läkemedel som kan

användas för behandling av cancer hos husdjur. Vivesto har

för närvarande två produktkandidater inom veterinär onkologi,

Doxophos Vet och Paccal Vet. Båda produktkandidaterna benner

sig i klinisk fas och kräver ytterligare investeringar innan regulato

riska godkännanden kan erhållas.

För närvarande utvärderar Vivesto strategiska alternativ för

bolagets tillgångar inom veterinär-medicinverksamheten i syfte

att skapa värde för Vivestos aktieägare, exempelvis i form av

partneravtal, utlicensiering eller avyttring av bolagets tillgångar

inom veterinärmedicin.

Produktutveckling och försäljning inom ramen

för samarbetsavtal

Vivesto har ett globalt strategiskt samarbetsavtal med det ame-

rikanska bolaget Elevar Therapeutics, Inc. avseende kommersia-

lisering av Apealea. Avtalet innebär att Vivesto garanterar Elevar

en exklusiv licens att vidareutveckla, producera, marknadsföra

och sälja samt underlicensiera Apealea i hela världen förutom i

Norden, Baltikum, Ryssland samt vissa andra OSS-länder. Enligt

avtalet kommer Vivesto även leverera XR-17, en insatsvara till pro

duktionen av Apealea, till Elevar.

Elevar har ett samarbete med Tanner Pharma Group avseende

ett så kallat Named Patient Program som möjliggör att Apealea

kan tillhandahållas på marknader utanför USA där Apealea tidi

gare inte varit kommersiellt tillgänglig. Ett Named Patient Program

är ett program som möjliggör för läkare att lagligt förskriva god

kända och ännu inte godkända läkemedel innan de är kommersi-

ellt tillgängliga.

Elevar har även ett exklusivt samarbetsavtal med Taiba, där

Taiba ska kommersialisera och distribuera Apealea i Mellanöstern

och Nordafrika (MENA-regionen).

I slutet på 2020 ingick Elevar ett licensavtal med Inceptua för

kommersialisering av Apealea i Europa. I enlighet med avtalsvill

koren kommer Inceptua inneha exklusiva rättigheter att distribuera

och kommersialisera Apealea i Europa, med undantag för de

nordiska länderna, Baltikum, Ryssland och OSS-länderna. Vivesto

hade ursprungligen en ambition att lansera Apealea på den nord

iska marknaden och i Baltikum. Efter att Vivesto reviderat sin

strategi valde bolaget i juni 2021 att överlåta de kommersiella

rättigheterna för Norden och Baltikum till Inceptua, som därmed

ansvarar för lanseringen av läkemedlet på hela den europeiska

marknaden exklusive Ryssland och OSS-länderna.

I september 2021 ingick Vivesto ett avtal med schweiziska

FarmaMondo avseende kommersialisering av Apealea i Ryssland

och OSS-länderna, där läkemedlet marknadsförs under namnet

Paclical. I och med avtalet med FarmaMondo har Vivesto utlicen

sierat rättigheterna till Apealea för samtliga globala marknader.

Bolaget bedömer att dess partners, ej inkluderande FarmaMondo,

kommer att inleda lanseringen av Apealea under 2022 då de för

sta royalty intäkterna förväntas genereras. Med anledning av kon-

ikten i Ukraina är alla registrerings- och förlanseringsaktiviteter i

Ryssland pausade.

Utveckling under året

Kostnadsbesparingsprogram

Ovan nämnda samarbetsavtal med Elevar innebar att Elevar över-

tog ett ertal funktioner såsom framförallt vidareutveckling och

produktion av Apealea. Detta gjorde det möjligt att genomföra ett

omfattande kostnadsbesparingsprogram. Programmet omfattade

personalneddragningar och att större delen av Vivestos produk

tionsanläggning kunde läggas ner. Kontor och produktionslokaler i

Uppsala sades upp i början av räkenskapsårets och huvudkontoret

yttades till nya mer kostnadseffektiva lokaler i Stockholm. Loka

ler för forskning och utveckling ligger dock kvar i Uppsala.

Övriga viktiga händelser under räkenskapsåret

y I februari tillträdde Heidi B. Ramstad tjänsten som Chief Medical

Ocer.

y I mars tillträdde Fredrik Järrsten tjänsten som Chief Financial

Ocer. Robert Maiorana, som från december 2020 innehaft

tjänsten som tillförordnad CFO, övergick till att arbeta som

ekonomichef i bolaget.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

y I mars ingick Vivesto avtal med Kazia Therapeutics, ett austra-

liskt biotech-bolag fokuserat på onkologi, om att förvärva de

globala utvecklingsrättigheterna för Cantrixil, en läkemedels-

kanditat under utveckling för behandling av äggstockscancer.

y I mars ingick Vivesto ett samarbetsavtal med Karolinska Institu

tet i Stockholm. Samarbetet kommer att omfatta en datagransk-

ning och experimentella metoder för att få en djupare förståelse

av XR-17 och substansformuleringar inom olika cancerindikatio

ner med fokus på äggstockscancer.

y I mars fastställde en skiljenämnd i Stockholm Vivestos rätt att

registrera bolagets patent och patentansökningar i eget namn.

y I april ck en fas Ib-studie med Vivestos Docetaxel micellar vid

spridd prostatacancer etikgodkännande.

y I april utsågs Reinhard Koenig till Chief Scientic Ocer.

y I april presenterade Vivesto slutliga fas I-data med Cantrixil på

American Association for Cancer Researchs (AACR) årliga möte

2021.

y I april ck en fas Ib-studie med Vivestos Docetaxel micellar vid

spridd prostatacancer etikgodkännande av Swissmedic.

y Vid årsstämman i maj utsågs Andrea Buscaglia till ny styrelse-

ledamot.

y Som en följd av etikgodkännandet i april rekryterades i juni den

första patienten i SAKKs (Swiss Group for Clinical Cancer Rese

arch) prövarinitierade fas Ib-studie med Docetaxel micellar vid

spridd prostatacancer.

y I juni överförde Vivesto de nordiska kommersialiseringsrättig

heterna för Apealea till Inceptua Group som tillägg till tidigare

överförda kommersialiseringsrättigheter för övriga delar av

Europa.

y I juni publicerades positiva fas I-data med Cantrixil i onkologi-

tidskriften Cancers.

y I augusti stärkte Vivesto den interna kapaciteten genom utnäm

ningarna av Kia Bengtsson till Head of Clinical Development

och Johanna Röstin till Head of Regulatory Affairs, som båda

tillträdde den 1 oktober 2021.

y I september tecknade Vivesto ett licensavtal med schweiziska

FarmaMondo Group för kommersialisering av Paclical

(Apealea)

i Ryssland och Oberoende staters samvälde (OSS).

y I oktober träffade Vivesto en allomfattande uppgörelse av samt

liga tvister med MGC Capital, Vivestos tidigare styrelse samt

med dess tidigare ledning. Vivesto hade vid tillfället en bokförd

skuld om 80 miljoner kr (jämte ränta) samt en tillgång i form av

en fordran uppgående till 40 miljoner kr (jämte ränta). Dessa

förhållanden kom att utsläckas vid förlikningen vilket medförde

en positiv resultatpåverkan om ca 33 miljoner kr. Uppgörelsen,

i vilken alla inblandade parter slutligen reglerade sina mellan

havanden, inkluderade en nettoutbetalning från Vivesto om ca

25 miljoner kr vilket hade en negativ effekt på kassaödet med

motsvarande belopp.

y I december meddelade Vivesto att överföringen av bolagets för

säljningstillstånd för Apealea (paclitaxel micellar) till Inceptua

AB erhållit godkännande från EU-kommissionen och MHRA

(UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency).

Viktiga händelser efter räkenskapsårets utgång

y I syfte att nansiera den fortsatta utvecklingen av Vivesto och

dess projekt i enlighet med bolagets affärsplan och strategi

beslutade styrelsen i januari 2022, villkorat av godkännande vid

en extra bolagsstämma, om en fullt säkerställd företrädesemis

sion om cirka 151 miljoner kronor.

y I januari 2022 meddelade Vivesto avsikten, förutsatt godkän

nande vid en extra bolagsstämma, att byta namn till Vivesto AB.

y I januari 2022 meddelade Vivesto att framsteg nåtts i den interna

utvecklingen av XR-18 och att bolaget har identierat och synte

tiserat en ny lovande kandidat för användning tillsammans med

teknologiplattformen.

y Den 21 februari 2022 beslutade en extra bolagsstämma att god

känna styrelsens beslut den 19 januari 2022 om en nyemission

av aktier med företrädesrätt för bentliga aktieägare, samt att

godkänna en ändring av bolagsordningen varigenom bolagets

företagsnamn ändras till Vivesto AB.

y I februari 2022 gav Vivesto en uppdatering om SAKKs prövarini

tierade fas Ib-studie med Docetaxel micellar vid spridd prostata-

cancer.

y I mars 2022 meddelade Vivesto att Fredrik Järrsten kommer att

lämna sin tjänst som Chief Financial Ocer (CFO) senare i år

efter en uppsägningstid om sex månader för att ta sig an nya

möjligheter.

y I mars 2022 tillkännagav Vivesto en betydande förstärkning av

den immaterialrättsliga (IP) portföljen avseende bolagets främsta

drug delivery-teknologi XR-17.

y I mars 2022 utökade Vivesto FoU-kapaciteten med en planerad

uppgradering av laboratoriet i Uppsala.

y I mars 2022 ingick Vivesto tillverkningsavtal med Lonza för läke

medelskandidaten Cantrixil där Lonza kommer leverera läkeme-

delssubstans enligt cGMP för klinisk användning.

y Den 25 mars 2022 meddelade Vivesto slutligt resultat från bola

gets fullt säkerställda företrädesemission, som godkändes vid

den extra bolagsstämman den 21 februari 2022. 48 367 120

aktier, motsvarande cirka 53,9 procent av de erbjudna aktierna,

tecknades med stöd av teckningsrätter. 1 519 430 aktier, mot

svarande cirka 1,7 procent av de erbjudna aktierna, tilldelades

personer som tecknat utan stöd av teckningsrätter. Återstående

39 787 359 aktier, motsvarande cirka 44,4 procent av de erbjudna

aktierna, tilldelades emissionsgaranter. Genom företrädesemis

sionen tillfördes bolaget cirka 151 miljoner kronor före emis-

sionskostnader.

y Den 28 mars 2022 meddelade bolaget att namnbytet till Vivesto

AB slutförts.

y I april 2022 utsågs Daniel Tesfa till Chief Medical Ocer.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Rörelseresultat

Rörelseresultatet uppgick till -128 647 tkr (-131 493). Det förbätt-

rade rörelseresultatet, tolv månader jämfört med åtta månader

föregående år, är i första hand en effekt av det tidigare nämnda

kostnadsbesparingsprogrammet.

Som en anpassning till det partnerskapsavtal som Vivesto slöt

med Elevar Therapeutics (”Elevar”) i mars 2020 har Elevar överta

git både produktionen och produktutvecklingen av Apealea, och

en stor del av bolagets in house-produktion har därför avvecklats.

Detta ledde till en större personalneddragning, vid årets utgång

var antalet anställda 22 (29) jämfört med 61 per sista april 2020.

Beslut togs också om uppsägning av lokaler i Uppsala och ytt till

mindre och mer ändamålsenliga lokaler i Stockholm under våren

2021. Utvecklingsverksamheten kommer att vara kvar i Uppsala.

Finansiellt netto

Det nansiella nettot på -4 075 tkr (-8 777) består av nansiella

intäkter uppgående till 2 460 tkr (4 138) och nansiella kostnader

på 6 534 tkr (12 915). De nansiella intäkterna består av kursvin

ster på kortfristiga placeringar 1 213 tkr (3 196), valutakursvinster

i likvida medel 0 tkr (2) samt ränteintäkter från kortfristiga nan

siella fordringar 1 247 tkr (940).

De nansiella kostnaderna utgörs av räntekostnader hänförlig

till övrig upplåning 5 796 tkr (4 564), valutakursförluster på likvida

medel 231 tkr (5 940), räntekostnader från leasingkontrakt 507 tkr

(631) samt övriga nansieringskostnader 0 tkr (79).

Resultat före skatt

Resultatet före skatt uppgick till -132 722 tkr (-140 270).

Inkomstskatt

Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under

perioden.

Årets resultat

Resultatet efter skatt var -132 722 tkr (-140 270).

Kassaöde och investeringar

Netto var kassaödet under året -32 216 tkr (-154 952) och

bestod av kassaöde från den löpande verksamheten -145058tkr

(-136575), kassaöde från investeringsverksamheten 118651tkr

(-14366) och kassaöde från nansieringsverksamheten

-5809tkr (-4010).

Kassaöde från den löpande verksamheten

Kassaödet från den löpande verksamheten var under perioden

-145 058 tkr (-136 575). Det förbättrade kassaödet, tolv månader

jämfört med åtta månader föregående år, är i första hand en effekt

av det tidigare nämnda kostnadsbesparingsprogrammet.

Kassaöde från investeringsverksamheten

Kassaödet från investeringsverksamheten var under året

118651 tkr (-14 366).

Investeringar i materiella och immateriella tillgångar

Av årets investeringar utgjorde investeringar i immateriella till

gångar 33 236 tkr (0), i materiella anläggningstillgångar 1 113 tkr

(4 366). Investeringar i immateriella tillgångar bestod av aktive-

rade utvecklingskostnader 0 tkr (4 357) och av patent 0 tkr (101).

Investeringar i immateriella tillgångar bestod av förvärv av licens

rättigheter 33 236 tkr (0). Investeringar i materiella tillgångar

utgjordes under perioden huvudsakligen av investeringar i

kontors- och datautrustning.

Investeringar i kortfristiga placeringar

Under året har 0 tkr (100 000) investerats i kortfristiga räntefonder

och kortfristiga räntefonder för 153 000 tkr (90 000) har avyttrats.

Dessa öden redovisas i kassaödesanalysen som investeringar

i kortfristiga placeringar respektive avyttring av kortfristiga

placeringar.

Kassaöde från nansieringsverksamheten

Kassaödet från nansieringsverksamheten uppgick till -5 809 tkr

(-4 010), bestående av amorteringar på leasingskuld -5 809 tkr

(-4010). Dessa utgörs huvudsakligen av hyresbetalningar vilka

redovisats som amorteringar enligt IFRS 16.

Finansiering och nansiell ställning

Likvida medel

Koncernens likvida medel var vid årets slut 7 912 tkr (40 128).

Kortfristiga placeringar

Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga ränte

fonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna

kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet.

Fondernas värde uppgick per den 31 december 2021 till 89 357 tkr

(247 277).

Övrig upplåning

Enligt IFRS 16 Leasingavtal redovisar koncernen nuvärdet av

framtida leasingbetalningar som räntebärande skulder. Vid årets

utgång uppgick de redovisade leasingskulderna till 10 428 tkr

(10749), varav långfristig skuld 5 141 tkr (6 545).

Checkkredit i bank

Moderbolaget har en outnyttjad checkkredit i bank uppgående till

5 000 tkr (5 000).

Eget kapital

Vid kvartalets utgång var det egna kapitalet 549 713 tkr (680 196),

soliditeten 92 % (79 %) och skuldsättningsgraden var negativ

(negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att netto-

skulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och

kortfristiga placeringar är större än upplåningen.

Under räkenskapsåret fusionerades de två dotterbolagen Qdoxx

Pharma AB och Oasmia Incentive AB in i moderbolaget vilket gav

en positiv effekt i det egna kapitalet om 1 400 tkr (0).

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Femårsöversikt – koncernen

Tkr 2021 2020¹ 2019/20 2018/19 2017/18

Nettoomsättning 26 192 482 201 843 1 980 3 169

Rörelseresultat -128 647 -131 493 -30 086 -150 237 -113 984

Resultat efter skatt -132 722 -140 270 -10 533 -201 300 -128 273

Resultat per aktie, kr

2,3

-0,30 -0,31 -0,03 -0,80 -0,59

Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental

448 370 448 370 398 395 253 312 217 717

Eget kapital per aktie, kr

2,3

1,23 1,52 1,83 1,30 1,45

Soliditet, %

92 79 82 63 60

Nettoskuld neg neg neg 23 296 171 680

Skuldsättningsgrad, % neg neg neg 6 51

Antal anställda vid årets slut 22 29 63 60 58

Kolumn för 2020 avser förkortat räkenskapsår, perioden maj – december.

Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner

som genomfördes under räkenskapsåret 2017/18 respektive 2019/20.

Justerat för fel 2017/18, se not 4 i Årsredovisning 2019/20.

Utestående optioner och andra instrument som

kan öka antalet aktier i Vivesto

Per den 31 december 2020 var följande nansiella instrument

utestående:

Moderbolaget

Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 26 192 tkr

(482) och resultatet före skatt var -136 755 tkr (-139 949). Den

31 december 2021 var moderbolagets likvida medel 7 898 tkr

(39957) och kortfristiga placeringar, vilka inom ett fåtal bankdagar

kan omvandlas till likvida medel, uppgick till 89 357 tkr (247277).

Nyckeltal och övrig information

Tkr

2021-01-01

-2021-12-31

2020-05-01

-2020-12-31

Antal aktier vid årets slut, före och

efter utspädning, i tusental

448 370 448 370

Vägt genomsnittligt antal aktier, före

och efter utspädning, i tusental

448 370 448 370

Resultat per aktie, före och efter

utspädning, kr

-0,30 -0,31

Eget kapital per aktie, kr 1,23 1,52

Soliditet, % 92 79

Nettoskuld, tkr neg neg

Skuldsättningsgrad, % neg neg

Avkastning på totalt kapital, % neg neg

Avkastning på eget kapital, % neg neg

Antal anställda vid årets slut 22 29

¹ Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de

företrädesrättsemissioner som genomfördes under räkenskapsåret 2017/18 respektive

2019/20.

Antal

optioner

Totalt möjligt

antal aktier

Tecknings-

kurs, intervall

Teckningsoptioner

som kan lösas in mot

tre aktier 1 280 250 3 840 750 4,06 USD

Personaloptioner

som kan lösas in mot

en aktie

896 739 896 739 7,36 SEK

Personaloptioner

som kan lösas in mot

en aktie

375 000 375 000 5,31–7,84 SEK

Personaloptioner

som kan lösas in mot

en aktie

3 600 000 3 600 000 3,11 SEK

Totalt möjligt antal

aktier 8 712 489

¹ Riktat till VD

Riktat till andra ledande befattningshavare

Riktat till VD och andra ledande befattningshavare

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

kor beslutas av styrelsen, vilka dock ska vara marknadsmässiga.

Maximalt 89 673 909 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det

totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för års

stämman, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefatt-

andes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller

konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna

med stöd av bemyndigandet).

Legala frågor

Rättsliga förfaranden

Den 21 oktober 2021 träffade Vivesto ett antal förlikningsavtal

som tillsammans utgör en allomfattande uppgörelse av samtliga

tvister med MGC Capital Ltd. (”MGC”), Vivestos tidigare styrelse

samt med dess tidigare ledning. Förlikningen medförde en nega

tiv kassaödespåverkan om 24,5 miljoner kr samtidigt som den

medförde en positiv resultatpåverkan om 32,5 mkr under fjärde

kvartalet 2021.

Skatteverket har vid revision för beskattningsåren 2017/2018

och 2018/2019 kontrollerat bolagets inkomstdeklarationer. Skat

teverket har i ett förslag till beslut daterat den 26 juni 2020 gjort

bedömningen att ett belopp om 10 550 000 kr felaktigt har tagits

ut från bolaget som ersättning för patent. Skatteverket ansåg att

beloppet utgör lön från bolaget och ansåg därför att bolaget ska

betala sociala avgifter och skattetillägg. Därtill ansåg Skattever

ket att avskrivningar på nämnda patentförvärv om 527 500 kr per

år (totalt 1 055 000 kr) ska återföras till beskattning. Effekterna

av Skatteverkets förslag till beslut var att bolagets skattemässiga

resultat för beskattningsåret 2017-05-01 – 2018-04-30 reduce

ras med 13 337 310 kr samtidigt som bolagets skattemässiga

resultat för beskattningsåret 2018-05-01 – 2019-04-30 ökas med

527500 kr. Detta påverkar endast bolagets skattemässiga under

skott. Därtill medförde Skatteverkets förslag till beslut att bolaget

ska erlägga sociala avgifter om 3 314 810 kr samt skattetillägg

om 662 962 kr.

Bolaget delade inte Skatteverkets bedömning och ansåg att det

fanns skäl för att inga sociala avgifter eller skattetillägg ska påfö

ras och har utvecklat detta för Skatteverket inför myndighetens

slutliga beslut.

Skatteverket har sedan, i ett beslut daterat den 12 mars 2021,

beslutat att återföra avskrivningar om totalt 1 055 000 kr i enlig

het med Skatteverkets förslag till beslut. I beslutet påförs bolaget

dock inte några sociala avgifter och skattetillägg vilket således

avviker från Skatteverkets förslag till beslut. Effekterna av Skat

teverkets beslut är att bolagets skattemässiga resultat ökas med

totalt 1 055 000 kr motsvarande återförd avskrivning. Ändringarna

påverkar endast bolagets skattemässiga underskott.

Ersättning

Arvode till styrelsen

Vid årsstämman 2021 beslutades det att arvode till styrelsen ska

utgå med följande belopp på årsbasis:

y 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kr till var

och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som inte

är anställda i bolaget; och

y 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000

kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt

50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000

kr till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet.

Ersättning till ledning

Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades om följande

riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar till verkställande direk

tör, övriga medlemmar av Vivestos bolagsledning samt, i förekom-

mande fall, ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode.

Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och för

ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att rikt-

linjerna antogs av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersätt-

ningar som beslutas av bolagsstämman.

Aktien

Vivestos aktie är upptagna till handel vid Nasdaq Stockholm och

Frankfurt Stock Exchange. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskaps

årets slut till 44 836 954,60 kr fördelat på 448 369 546 aktier

med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Varje aktie har en röst

och samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och

resultat. Det nns inga begränsningar i aktiernas överlåtbarhet,

rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det nns heller inga

avtal som bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upp

hör om kontrollen över bolaget förändras till följd av ett offent-

ligt uppköps erbjudande. I övrigt har Vivesto ingen kännedom om

avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier.

Vidare nns det inga bestämmelser i bolagsordningen om tillsät

tande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan

bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersätt

ningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller

om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköpser

bjudande avseende aktier i bolaget.

Per den 31 december 2021 uppgick antalet kända aktieägare

till 19 206. Den röstmässigt största ägaren per den 31 december

2021 var Per Arwidsson med närstående med 24,8 procent av

kapitalet och rösterna. Ingen annan enskild aktieägare äger mer

än 10 procent av rösterna i bolaget.

Vid årsstämman den 27 maj 2021 bemyndigade årsstäm

man styrelsen att, vid ett eller era tillfällen, under tiden fram till

årsstämman 2022, besluta om emission av aktier, tecknings-

optioner och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för

aktie ägarna. Emissionsbeslut ska kunna förenas med bestäm

melse om apport, kvittning och/eller villkor enligt 2 kap. 5 § andra

stycket 1–3 och 5 aktiebolagslagen. De nya aktierna, tecknings-

optionerna och konvertiblerna ska vid avvikelse från företrädes

rätten emitteras till ett belopp som ansluter till aktiekursen (eller,

i fråga om teckningsoptioner och konvertibler, med aktiekursen

som utgångspunkt för en marknadsmässig värdering) vid tiden för

genomförandet av emissionen, med avdrag för eventuell mark

nadsmässig rabatt som styrelsen bedömer erforderlig. Övriga vill-

¹ Se även notering sid 35 under rubriken ”Övriga viktiga händelser under räkenskapsåret”

Se även not 10 ”Anställda och ersättningar”

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga

intressen och hållbarhet

En framgångsrik implementering av Vivestos affärsstrategi och

tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess

hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvali

cerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon-

kurrenskraftig ersättning, vilket dessa riktlinjer möjliggör.

Formerna för ersättning

Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig

samt får utgöras av en fast lön, rörlig ersättning, övriga sedvanliga

förmåner och pension. Bolagsstämman kan därutöver och obe

roende av dessa riktlinjer besluta om exempelvis aktie- och aktie-

kursrelaterade ersättningar.

Den fasta lönen ska bestå av en fast årlig kontant lön. Den fasta

lönen ska vara marknadsanpassad och fastställas med hänsyn

tagen till ansvar, kompetens och prestation.

Utöver fast lön ska rörliga ersättningar kunna erbjudas. De rör

liga ersättningarna ska vara kopplade till förutbestämda och mät-

bara kriterier som kan vara nansiella eller icke-nansiella och ska

vara utformade på ett sådant sätt att de främjar bolagets affärs

strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.

Eventuell rörlig ersättning får under ett och samma räken

skapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga

lönen för den verkställande direktören. För andra medlemmar av

Vivestos bolagsledning får den rörliga ersättningen under ett och

samma räkenskapsår uppgå till som högst 50 procent av den

fasta årliga lönen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig

ersättning ska kunna mätas under en period om ett år.

När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning

av rörlig ersättning har avslutats ska en bedömning ske i vilken

utsträckning kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansva

rar för den bedömningen. Såvitt avser nansiella mål ska bedöm-

ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda nan-

siella informationen. Styrelsen har vidare rätt att återkräva rörlig

Arvode till styrelseledamöter

För det fall att styrelseledamot (inklusive genom helägt dotterbo

lag) utför tjänster för Vivesto utöver styrelsearbetet kan särskilt

arvode utgå förutsatt att sådana tjänster bidrar till implemente

ringen av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av Vivestos

långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsul

tarvodet får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrel-

searvodet per år. Arvodet ska vara marknadsmässigt.

Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra

riktlinjerna

Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgif

ter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för

ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta

förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram

förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess

att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskot

tet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar

för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till

ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer

och ersättningsnivåer i Vivesto. Ersättningsutskottets ledamöter

är oberoende i förhållande till Vivesto och dess ledning. Vid styrel

sens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i

ersättningsrelaterade frågor närvarar inte den verkställande direk

tören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs

av frågorna.

Frångående av riktlinjerna

Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,

om det i ett enskilt fall nns särskilda skäl för det och ett avsteg är

nödvändigt för att tillgodose Vivestos långsiktiga intressen, inklu

sive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Vivestos ekonomiska

bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets upp

gifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket inne-

fattar beslut om avsteg från riktlinjerna.

ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare

visat sig felaktiga och lämnade i vilseledande syfte.

Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, ska vara pre

miebestämda och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga

lönen. Rörlig ersättning ska inte vara pensionsgrundande.

Övriga förmåner kan innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring,

bilförmån och friskvårdsbidrag. Sådana förmåner ska där de före

kommer vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad

del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kost

nader i anledning av sådana förmåner får uppgå till sammanlagt

maximalt 30 procent av den fasta årliga lönen.

Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra

regler än svenska får, såvitt avser de olika komponenterna i tota

lersättningen vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande

sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergri

pande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses.

Uppsägningstid och avgångsvederlag

Vid uppsägning av den verkställande direktören ska ömsesidig

uppsägningstid vara högst tolv månader. Vid uppsägning från

bolagets sida ska avgångsvederlag kunna utgå med belopp mot

svarande högst sex månadslöner. För övriga ledande befattnings-

havare ska uppsägningstiden normalt vara sex månader om

uppsägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om

uppsägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga sär

skilda avgångsvederlag ska utgå.

Lön och anställningsvillkor för anställda

Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlin

jer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats.

Detta har skett genom att uppgifter om anställdas totalersättning,

ersättningens komponenter samt ersättningens utveckling över tid

har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts

underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de

begränsningar som följer av dessa.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

2. Något särskilt säkerställande av aktieleverans samt utbe-

talningar till följd av optionsutnyttjandet föreligger inte, bland

annat då programmet inte antas ha väsentlig nansiell påverkan

och endast motsvarar cirka 0,1 procent utspädning.

y Extra bolagsstämman den 20 oktober 2021 beslutade att

inrätta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av personal-

optioner för ledande befattningshavare i bolaget. Programmet

består av högst 4 500 000 optioner som kunde tilldelas under

oktober 2021. Personaloptionerna ger, efter att de har intjä

nats i enlighet med villkoren, deltagaren rätt till förvärv av aktier

under perioden från och med den 1 november 2024 till och med

den 31 januari 2025. Varje personaloption berättigar inneha

varen att förvärva en aktie i bolaget till ett pris om 3,11 kronor,

motsvarande 140 procent av den volymviktade genomsnittliga

aktiekursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under de

10 handelsdagar som inföll omedelbart före 20 oktober 2021.

Bolaget har tilldelat totalt 2 225 000 personaloptioner till Fran

cois Martelet och 1 350 000 optioner till Fredrik Järrsten. Optio-

nerna utgick vederlagsfritt. För att säkerställa leverans av aktier

till deltagare i bolagets incitamentsprogram, samt för att täcka

sociala avgifter vid utnyttjande av personaloptioner, har bolaget

utfärdat teckningsoptioner till Vivesto AB, vilka berättigar till

teckning av totalt 5 914 590 aktier i Vivesto.

Miljöaktiviteter

Vivestos verksamhet består av forskning och utveckling vid

anläggningen i Uppsala, där mindre mängder kemikalier hanteras.

Verksamheten är anmälningspliktig enligt förordning (1998:899)

om miljöfarlig verksamhet och hälsoskydd. Miljökontoret vid

Uppsala kommun har gjort bedömningen att det inte nns några

invändningar mot verksamheten under förutsättning att den

bedrivs så som uppgivits i anmälan.

Påverkan från bolagets verksamhet på den yttre miljön är

minimal. Kemikalier och lösningsmedel som används i verksam

heten passerar inte ut till omgivningen via ventilationssystem

eller avlopp. Ventilationen i laboratorielokalerna är frikopplad från

allmän ventilation i byggnaden. Processerna är i hög grad slutna

och rester av bl.a. kemikalier och lösningsmedel omhändertas av

återvinningsföretag för slutgiltig destruktion och återvinning. Bola

get uppfyller ställda miljökrav, och eftersträvar att verksamheten

bedrivs på ett sätt som främjar hållbar utveckling inom miljöom

rådet. Utöver att följa de normer, riktlinjer och lagar som reglerar

arbetet gör bolaget sitt yttersta för att kontinuerligt förbättra verk

samheten, bland annat genom intern utbildning inom kvalitet och

miljö.

Personal

Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 25

(52). Av dessa var 8 (26) kvinnor och 17 (26) män. Antalet anställda

vid årets slut var 22 (29) personer. Totala löner, ersättningar och

sociala avgifter uppgick till 44 826 tkr (45 519). För mer information

se not 10 ”Anställda och ersättningar”. Avseende utbetald ersättning

till ledande befattningshavare för räkenskapsåret 2021, not 10

”Anställda och ersättningar” och not 25 ”Transaktioner med närstå

ende”.

Risker

All affärsverksamhet medför risker. Riskerna i Vivestos verksam-

het kan indelas i operationella, nansiella samt legala risker. De

mest väsentliga operationella och legala riskerna beskrivs nedan.

De nansiella riskerna beskrivs i not 17 ”Finansiella instrument

och nansiella risker”.

De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolik

het och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa

men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka bola

get väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på marknader,

expansionstakt och därmed nansiell ställning.

Incitamentsprogram

y I samband med förhandling av anställningsavtal med verkstäl

lande direktören Francois Martelet utfäste styrelsen 896 739

personaloptioner vilka kan lösas in mot lika många aktier till en

lösenkurs om 7,36 kronor per aktie mellan den 13 februari 2023

och den 13 februari 2024. Lösenkursen motsvarar cirka 150 pro

cent av aktiekursen då anställningen avtalades och offentliggjor-

des den 14 februari 2020. Tilldelningen av personaloptionerna

godkändes av extra bolagsstämma i bolaget den 14 maj 2020.

Optionerna utgick vederlagsfritt och således i tillägg till fast grund

lön, kortsiktigt rörlig ersättning och andra sedvanliga anställnings-

förmåner och har till syfte att skapa ett långsiktigt incitament för

verkställande direktören i linje med aktieägarnas intresse.

Bolaget har inte beslutat om något särskilt säkerställande av

aktieleverans samt utbetalningar till följd av optionsutnyttjandet,

bland annat då programmet inte antas ha väsentlig nansiell

påverkan och endast motsvarar cirka 0,2 procent utspädning.

y Årsstämman den 9 september 2020 beslutade att anta ett inci

tamentsprogram för ledande befattningshavare enligt vad som

framgår nedan.

Programmet består av högst 400 000 personaloptioner som

kan utövas med så kallade vestingvillkor under en period från

36 månader från att personaloptioner tilldelas till och med 12

månader därefter. Varje personaloption berättigar innehavaren

att förvärva en aktie i Vivesto till ett pris motsvarande 150 pro

cent av den volymvägda genomsnittskursen för bolagets aktie

på Nasdaq Stockholm under perioden två veckor före tilldel

ning. 375 000 optioner har utfärdats per den 31 december 2021.

Dessa optioner kan lösas in mot lika många aktier till kurser

om 5,31, 5,54 respektive 7,84 kronor under en 12 månadsperiod

efter tre års intjänandeperiod förutsatt att den ledande befatt

ningshavaren kvarstår i anställning under tre år.

Kostnaderna för bolaget ska redovisas löpande enligt IFRS

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Utveckling och registrering av läkemedel

Det nns en hög misslyckandegrad för läkemedelskandidater

som genomgår kliniska prövningar. Det nns en risk att bolaget,

även efter att ha fått lovande resultat i tidiga studier, drabbas av

betydande bakslag i sina kliniska studier. Bland annat kan tillsyns

myndigheter göra en annan tolkning av resultaten av en klinisk

prövning än bolaget.

Läkemedelsindustrin, inom vilken bolaget verkar, är även före

mål för en mycket omfattande tillståndsreglering. Denna reglering

omfattar myndighetstillstånd för bland annat forskning, tillverk

ning, märkning, godkännande, försäljning, marknadsföring och

testning. Vilka tillstånd som krävs skiljer sig, godkännanderuti

nerna varierar och den tid som krävs för att få godkännande kan

skilja sig åt, mellan jurisdiktioner.

Risker relaterade till bolagets produktkandidat Cantrixil

Utvecklingen av, och den kommersiella framgången hänförlig till

Cantrixil kommer att bero på ett antal faktorer. Ett misslyckande

att framgångsrikt erhålla erforderliga godkännanden samt kom

mersialisera Cantrixil, eller varje betydande försening i att göra så,

kan ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget.

Risker relaterade till utvecklingen och kommersialiseringen av

Apealea

En lyckad fortsatt utveckling och kommersialisering av Apealea

är delvis utanför bolagets kontroll eftersom bolaget är beroende

av att dess partners är framgångsrika i sina utvecklings- och kom

mersialiseringsaktiviteter. Vidare är bolagets intäkter framöver

från Apealea direkt beroende av resultatet av Elevars ytterligare

utveckling och kommersialiseringen av Apealea på den amerikan

ska marknaden.

Marknadsrisker

Bolaget förväntas möta betydande konkurrens från ofta nansi-

ellt starkare företag med potentiella nya produkter men även från

generiska produkter, vilka kan komma att utveckla och kommer

sialisera produkter snabbare och/eller mer framgångsrikt än vad

bolaget gör.

Nyckelpersoner och rekrytering

Bolagets framtida tillväxt och framgång inom läkemedelsutveck-

ling beror till betydande del på bolagets förmåga att fortsatt kunna

attrahera, behålla, vidareutbilda och motivera högkvalicerad

chefs- och forskningspersonal, som på grund av sin i många fall

mycket specika tekniska och/eller medicinska kompetens ofta

skulle vara svåra att ersätta. Allt eftersom bolaget expanderar sin

utveckling och sina kommersiella aktiviteter kommer bolaget att

behöva anställa ytterligare kvalicerad personal, delvis med andra

kvalikationer än bolagets bentliga personella resurser och bola

get kan då uppleva svårigheter i att attrahera och behålla denna.

Risker relaterade till bolagets eller leverantörers

tillverkningsprocess

Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av XR-17, bland

annat till Elevar för tillverkning av Apealea, samt produktkandida

ter för användning i kliniska prövningar. Om bolaget eller bolagets

leverantörer inte kan tillverka, eller avtala med utomstående parter

om tillverkning av bolagets produkter och produktkandidater i

enlighet med gällande specikationer, eller om det nns störningar

i tillverkningsprocessen kan detta ha en negativ påverkan på bola

gets förmåga att möta efterfrågan på bolagets produkter, den fort-

satta produktutvecklingsverksamheten samt bolagets kommersia-

liseringsförmåga på en tids- och kostnadseffektiv basis eller över

huvud taget.

Bolaget är beroende av en leverantör för att tillverka XR-17

Bolaget använder i dagsläget endast en leverantör avseende

grundläggande kemikalier som används för framställning av

XR-17-tekniken. Till följd av detta kan bolaget riskera att inte

kunna erhålla tillräckliga mängder av kritiskt material och kom

ponenter i framtiden. Bolagets beroende av endast en leverantör

utsätter bolaget för era risker.

Brister i bolagets IT-system och datahanteringsrutiner skulle

påtagligt störa bolagets drift

Bolagets möjligheter att verkställa affärsplanen och att efter

komma regulatoriska krav hänförliga till datakontroll och datain-

tegritet beror fortsatt till viss del på att bolagets IT-system inte

drabbas av driftavbrott, och vidare att bolagets rutiner och system

för hantering av relevanta data är adekvata.

Trots de försiktighetsåtgärder bolaget har vidtagit för att före

bygga oförutsedda problem som kan påverka bolagets IT-system

nns det en risk för att elektroniska intrång, datorvirus samt lik

nande problem, och/eller ihållande eller återkommande system-

avbrott eller problem hänförliga till uppgradering av bolagets

IT-system som stör bolagets förmåga att generera och behålla

data, inträffar.

Immaterialrättsligt skydd och patentrisker

Bolaget förlitar sig på en kombination av patent, företagshemlig-

heter samt sekretess- och licensieringsavtal i syfte att skydda de

immateriella rättigheterna hänförliga till bolagets produkter och

nuvarande produktkandidater och utvecklingsprogram. I läkeme

delsbranschen nns ett antal risker förenade med immaterialrätt

och patent.

Vivesto har minskat riskerna genom att den tekniska plattfor

men XR-17, som används för varje produktkandidat, är patenterad

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta

graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel.

Det föreligger också risk för att konkurrenter gör intrång i

Vivestos patenträttigheter. Hittills har Vivesto inte varit inblandad

i någon tvist rörande patent eller varumärken. Det är en risk som

Vivesto accepterar eftersom bolaget anser att dess patent har ett

fullgott skydd på alla relevanta marknader.

Övrigt

Den 24 februari 2022 inledde Ryssland ett militärt angrepp på

Ukraina. Situationen i Östeuropa har lett till betydande volatilitet

på den globala ekonomin och de globala kreditmarknaderna, vilket

kan få en negativ påverkan på Vivesto på både kort och lång sikt.

Vidare har samtliga registrerings- och förlanseringsaktiviteter för

Paclical

(Apealea) i Ryssland avbrutits till följd av kriget i Ukraina

(för mer information, se Övriga kundavtal på sidan 64). Det är

osäkert om, och i sådana fall när, kommersialiseringsarbetet för

Paclical

(Apealea) kan återupptas på dessa marknader. Det nns

även en risk att situationen i Östeuropa kommer att påverka övriga

marknader som Vivesto är verksamt på, särskilt om konikten

trappas upp ytterligare, blir långvarig eller sprider sig till andra

länder. Den affärsmässiga påverkan är dock mycket svår att förut

säga på grund av osäkerheten i marknadsförhållandena.

Förslag till disposition av fritt eget kapital

Till årsstämmans förfogande nns följande fritt eget kapital:

Nyckeltal och övrig information

Kronor 2021-12-31 2020-12-31

Överkursfond 1 906 141 268 1 905 072 854

Balanserat resultat -1 293 934 736 -1 156 888 019

Årets resultat -136 963 847 -139 949 081

Summa 475 242 685 608 235 754

Styrelsen föreslår att årsstämman 2022 beslutar att ovanstå-

ende till förfogande stående belopp om 475 242 685 kronor

(608235754) överföres i ny räkning.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Bolagsstyrningsrapport

Räkenskapsåret januari till december 2021

Vivesto AB (”Vivesto” eller ”bolaget”) är moderbolag till de helägda

och vilande bolagen Oasmia Pharmaceutical Asia Pacic Limited,

Oasmia RUS LLP och Oasmia Pharmaceutical Inc.

Vivesto är ett publikt bolag noterat på Nasdaq Stockholm

och Frankfurt Stock Exchange. Styrningen av Vivesto utgår från

den svenska aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, Nasdaq

Stockholms regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyr-

ning (”Koden”) samt andra relevanta svenska och utländska lagar,

regler och riktlinjer.

Bolagsstyrningen i Vivesto regleras även genom principer

i interna regelverk. Det interna regelverket omfattar bolagets

bolagsordning och de styrdokument som bolaget har fastställt

(främst styrelsens arbetsordning samt interna instruktioner,

policys och riktlinjer).

Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisnings-

lagen och Koden, och redogör för Vivestos bolagsstyrning under

räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2021. Bolagsstyrnings

rapporten har granskats av Vivestos revisor och resultatet av

granskningen framgår av yttrandet på sidorna 82–84 i denna års

redovisning.

Svensk kod för bolagsstyrning

Vivesto följer Koden då bolagets aktier är upptagna till handel

på Nasdaq Stockholm och bolaget därmed ska följa god sed på

värdepappersmarknaden. Koden nns tillgänglig på www.bolags

styrning.se. Koden bygger på principen ”följ eller förklara” vilket

innebär att företag som tillämpar Koden kan välja att avvika från

enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till

denna. Vivesto har inte gjort någon avvikelse från Koden under

räkenskapsåret 2021.

Aktien och aktieägare

Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 24 juni

2010 och sedan den 24 januari 2011 på Frankfurt Stock Exchange.

Det totala antalet aktier i Vivesto uppgick per den 31 december

2021 till 448 369 546 och varje aktie berättigar till en röst på

bolagsstämman. Antalet kända aktieägare per den 31 december

2021 var 19 206. Aktieinnehav som representerar minst en tiondel

av röstetalet av samtliga aktier i Vivesto är Per Arwidsson, vars

innehav, privat, genom närstående och genom bolag, uppgick till

24,8 procent av aktiekapitalet och rösterna. De tio största aktie-

ägarnas innehav motsvarade drygt 42 procent av det totala antalet

aktier i bolaget. För ytterligare information om ägarstrukturen,

se avsnittet Aktien på sidan 30.

Bolagstämma

Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktiebo-

lag. Vid bolagsstämman har aktieägarna möjlighet att utöva sin

rösträtt. Varje röstberättigad aktieägare i Vivesto får rösta för fulla

antalet av aktieägaren ägda och företrädda aktier utan begräns

ning i röstetalet. På bolagsstämman fastställs balans- och resul-

taträkningar, beslutas om disposition av bolagets resultat, fattas

beslut om ansvarsfrihet, väljs styrelse och revisorer och fastställs

deras respektive arvoden, behandlas andra lagstadgade ärenden

Aktieägare

Bolagsstämma

Styrelse

Bolagsledning

Valberedning

Ersättningsutskott

Extern revisor

Revisionsutskott

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

samt fattas beslut beträffande förslag från styrelse och aktie-

ägare. Förutom vad som följer av lag beträffande rätt att delta vid

bolagsstämman krävs enligt Vivestos bolagsordning föranmälan

till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i före-

kommande fall även ska anmälas om aktieägaren avser att ha

med sig biträde.

Årsstämma ska hållas inom sex månader från varje räkenskaps

års utgång. Kallelse till årsstämman skall ske genom annonsering

i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgäng

lig på bolagets webbplats. Att kallelse skett skall annonseras i

Dagens Nyheter. Bolagsstämma kan hållas i Uppsala kommun

eller i Stockholm.

Årsstämma 2021

Årsstämman 2021 hölls den 27 maj 2021 genom poströstning.

Beslut togs bland annat om följande:

y Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncern

resultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskaps-

året 2020.

y Att ingen vinstutdelning lämnas och att disponibla vinstmedel

balanseras i ny räkning.

y Ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktör för räken

skapsåret 2020.

y Att styrelsen ska bestå av fem styrelseledamöter utan supple

anter.

y Att arvode till styrelsen ska utgå enligt följande:

i. 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250000 kr till

var och en av de övriga av årsstämman valda leda möterna

som inte är anställda i bolaget; och

ii. 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25000

kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet

samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och

25 000 kr till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet.

y Omval av styrelseledamöterna Hege Hellström, Birgit Stattin

Norinder och Peter Zonabend, och omval av Anders Härfstrand

till styrelsens ordförande samt nyval av Andrea Buscaglia till

styrelseledamot.

y Omval av KPMG AB till revisor, med den auktoriserade revisorn

Duane Swanson som huvudansvarig revisor.

y Principer för utseende av valberedning inför årsstämman 2022

och instruktion för valberedningen.

y Att godkänna styrelsens ersättningsrapport.

y Bemyndigande för styrelsen att, vid ett eller era tillfällen, under

tiden fram till nästa årsstämma, besluta om emission av aktier,

teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan före

trädesrätt för aktieägarna. Maximalt 89 673 909 aktier, vilket

motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående aktier

i bolaget vid tidpunkten för årsstämman, ska kunna ges ut med

stöd av bemyndigandet (innefattandes också de aktier som

kan tillkomma efter utnyttjande eller konvertering av tecknings-

optioner respektive konvertibler utgivna med stöd av bemyndi

gandet).

Extra bolagsstämma 2021

En extra bolagsstämma hölls den 20 oktober 2021 genom

poströstning. Beslut togs bland annat om följande:

y Att anta ett långsiktigt incitamentsprogram i form av personal-

optioner för ledande befattningshavare i bolaget. Programmet

består av högst 4 500 000 personaloptioner och har en intjä

nandeperiod om tre år varefter innehavaren har rätt att utnyttja

optionerna för erhållande av aktier i bolaget under en period om

3 månader i enlighet med programmets villkor. Varje personal-

option berättigar innehavaren att förvärva en aktie i Vivesto till

ett pris motsvarande 140 procent av den volymvägda genom

snittskursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under

de 10 handelsdagar som infaller omedelbart före 20 oktober

2021. Rätt att tilldelas personaloptioner ska tillkomma följande

ledande befattningshavare i bolaget: Francois Martelet (VD),

Fredrik Järrsten (CFO), Peter Selin (CBO) och Heidi Ramstad

(CMO). Optionerna utgår vederlagsfritt.

y Att emittera högst 5 914 590 teckningsoptioner, varav 4 500000

teckningsoptioner ska emitteras för att säkerställa leverans

av aktier till deltagarna i personaloptionsprogrammet enligt

villkoren för programmet och 1 414 590 teckningsoptioner ska

emitteras för säkring av bolagets exponering mot kostnader för

sociala avgifter till följd av utnyttjandet av personaloptionerna.

Teckning av teckningsoptionerna ska ske på särskild teck

ningslista senast den 31 oktober 2021. Varje teckningsoption

berättigar till teckning av en aktie i bolaget till ett pris motsva

rande aktiens kvotvärde. Nyteckning av aktier med stöd av teck-

ningsoptionerna kan ske från och med dagen för registrering

av teckningsoptionerna hos Bolagsverket till och med den 28

februari 2025. Teckningsoptioner ska ges ut vederlagsfritt.

Årsstämma 2022

Årsstämman 2022 kommer att hållas den 25 maj 2022.

Valberedningen

Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och

lämna förslag till beslut om val av styrelseledamöter och styrelse

ordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också

förslag till årsstämman om val av ordförande vid årsstämman, val

av revisor, eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvode

ring av extern revisor. Valberedningens förslag ska offentliggöras

senast i samband med kallelsen till årsstämman.

Vid årsstämman 2021 beslutades att valberedningen inför

årsstämman 2022 ska bestå av tre ledamöter, vilka utses enligt

följande:

Styrelsens ordförande ska senast sex månader före årsstäm

man 2021 kontakta de två till röstetalet största aktieägarna i bola-

get, vilka sedan ska utse en representant var att, jämte styrelsens

ordförande, utgöra valberedningen. Om någon av de två största

aktieägarna avstår från att utse en representant ska styrelsens

ordförande uppmana den ägare som kommer närmast därnäst i

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

storlek att utse en representant. Analysen av ägandet ska baseras

på Euroclear Sweden AB:s förteckning över registrerade aktie-

ägare den 30 september 2021 och på eventuella andra omständig

heter som är kända för styrelsens ordförande vid denna tidpunkt.

Vid bedömningen av vilka som utgör de till röstetalet största

ägarna ska en grupp aktieägare anses utgöra en ägare om de (i)

ägargrupperats i Euroclear Sweden AB:s register eller (ii) offentlig

gjort och till bolaget meddelat att de träffat en skriftlig överens-

kommelse att genom samordnat utövande av rösträtten inta en

långsiktig hållning i fråga om bolagets förvaltning. Majoriteten

av valberedningens ledamöter ska inte vara styrelseledamöter.

Majoriteten av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i

förhållande till bolaget och bolagsledningen. Verkställande direk

tör eller annan person från bolagsledningen ska inte vara ledamot

av valberedningen. Minst en av valberedningens ledamöter ska

vara oberoende i förhållande till den i bolaget röstmässigt största

aktieägaren eller grupp av aktieägare som samverkar om bolagets

förvaltning.

Valberedningen består inför årsstämman 2021 av följande

ledamöter:

y Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av

Arwidsro Investment AB,

y Håkan Lagerberg, utsedd av Mastan AB, samt

y Anders Härfstrand, styrelseordförande i Vivesto.

Valberedningens fullständiga förslag inför årsstämman 2022

presenteras i kallelsen till årsstämman.

Revisor

Enligt bolagsordningen ska bolaget ha en eller två revisorer med

högst två suppleanter eller ett eller två registrerade revisionsbo

lag. Vid årsstämman 2021 omvaldes revisionsbolaget KPMG AB

till bolagets revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Som

huvudansvarig revisor på KPMG AB har auktoriserade revisorn

Duane Swanson utsetts.

Styrelsen

Styrelsen i Vivesto ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre

och högst åtta ledamöter med högst tre suppleanter. Vid års

stämman den 27 maj 2021 beslutades att Vivestos styrelse ska

bestå av fem ledamöter utan suppleanter. I enlighet med valbe

redningens förslag beslutade årsstämman om omval av Anders

Härfstrand (omvaldes som styrelsens ordförande), Birgit Stattin

Norinder, Hege Hellström och Peter Zonabend samt nyval av

Andrea Buscaglia till styrelseledamöter.

Bolagets bolagsordning saknar särskilda bestämmelser om till

sättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring

av bolagsordningen. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet

med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar till slutet

av den första årsstämma som hålls efter det år då styrelseleda

moten utsågs. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande

till bolaget och dess ledning i enlighet med denitionen i Koden.

Samtliga ledamöter förutom Peter Zonabend är oberoende även

i förhållande till större aktieägare i bolaget.

Styrelsens uppgifter och arbetsformer

Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets

angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen ansvarar för

att bolagets organisation är ändamålsenlig och att verksamheten

bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och

andra tillämpliga lagar samt styrelsens arbetsordning. Styrelsen

bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt

utvärderar den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare

bland annat för att bolagets interna kontroll över ekonomiska för

hållanden är tillfredställande och att information avseende den

nansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras

korrekt i bolagets ekonomiska rapporter.

I enlighet med aktiebolagslagen har Vivestos styrelse fastställt

en skriftlig arbetsordning för sitt arbete samt instruktioner, dels för

arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD, dels för den ekono

miska rapporteringen till styrelsen. Arbetsordningen reglerar bland

annat hur styrelsearbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter

och hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fem gånger per år

utöver konstituerande styrelsemöte). Arbetsordningen och instruk

tionerna fastställs årligen.

Styrelsens ordförande

Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med VD,

bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter

fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja

uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och

kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser

bland annat även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att

valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vid

årsstämman den 27 maj 2021 omvaldes Anders Härfstrand till

bolagets styrelseordförande.

Utskott

Styrelsen har utsett ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott.

Utskottens ledamöter utses för ett år i taget vid det konstitue

rande styrelsemötet och arbetet samt utskottens uppgifter regle-

ras av de årligen fastställda utskottsinstruktionerna. Utskotten har

en beredande och handläggande roll.

Revisionsutskottet

Revisionsutskottet består av Peter Zonabend (utskottets ordfö-

rande), Hege Hellström, Andrea Buscaglia och Anders Härfstrand.

Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar

och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets nansiella

rapportering, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll

och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av årsre

dovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka

revisors opartiskhet och självständighet och därvid särskilt upp

märksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än

revisionstjänster, samt biträda vid förberedelse av upphandling av

revisorstjänster och i samband med bolagsstämmans beslut om

revisorsval.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

VD och ledning

VD utses av styrelsen och ansvarar för den löpande förvaltningen

av bolagets verksamhet i enlighet med styrelsens instruktioner

och föreskrifter. Ansvarsfördelningen mellan VD och styrelsen

framgår av styrelsens arbetsordning samt av styrelsen upprättad

VD-instruktion. Ledningsgruppen bestod under 2021, förutom av

Francois R. Martelet (VD), av Fredrik Järrsten (CFO), Heidi B.

Ramstad (CMO), Reinhard Koenig (CSO) och Peter Selin (CBO).

Intern kontroll avseende den nansiella rapporteringen

Vivestos process för intern kontroll är utformad för att hantera

och minimera risken för felaktigheter i den nansiella rapporte

ringen samt för att säkerställa att tillämpliga redovisningskrav och

andra krav på Vivesto som noterat bolag efterlevs.

Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunk

tion och har bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexpo-

nering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande

beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad.

Beskrivningen är begränsad till den interna kontrollen avseende

den nansiella rapporteringen.

Kontrollmiljö

Grunden för den interna kontrollen avseende den nansiella

rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kon-

trollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befo-

genheter är klart denierade och förmedlade i form av interna

styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kon

trollmiljön ingår även lagar och externa regelverk.

Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen

avseende den nansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelse

arbete är därmed grunden för en god internkontroll. Vivestos

styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner

för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisions

Ersättningsutskottet

Ersättningsutskottet består av Anders Härfstrand (utskottets

ordförande) och Birgit Stattin Norinder. Ersättningsutskottet ska

svara för beredning av styrelsens beslut i frågor om ersättnings

principer, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolags-

ledningen, följa och utvärdera under året pågående och avslutade

program för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följa och

utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande

befattningshavare som bolagsstämman har beslutat samt gäl

lande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget.

Utvärdering av styrelse och VD

Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende

arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete

samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen.

Syftet med utvärderingen är att utveckla styrelsens arbetsformer

och effektivitet. Avsikten är också att få en uppfattning om vilken

typ av frågor som styrelsen anser bör ges mer utrymme och på

vilka områden det eventuellt krävs ytterligare erfarenhet och kom

petens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rapporteras till val-

beredningen och utgör underlag för valberedningens arbete med

att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning.

2021 års utvärdering har utförts genom att styrelseledamöterna

och ledningen har besvarat ett digitalt frågeformulär. Därutöver

har styrelseordföranden haft enskilda kontakter med ledamöterna

om årets styrelsearbete. Resultatet av utvärderingen har redovi

sats inom styrelsen och har av styrelsens ordförande delgivits

valberedningen.

Styrelsen utvärderar fortlöpande VD:s arbete genom att följa

verksamhetens utveckling mot de uppsatta målen. En gång per

år genomförs en formell utvärdering.

Styrelsens arbete under räkenskapsåret

Under räkenskapsåret 2021 har styrelsen haft 14 protokollförda

möten. Vid årets möten har styrelsen huvudsakligen behandlat

frågor gällande den fortsatta nansieringen av koncernens verk-

samheter, pågående projekt och partneravtal, personaloptions-

program och uppdateringar rörande regulatoriska processer.

Under räkenskapsåret 2021 har revisionsutskottet haft 5 möten.

Under året har revisionsutskottet bland annat följt upp revisorns

rapportering av granskningar, utvärderat revisorsinsatsen och

presenterat denna för valberedningen samt följt upp den interna

kontrollen avseende den nansiella rapporteringen.

Under räkenskapsåret 2021 har ersättningsutskottet haft fem

möten. Vid mötena har bland annat långsiktiga incitamentspro

gram och ersättningsnivåer till VD och andra ledande befattnings-

havare behandlats.

Närvaro räkenskapsåret 2021

Obero-

ende

Styrelse-

möten

Revisions-

utskott

Ersätt-

nings-

utskott

Anders Härfstrand Ja/Ja 14/14 5/5 5/5

Hege Hellström Ja/Ja 14/14 5/5 –

Birgit Stattin Norinder Ja/Ja 14/14 – 5/5

Peter Zonabend Ja/Nej 14/14 5/5 –

Andrea Buscaglia

Ja/Ja 10/10 2/2 –

¹ Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större

aktieägare.

² Andrea Buscaglia valdes in i styrelsen vid årsstämman den 27 maj 2021.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

utskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrel-

sens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna

samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer.

Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att

upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med

riskhantering och intern kontroll avseende den nansiella rap

porteringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på

olika nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respek

tive områden. Ansvar och befogenheter denieras bland annat i

VD-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys,

rutiner och koder.

Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande infor

mation/kommunikation, nansiering och riskhantering. Bolags-

ledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar

riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och

instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruk

tioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för

all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa

regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna

regelverken kontrollmiljön.

Riskbedömning

Målet med riskbedömningen är att identiera områden med hög

risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs

för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grun

das på bedömningar eller genereras av komplexa processer är

relativt mer utsatta för felrisker än andra poster.

Styrelsen initierar årligen en riskidentieringsprocess och resul

tatet av riskidentieringen utvärderas av styrelsen som gör en

bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör

bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den

nansiella rapporteringen.

Kontrollaktiviteter

Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korri-

gera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets

processer för betalningar, redovisning och nansiell rapporte

ring och inkluderar bland annat attest- och godkännanderuti-

ner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa

kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller

inbyggda i IT-system.

Information och kommunikation

För att säkerställa att den externa informationen blir korrekt,

fullständig och lämnas i rätt tid har Vivesto bland annat en kom-

munikationspolicy antagen av styrelsen. Dessutom nns interna

instruktioner om hur den nansiella informationen ska kommuni

ceras mellan styrelse, ledning och övriga medarbetare.

Uppföljning

Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdate-

ras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efter-

levnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå.

Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som

hanterar kvartalsrapporterna. Revisorn medverkar vid revisions

utskottets sammanträden, samt träffar årligen styrelsens leda-

möter utan att någon från bolagsledningen är närvarande.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Styrelse

1. Anders Härfstrand

Styrelseordförande sedan 2020 och

styrelseledamot sedan 2019.

Född: 1956

Utbildning och erfarenhet: MD och PhD i neuro-

farmakologi och endokrinologi från Karolinska

institutet, SSE Executive Education, USA Exec

program, Harvard University. Styrelseledamot i

Karolinska Development AB från 2017 till 2019

och VD för BBB Therapeutics BV från 2014 till

2015. Innan dess var han VD för Makhteshim

Agan Industries Ltd. (nuvarande ADAMA);

VD för Humabs BioMed SA; och VD för Nitec

Pharma AG (nuvarande Horizon Pharma-

ceuticals). Han har också haft olika ledande

befattningar i Serono, Pzer och Pharmacia.

Han har betydande operationell erfarenhet från

den globala läkemedelsindustrin, särskilt från

USA, Japan och Europa.

Övriga betydande uppdrag: Styrelseordförande

i Härfstrand Consulting AG och Diurnal Group

PLC. Styrelseledamot i Prothena Inc.

Innehav i Vivesto*: 150 000 aktier

Oberoende i förhållande till Vivesto och bolags-

ledningen samt till större aktieägare i bolaget.

2. Andrea Buscaglia

Styrelseledamot sedan 2021.

Född: 1964

Utbildning och erfarenhet: Examen inom

företagsekonomi vid Univeristy of Bocconi i

Milano och examen i redovisning vid University

of Genoa. Andrea Buscaglia har omfattande

nansiell erfarenhet från mer än 30 år i ledande

befattningar inom biopharma, medtech, invest-

ment banking och redovisning. Han var CFO för

medicinteknik- och biopharmabolagen Endo-

sense (nuvarande Abbott Laoboratories) från

2009 till 2012 och Nitec Pharma (nuvarande

Horizon Therapeutics) från 2007 till 2009 och

var Vice President of Corporate Development

på Serono (nuvarande Merck KGaA) från 2000

till 2007. Dessförinnan var han verksam vid

investmentbankerna S.G Warburg &Co. Ltd.

(nuvarande UBS), Deutsche Bank och Salomon

Smith Barney (Citigroup).

Övriga betydande uppdrag: CFO för Medicines

for Malaria Venture (MMV).

Innehav i Vivesto*: –

Oberoende i förhållande till Vivesto och bolags-

ledningen samt till större aktieägare i bolaget.

3. Hege Hellström

Styrelseledamot sedan 2019.

Född: 1965

Utbildning och erfarenhet: Fil.kand. i Bioengi-

neering från Ullevaal School of Bioengineering,

Executive Board Program vid INSEAD 2019.

Hege har från 2013 till 2018 arbetat på biotek-

nikbolaget Sobi som chef för EMENAR (Europa,

Mellanöstern, Nordafrika och Ryssland).

Dessförinnan har hon varit globalt ansvarig för

affärsområdet Cardiovascular inom Sano, VP

Renal Europa och Head of Regional Liaisons

på Sano samt VP Renal and Endocrine Europe

och General Manager Benelux på Genzyme.

Innan Genzyme var hon 13 år på Baxter.

Övriga betydande uppdrag: Grundare och chef

för Belnor BVBA, ett konsult- och investerings-

företag samt styrelseledamot i Camurus AB.

CCO och styrelseledamot i Advicenne.

Innehav i Vivesto*: –

Oberoende i förhållande till Vivesto och bolags-

ledningen samt till större aktieägare i bolaget.

4. Birgit Stattin Norinder

Styrelseledamot sedan 2020.

Född: 1948

Utbildning och erfarenhet: Farmacie magis-

terexamen och l.kand. i konsthistoria från

Uppsala universitet. Birgit har lång erfarenhet

från internationella läkemedels- och biotek-

nikbolag i Sverige, USA och Storbritannien.

Hon har bland annat varit VD och styrelseord-

förande i Prolix Ltd., Senior VP Worldwide

Product Development i Pharmacia & Upjohn

och Dir. Int. Reg. Affairs Division i Glaxo Group

Research Ltd. Därutöver har Birgit också varit

styrelseledamot och styrelseordförande i era

europeiska bioteknikbolag.

Övriga betydande uppdrag: Styrelseledamot i

AddLife AB, Nanexa AB och Jettesta AB.

Innehav i Vivesto*: 35 000 aktier

Oberoende i förhållande till Vivesto och bolags-

ledningen samt till större aktieägare i bolaget.

5. Peter Zonabend

Styrelseledamot sedan 2019.

Född: 1980

Utbildning och erfarenhet: LL.M från Stock-

holms universitet, EMLE från Erasmus School

of Law, kandidatexamen i Business and

Economics från Stockholms universitet och

DU EAED från Aix Marseille Université. VD för

Victoria Investments Holding Ltd, 2010-2017,

Advokatrman Fylgia, Advokatrman Björn

Rosengren. Styrelseuppdrag inom bland annat

Hövding Sverige AB (publ), HQ AB, TCER AB,

CBD Solutions AB.

Övriga betydande uppdrag: VD för Arwidsro

Fastighets AB och Arwidsro Fastigheter AB.

Styrelseledamot i Arwidsro Investment AB och

Hoist Finance AB (publ).

Innehav i Vivesto*: 600 000 aktier. Förvaltar

enligt fullmakt 79 917 aktier.

Oberoende i förhållande till Vivesto och bolags-

ledningen, ej oberoende till större aktieägare i

bolaget.

Huvudansvarig revisor

Duane Swanson

Auktoriserad revisor,

KPMG AB

* Per den 31 december 2021

1 4

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Koncernledning

1. Francois Martelet

Chief Executive Ocer sedan 2020.

Född: 1960

Utbildning och erfarenhet: Advanced General

Management Program (AMP) vid INSEAD,

Frankrike. Masterexamen i Business, Phar-

maceutical Marketing vid Burgundy School of

Business, Frankrike. Examen i Legal Medicine

vid Université Paris-Descartes, Frankrike.

Medicine doktor med beröm vid Université de

Bourgogne, Frankrike. Francois Martelet är en

erfaren ledare inom läkemedel och bioteknik.

Han har haft tre VD-tjänster under de senaste

12 åren. Han har ägnat större delen av sin

karriär inom onkologiområdet, som VD för Avax

och Topotarget samt i ledande företagsroller

på senior nivå hos Roche, Eli Lilly, Novartis och

MSD. Under sina olika arbetsuppdrag har han

varit baserad i sex länder i Europa (inklusive

Sverige) och i USA. Han är också militär reser-

vocer med rang av Brigadier (OF-6) och har

mottagit Legion of Honor, som är den högsta

dekorationen i Frankrike, på militära grunder.

Övriga betydande uppdrag: Styrelseledamot

Novigenix SA.

Innehav i Vivesto*: 61 000 aktier och 3146739

personaloptioner.

2. Fredrik Järrsten

Chief Financial Ocer sedan 2020.

Född: 1967

Utbildning och erfarenhet: Examen i Redovis-

ning och Finansiering från Handelshögskolan

i Stockholm och i International Business från

School of Business Administration, University

of Michigan. Fredrik har över 25 års erfarenhet

från sektorerna nans, medicinteknik och life

science i Norden och internationellt. Tidigare

befattningar inkluderar bland annat CFO och

vice VD på Karolinska Development samt CFO

och affärsutvecklingschef på Bactiguard. Han

har också varit affärsutvecklingschef och

ansvarat för M&A på det nordiska vårdföreta-

get Aleris i över åtta år där han genomfört ett

30-tal förvärv. Fredrik har också arbetat som

Investment manager på riskkapitalbolaget

Litorina Kapital samt på investmentbankerna

SEB Enskilda och Lazard med rådgivning inom

bland annat M&A, kapitalanskaffningar och

börsintroduktioner.

Övriga betydande uppdrag: VD och styrelsele-

damot i Fredrik Järrsten Konsult AB. Styrelse-

ordförande i Terroir Suisse AB.

Innehav i Vivesto*: 56 500 aktier och 1 350 000

personaloptioner.

3. Reinhard Koenig

Chief Scientic Ocer sedan 2021.

Född: 1960

Utbildning och erfarenhet: Läkarexamen i

medicin och medicine doktor vid Philipps

Universitet, Tyskland. Reinhard är medicinsk

analytiker, rådgivare och ledare med fram-

gångsrika meriter inom produktgodkännan-

den och kommersialisering inom bioteknik,

läkemedel och medicinsk utrustning i Europa

och USA. Hans över 25 års erfarenhet sträcker

sig från uppstart av bolag till stora, multinatio-

nella företag. Han har haft seniora och ledande

positioner i privatägda företag och börsno-

terade företag, bland annat hos Genentech,

Inc., Piramal Critical Care, Inc., Boehringer

Mannheim Therapeutics, Inc., Questcor Phar-

maceuticals, Inc., Collagen Aesthetics, Inc.,

med era. Reinhard har publicerat artiklar inom

diverse vetenskapliga ämnen och uppfunnit

eller medverkat i uppnnandet av olika patent

och pågående ansökningar. Han har även haft

rollen som biträdande professor hos Temple

University’s College of Engineering, Department

of Bioenginering i Philadelphia.

Övriga betydande uppdrag: –

Innehav i Vivesto*: –

4. Johanna Röstin

Head of Regulatory Affairs sedan 2022.

Född: 1967

Utbildning och erfarenhet: Civilingenjörsexa-

men i Bioteknik/Kemiteknik och en licentiatexa-

men i Bioteknik från KTH i Stockholm. Johanna

Röstin var tidigare Director of CMC, Program

Management and Regulatory på OxThera AB.

Dessförinnan var Johanna 10 år på Swedish

Orphan Biovitrum AB (Sobi), där hon var Global

Senior Regulatory Affairs Manager och hade

det regulatoriska ansvaret för en av Sobis

ledande biologiska produkter i EU och USA.

Därutöver var hon Regulatory CMC-expert för

era biologiska produkter, både kommersiali-

serade och under utveckling, på SOBI. Hon har

också arbetat på Pharmacia och Biovitrum.

Övriga betydande uppdrag: –

Innehav i Vivesto*: –

5. Kai Wilkinson

Kai Wilkinson

Chief Technical Ocer sedan 2022.

Född: 1981

Utbildning och erfarenhet: Teknologie Doktor

i Oorganisk Kemi vid Sveriges Lantbruksuni-

versitet, Magisterexamen i Kemiteknik med

inriktning mot Bioteknologi, Ytkemi och Med-

icinsk Vetenskap vid Mälardalens Universitet.

Kai Wilkinson var tidigare Head of Research,

Development and Manufacturing på Oasmia.

Innan han började på Oasmia 2021 var han åtta

år på Fresenius Kabi AB där han hade ertalet

olika befattningar, bland annat Formulation

Scientist och CMC Lead, Parenteral emulsions

product specialist, och Pilot Plant production

process development.

Övriga betydande uppdrag: –

Innehav i Vivesto*: –

* Per den 31 december 2021

1 4

Bolaget meddelade den 3 mars 2022 att Fredrik Järrsten

slutar som CFO senare under 2022.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Koncernens nansiella rapporter

Tkr Not

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Nettoomsättning 4 26 192 482

Övriga rörelseintäkter 6,13 42 481 2 489

Förändring av lager av produkter

i arbete och färdiga varor 7 -42 258 21 672

Aktiverat arbete för egen räkning 5 - -

Råmaterial och förbrukningsmaterial 7 -1 864 -4 062

Övriga externa kostnader 8,9,13 -79 438 -77 627

Personalkostnader 10 -44 883 -45 519

Avskrivningar och nedskrivningar 5,11,12 -28 877 -28 930

Rörelseresultat -128 647 -131 493

Finansiella intäkter 2 460 4 138

Finansiella kostnader -6 534 -12 915

Finansiella poster – netto 13,14 -4 075 -8 777

Resultat före skatt -132 722 -140 270

Inkomstskatt 15 0 -

Årets resultat -132 722 -140 270

Årets resultat hänförligt till:

Moderbolagets aktieägare -132 722 -140 270

Innehav utan bestämmande inytande 0 0

Resultat per aktie före och efter utspädning, kr 16 -0,30 -0,31

Tkr

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Årets resultat -132 722 -140 270

Övrigt totalresultat

Poster som senare kan återföras i resultaträkningen:

Omräkningsdifferenser 1 170 468

Summa övrigt totalresultat 1 170 468

Årets totalresultat -131 552 -139 802

Årets totalresultat hänförligt till:

Moderbolagets aktieägare -131 552 -139 802

Innehav utan bestämmande inytande 0 0

Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Tkr Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar 11 17 108 17 630

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 400 799 420 334

Övriga immateriella tillgångar 12 39 605 9 197

Finansiella anläggningstillgångar 301 302

Summa Anläggningstillgångar 457 813 447 462

Omsättningstillgångar

Varulager 7 9 897 51 496

Kundfordringar 17 10 101 1 489

Övriga kortfristiga fordringar 17,19 8 680 43 063

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17,18 10 549 32 628

Kortfristiga placeringar 17 89 357 247 277

Likvida medel 17 7 912 40 128

Summa Omsättningstillgångar 136 495 416 079

SUMMA TILLGÅNGAR 594 308 863 542

Koncernens balansräkning

Tkr Not 2021-12-31 2020-12-31

EGET KAPITAL

Kapital och reserver hänförligt till

moderbolagets aktieägare

Aktiekapital 20 44 837 44 837

Övrigt tillskjutet kapital 1 905 828 1 904 760

Reserver 427 -743

Balanserat resultat inklusive årets resultat -1 401 379 -1 268 657

Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 549 713 680 197

Eget kapital hänförligt till innehav utan bestämmande

inytande 0 0

Summa eget kapital 549 713 680 197

SKULDER

Långfristiga skulder

Leasingskulder, långfristiga 9 5 141 6 545

Summa långfristiga skulder 5 141 6 545

Kortfristiga skulder

Övrig upplåning 17 - 80 000

Leverantörsskulder 17 13 590 10 678

Leasingskulder, kortfristiga 9 5 287 4 204

Övriga kortfristiga skulder 17,21 3 307 4 660

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17,22 17 270 77 259

Summa Kortfristiga skulder 39 454 176 800

Summa Skulder 44 595 183 345

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 594 308 863 542

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Hänförligt till moderbolagets aktieägare

Tkr Not Aktiekapital

Övrigt

tillskjutet

kapital Reserver

Balanserat

resultat

Summa eget kapital

hänförligt till moder-

bolagets aktieägare

Innehav utan

bestämmande

inytande

Summa

eget kapital

Ingående balans per den 1 maj 2020 44 837 1 904 150 -1 211 -1 128 386 819 389 0 819 389

Årets resultat -140 270 -140 270 0 -140 270

Övrigt totalresultat 468 - 468 468

Årets totalresultat 0 0 468 -140 270 -139 802 0 -139 802

Personaloptioner - 610 - - 610 - 610

Utgående balans per den 31 december 2020 44 837 1 904 760 -743 -1 268 657 680 197 0 680 197

Ingående balans per den 1 januari 2021 44 837 1 904 760 -743 -1 268 657 680 197 0 680 197

Årets resultat - - - -132 722 -132 722 0 -132 722

Övrigt totalresultat - - 1 170 - 1 170 0 1 170

Årets totalresultat 0 - 1 170 -132 722 -131 552 0 -131 552

Personaloptioner - 1 068 - - 1 068 - 1 068

Utgående balans per den 31 december 2021 44 837 1 905 828 427 -1 401 379 549 713 0 549 713

Omräkningsdifferenser

Koncernens förändring av eget kapital

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Tkr Not

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -128 647 -131 493

Justeringar för ej kassapåverkande poster 24 28 877 29 413

Erhållen ränta 14 0 3

Erlagd ränta 14 -552 -680

Kassaöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital -100 322 -102 758

Förändring av rörelsekapital

Förändring varulager 7 41 599 -22 658

Förändring kundfordringar 17 -8 612 -1 430

Förändring övriga kortfristiga fordringar 17,18,19 57 462 -6 563

Förändring leverantörsskulder 17 2 874 -11 846

Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 17,21,22,24 -138 566 8 680

Kassaöde från den löpande verksamheten -145 565 -136 575

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella tillgångar 5,12 -33 236 0

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 11 -1 113 -4 366

Investeringar i kortfristiga placeringar 17 - -100 000

Avyttring av kortfristiga placeringar 17 153 000 90 000

Kassaöde från investeringsverksamheten 118 651 -14 366

Tkr Not

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Finansieringsverksamheten

Amortering av leasingskuld 9,24 -5 809 -4 010

Kassaöde från nansieringsverksamheten -5 809 -4 010

Årets kassaöde -32 723 -154 952

Omräkningsdifferenser 507 -5 938

Likvida medel vid årets början 40 128 201 018

Likvida medel vid årets slut 17 7 912 40 128

Koncernens rapport över kassaöden

Posten erlagd ränta samt omräkningsdifferenser skiljer sig åt jämfört med tidigare bokslutskommunike.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Moderbolagets nansiella rapporter

Tkr Not

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Nettoomsättning 4 26 192 482

Förändring av lager av produkter i arbete

och färdiga varor 7 -42 258 21 672

Övriga rörelseintäkter 6,13 37 930 2 489

Råmaterial och förbrukningsmaterial 7 -1 864 -4 062

Övriga externa kostnader 8,9,13 -83 770 -85 381

Personalkostnader 10 -44 826 -45 519

Avskrivningar och nedskrivningar av materiella

och immateriella anläggningstillgångar 5,11,12 -24 800 -21 163

Rörelseresultat -133 396 -131 482

Resultat från andelar i koncernföretag 25 0 -738

Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 13,14 2 460 4 555

Nedskrivning av nansiella anläggningstillgångar 14 - -1 700

Räntekostnader och liknande kostnader 13,14 -6 027 -10 584

Finansiella poster – netto -3 567 -8 467

Resultat före skatt -136 963 -139 949

Skatt på årets resultat 15 - -

Årets resultat -136 963 -139 949

Tkr

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Årets resultat -136 963 -139 949

Årets totalresultat -136 963 -139 949

Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Tkr Not 2021-12-31 2020-12-31

TILLGÅNGAR

Anläggningstillgångar

Immateriella anläggningstillgångar

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 400 799 420 334

Koncessioner, patent, licenser, varumärken

samt liknande rättigheter 12 39 605 9 197

Materiella anläggningstillgångar

Inventarier, verktyg och installationer 11 7 890 9 310

Pågående nyanläggningar och förskott avseende

materiella anläggningstillgångar 11 648 654

Finansiella anläggningstillgångar

Andelar i koncernföretag 26 0 60

Andra långfristiga värdepappersinnehav 301 301

Summa Anläggningstillgångar 449 243 439 856

Omsättningstillgångar

Varulager

Råvaror och förnödenheter 7 7 848 7 414

Varor under tillverkning 7 2 049 10 811

Färdiga varor 7 0 33 271

9 897 51 496

Kortfristiga fordringar

Kundfordringar 17 10 101 1 489

Övriga kortfristiga fordringar 17,19 8 680 43 061

Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17,18 10 920 33 969

29 701 78 519

Kortfristiga placeringar 17 89 357 247 277

Kassa och bank 17 7 898 39 957

Summa Omsättningstillgångar 136 853 417 249

SUMMA TILLGÅNGAR 586 096 857 105

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Moderbolagets balansräkning

Tkr Not 2021-12-31 2020-12-31

Eget kapital

Bundet eget kapital

Aktiekapital 20 44 837 44 837

Reservfond 4 620 4 620

Fond för utvecklingsutgifter 25 394 27 096

74 851 76 553

Fritt eget kapital

Överkursfond 1 906 141 1 905 073

Balanserat resultat -1 293 735 -1 156 888

Årets resultat -136 964 -139 949

475 442 608 236

Summa Eget kapital 550 293 684 789

Kortfristiga skulder

Övrig upplåning 17 0 80 000

Leverantörsskulder 17 13 590 9 093

Skulder till koncernföretag 25 0 2 784

Övriga kortfristiga skulder 17,21 3 307 3 177

Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17,22 18 906 77 262

Summa kortfristiga skulder 35 803 172 316

SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 586 096 857 105

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Bundet eget kapital Fritt eget kapital

Tkr Not Aktiekapital Reservfond

Fond för utveck-

lingsutgifter Överkursfond

Balanserat

resultat

Summa

eget kapital

Ingående balans per den 1 maj 2020 44 837 4 620 28 231 1 904 463 -1 158 023 824 128

Årets resultat - - - -139 949 -139 949

Återföring av Fond för utvecklingsutgifter - - -1 135 - 1 135 0

Personaloptioner - - - 610 - 610

Utgående balans per den 31 december 2020 44 837 4 620 27 096 1 905 073 -1 296 837 684 789

Ingående balans per den 1 januari 2021 44 837 4 620 27 096 1 905 073 -1 296 837 684 789

Årets resultat - - - - -136 963 -136 963

Återföring av Fond för utvecklingsutgifter - - -1 702 - 1 702 0

Resultat från fusion 1 400 1 400

Personaloptioner 20 - - - 1 068 - 1 068

Utgående balans per den 31 december 2021 44 837 4 620 25 394 1 906 141 -1 430 699 550 293

Moderbolagets förändring av eget kapital

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Tkr Not

2021-01-01

– 2021-12-31

2020-05-01

– 2020-12-31

Den löpande verksamheten

Rörelseresultat -133 396 -131 482

Justeringar för ej kassapåverkande poster 24 24 780 21 758

Erhållen ränta 14 0 3

Erlagd ränta 14 -45 -354

Kassaöde från den löpande verksamheten

före förändring av rörelsekapital -108 661 -110 075

Förändring av rörelsekapital

Förändring varulager 7 41 599 -22 658

Förändring kundfordringar 17 -8 612 -1 430

Förändring övriga kortfristiga fordringar 17,18,19 55 249 -6 878

Förändring leverantörsskulder 17 4 497 -11 648

Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 21,22,24 -135 762 12 133

Kassaöde från den löpande verksamheten -151 690 -140 557

Investeringsverksamheten

Investeringar i immateriella tillgångar 5,12 -33 236 0

Investeringar i materiella anläggningstillgångar 11 -1 113 -4 366

Investeringar i kortfristiga placeringar 17 0 -100 000

Avyttring av kortfristiga placeringar 17 153 000 90 000

Kassaöde från investeringsverksamheten 118 651 -14 366

Årets kassaöde -33 039 -154 923

Kursdifferenser i likvida medel 982 -5 938

Likvida medel vid årets början 39 957 200 819

Likvida medel vid årets slut 17 7 898 39 957

Moderbolagets rapport över kassaöden

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Noter

Not 1

Allmän Information

Vivesto AB (org.nr. 556332-6676 och moderbolag i Vivesto-koncernen)

är ett aktiebolag med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till bolaget är

Vallongatan 1, Uppsala, där moderbolaget har sin kontors- och forsk-

ningsanläggning. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm samt

på Frankfurt Stock Exchange. Koncernens verksamhet beskrivs i förvalt-

ningsberättelsen på sidorna 33–42. Årsredovisningen för Vivesto

AB för det räkenskapsår som slutar den 31 december 2021 har god-

känts för offentliggörande av styrelsen den 27 april 2022. Koncernens

och moderbolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläg-

gas årsstämman den 25 maj 2022 för fastställande.

Förkortat räkenskapsår föregående år

Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades att övergå från bru-

tet räkenskapsår till kalenderår vilket innebar att räkenskapsåret 2020

blev förkortat och omfattade åttamånadersperioden 1 maj – 31 decem-

ber 2020. Detta innebär att jämförelsesiffror avseende resultaträkning

och kassaflöde presenteras för åttamånadersperioden 1 maj – 31

december 2020. Detta gäller för jämförelsesiffror både när de presente-

ras i tabeller och när de i löptext anges inom parentes. När i

föreliggande finansiella rapporter och noter uttryck som ”under

föregående året” eller ”under 2020” o.dyl. används avses, om inte annat

anges, räkenskapsåret 2020, d.v.s. 1 maj – 31 december 2020.

Not 2 Redovisningsprinciper

De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredo-

visning upprättats anges nedan.

Grund för rapporternas upprättande

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Finan-

cial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting

Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från International

Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC) sådana de anta-

gits av EU. Vidare har rekommendation RFR 1 Kompletterande redovis-

ningsregler för koncerner utgiven av Rådet för nansiell rapportering

tillämpats. Moderbolaget tillämpar samma redovisningsprinciper som

koncernen utom i de fall som anges nedan under avsnittet ”Moderbo-

lagets redovisningsprinciper”. De avvikelser som förekommer mellan

moderbolagets och koncernens principer föranleds av begränsningar i

möjligheterna att tillämpa IFRS i moderbolaget till följd av Årsredovis-

ningslagen. Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver

användning av en del viktiga uppskattningar för redovisningsändamål.

Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av

koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög

grad av bedömning, som är komplexa eller sådana områden där anta-

ganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovis-

ningen anges i not 3.

Koncernens redovisningsprinciper

2.1 Nya redovisningsprinciper

Under 2021 tillämpade redovisningsprinciper är desamma som under

föregående räkenskapsår. Inga nya eller ändrade IFRS, inklusive uttalan-

den som hittills antagits av IASB, bedöms få någon väsentlig effekt på

koncernens redovisning. Nya eller ändrade IFRS, inklusive uttalanden,

som hittills antagits av IASB för tillämpning 2022 eller senare, bedöms

inte få någon väsentlig effekt på koncernens redovisning.

2.2 Klassicering

Anläggningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas eller

betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga

skulder består av belopp som förfaller till betalning först efter mer än

tolv månader efter balansdagen samt andra belopp för vilka bolaget har

en ovillkorlig rätt att skjuta upp betalningen till en tidpunkt som ligger

mer än tolv månader efter balansdagen. Andra tillgångar och skulder

redovisas som omsättningstillgång respektive kortfristig skuld.

2.3 Dotterbolag

Dotterbolag är de företag som moderbolaget har bestämmande iny-

tande över. Moderbolaget kontrollerar ett företag när det exponeras för

eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företaget och har

möjlighet att påverka avkastningen genom sitt inytande i företaget.

Dotterbolag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då

det bestämmande inytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur

koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande iny-

tandet upphör.

Förvärvsmetoden används för redovisning av förvärv av dotterbolag.

Det innebär att förvärvade tillgångar och skulder initialt värderas till verk-

ligt värde. Uppstår därvid en avvikelse mot anskaffningsvärdet så redo-

visas denna som goodwill i koncernbalansräkningen i det fall avvikelsen

är positiv och i resultaträkningen om den är negativ. Koncerninterna

transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktio-

ner mellan koncernföretag elimineras.

2.4 Omräkning av utländsk valuta

Moderbolagets funktionella valuta och tillika rapporteringsvaluta är

svenska kronor (SEK). Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den

funktionella valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktions-

dagen. Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid betalning

av sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar och

skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs redovisas i rörelsen.

Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid valutaomvärde-

ring av bankkonton i utländsk valuta redovisas i nansnettot. Enskilda

dotterbolag har en annan funktionell valuta än SEK. Vid upprättandet av

koncernredovisningen används dagsvärdesmetoden vid omräkning från

funktionell valuta till koncernens rapporteringsvaluta, vilket innebär att

tillgångar och skulder räknas om till balansdagens kurs medan intäkter

och kostnader räknas om till årets genomsnittskurs. De omräkningsdif-

ferenser som därvid uppstår redovisas i övrigt totalresultat.

2.5 Rapportering per segment

Ett rörelsesegment är en del av ett företag som bedriver affärsverksam-

het från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader och

för vilket det nns fristående nansiell information tillgänglig. Vidare

granskas segmentets rörelseresultat regelbundet av företagets högste

verkställande beslutsfattare som underlag för beslut om resurser till

segmentet och bedömning av dess resultat. I koncernen har företagsled-

ningen identierats som högste verkställande beslutsfattare. Företags-

ledningen bedömer verksamheten i sin helhet, d.v.s. som ett segment,

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

och koncernen redovisar därför ingen information per segment. I [not

4] redovisas intäkternas fördelning på produktgrupper och geograska

marknader samt värdet av anläggningstillgångar i Sverige respektive

övriga länder. I samma not lämnas även information om kundstrukturen.

2.6 Materiella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med

avdrag för avskrivningar och nedskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår

inköpspriset samt utgifter direkt hänförbara till tillgången för att bringa

den på plats och i skick för att utnyttjas i enlighet med syftet med

anskaffningen. I materiella anläggningstillgångar ingår även nyttjande-

rätter till leasade tillgångar, se avsnitt 2.16 nedan. Tillkommande utgifter

läggs till tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat till-

gång, beroende på vilket som är lämpligt, endast då det är sannolikt att

de framtida ekonomiska förmåner som är förknippade med tillgången

kommer att komma koncernen tillgodo och tillgångens anskaffnings-

värde kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Redovisat värde för den ersatta

delen tas bort från balansräkningen. Alla andra former av reparationer

och underhåll redovisas som kostnader i resultaträkningen under den

period de uppkommer. Avskrivningar baseras på ursprungliga anskaff-

ningsvärden minskat med beräknat restvärde. Avskrivning sker linjärt

över tillgångens bedömda nyttjandeperiod enligt nedan:

• Fordon 3 – 5 år

• Inventarier & Produktionsutrustning 5 – 15 år

• Nyttjanderätter 2 – 5 år

• Förbättringsutgifter på annans fastighet 5 – 20 år

Vid varje rapporteringstidpunkt görs en bedömning huruvida det nns

någon indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om en sådan

indikation föreligger så beräknas tillgångens återvinningsvärde och i den

mån det understiger det redovisade värdet så skrivs tillgången ned till

återvinningsvärdet. Vinst eller förlust som uppkommer vid avyttring eller

utrangering av en tillgång utgörs av skillnaden mellan försäljningspriset

och tillgångens redovisade värde med avdrag för direkta försäljnings-

kostnader. Vinster och förluster vid avyttring eller utrangering redovisas i

Övriga rörelseintäkter respektive Övriga externa kostnader.

2.7 Immateriella tillgångar

2.7.1 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende

utvecklingsprojekt, hänförliga till framtagning och test av nya eller för-

bättrade produkter, balanseras i den omfattning som dessa utgifter för-

väntas generera framtida ekonomiska fördelar. Vivesto aktiverar utgifter

för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska

prövningar i fas III för produktkandidaten Paccal Vet för vilken samtliga

förutsättningar för aktivering enligt IAS 38 är uppfyllda. Även för Apealea/

Paclical har fram till mars 2020 dessa utgifter balanserats men i och

med lanseringen i Norden och det samarbetsavtal för kommersialisering

i större delen av övriga världen som slöts i mars 2020, och som beskrivs

på annat ställe i denna årsredovisning, har denna balansering avslutats

och de balanserade utgifter som är hänförlig till Apealea/Paclical har

börjat skrivas av. De delar av de balanserade utvecklingskostnaderna

för Apealea/Paclical som är hänförliga till den ryska marknaden skrivs

av sedan räkenskapsåret 2018/2019. Det är bolagets bedömning att det

är tekniskt möjligt att färdigställa Paccal Vet och att göra den tillgänglig

för försäljning. Produkten bygger på en välkänd och väldokumenterad

aktiv substans, paklitaxel, och Vivestos egen exipient XR-17. Onkologi-

marknaderna för sällskapsdjur är både stor och växande vilket gör att

bolaget bedömer möjligheterna att denna produkt skall kunna generera

betydande ekonomiska fördelar i framtiden som goda. Övriga utveck-

lingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingsut-

gifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare

perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten sker

linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma

bolaget tillgodo, och påbörjas vid det tidigare av när produkten har erhål-

lit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en marknad eller på

annat vis har börjat generera intäkter för Vivesto.

2.7.2 Förvärvade forskningsprojekt

Koncernen har förvärvat ett forskningsprojekt som ännu benner sig i

en preklinisk fas. Detta är balanserat till anskaffningsvärde minskat med

nedskrivningar.

2.7.3 Övriga immateriella tillgångar

Koncernen balanserar avgifter till myndigheter för patent i den omfatt-

ning som de förväntas generera framtida ekonomiska fördelar. De redo-

visas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar.

Avskrivningarna görs linjärt för att fördela kostnaden över bedömd nytt-

jandeperiod. Den bedömda nyttjandeperioden för patent är maximalt

20 år. De aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskost-

nader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokat-

kostnader. Den vinst eller förlust som uppkommer när en immateriell

anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden

mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och

redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga externa kostnader.

2.8 Varulager

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoför-

säljningsvärdet.

Anskaffningsvärdet fastställs med användning av först in, först ut-

metoden (FIFU).

Anskaffningsvärdet för Råvaror och förnödenheter består av leveran-

tören fakturerat inköpspris. Anskaffningsvärdet för Varor under tillverk-

ning samt för Färdiga varor består av kostnaderna för ingående råvaror

plus påslag för tillverkningskostnader och för kostnader för kvalitetskon-

troller. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i

den löpande verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försälj-

ningskostnader.

2.9 Nedskrivning av icke-nansiella tillgångar

De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten och balanserade forsk-

ningsprojekt som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan

prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Vid varje bok-

slut gör koncernledningen en bedömning av förväntad nyttjandeperiod

av tillgångar. Om det nns indikationer på att en tillgång har minskat i

värde fastställs tillgångens återvinningsvärde. Med detta värde avses

det högsta av en tillgångs nettoförsäljningsvärde, med avdrag för för-

säljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Tillgången skrivs då ned

till återvinningsvärdet över resultaträkningen. För att kunna fastställa

nedskrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enhe-

ter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva

kassaöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaödet från andra

tillgångar eller grupper av tillgångar.

2.10 Finansiella instrument

Finansiella instrument är avtal som ger upphov till en nansiell tillgång

eller skuld. Finansiella tillgångar är kontanter, egetkapitalinstrument i

andra företag och sådana avtal som ger rätt till kontanter eller andra

nansiella tillgångar. Finansiella skulder är avtal som förpliktigar före-

taget att till ett annat företag erlägga kontanter eller andra nansiella

tillgångar.

Det innebär att det nns ertalet såväl fordringar som skulder som

inte är nansiella instrument. Exempelvis fordringar eller skulder som

kan förväntas bli reglerade på annat vis än med kontanter eller andra

nansiella tillgångar behandlas inte enligt de redovisningsprinciper

som gäller för nansiella instrument. Det samma gäller för fordringar

och skulder som inte baseras på avtal. Finansiella instrument tas upp

i rapporten över nansiell ställning när Vivesto blir part i instrumentets

avtalsmässiga villkor. Kundfordringar redovisas när de är utgivna. En

nansiell tillgång tas bort från rapporten över nansiell ställning när

rättigheterna i avtalet upphör genom att de realiserats eller Vivesto för-

lorar kontrollen över dem. En nansiell skuld tas bort från rapporten över

nansiell ställning när förpliktelsen i avtalet fullgörs eller på annat sätt

upphör att gälla. Vivestos nansiella instrument redovisas till verkligt

värde eller till upplupet anskaffningsvärde:

• Verkligt värde är det pris som skulle erhållas vid försäljning av en till-

gång eller betalas vid överlåtelse av en skuld vid en ordnad transak-

tion mellan kunniga och oberoende aktörer.

• Upplupet anskaffningsvärde är initialt det verkliga värdet plus eller

minus transaktionskostnader. Efterföljande värdering görs enligt

effektivräntemetoden med beaktande av eventuell reservering för

värdeminskning.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Klassicering av nansiella instrument

Vid första redovisningstillfället klassiceras en nansiell tillgång som

värderad till: upplupet anskaffningsvärde; verkligt värde via övrigt totalre-

sultat eller verkligt värde via resultatet.

Vivestos nansiella tillgångar utom nansiella placeringar och aktie-

innehav värderas till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella placeringar

i räntefonder ger upphov till kassaöden som inte enbart består av betal-

ningar av kapitalbelopp och ränta och värderas därför till verkligt värde

via resultatet. Finansiella skulder klassiceras som värderade till upplu-

pet anskaffningsvärde. Finansiella tillgångar omklassiceras inte efter

det första redovisningstillfället förutom om koncernen ändrar syfte och

modell för förvaltningen av de nansiella tillgångarna. Vivesto innehar

inte några derivatinstrument och tillämpar inte säkringsredovisning.

• Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över

resultatet

Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen.

Till denna kategori hör:

• Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående

enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger

3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdeuktu-

ation. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som

Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv nansmarknad och för

varje handelsdag publiceras ett ociellt marknadspris, vilket utgör

fondernas verkliga värde, till vilket de värderas.

• Aktieinnehav. Dessa utgör en mindre aktiepost i ett mindre aktie-

bolag i vilket Vivesto inte har varken bestämmande eller betydande

inytande.

• Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde är

skuldinstrument som förvaltas med målet att realisera instrumentens

kassaöden genom att erhålla avtalsenliga kassaöden som endast

utgörs av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet.

Till denna kategori hör:

• Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svenska och

utländska affärsbanker. I de fall de är denominerade i annan valuta

än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs.

• Kundfordringar, övriga kortfristiga fordringar samt upplupna

intäkter.

• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Till denna kategori hör:

• Upplåning.

• Leverantörsskulder, förutbetalda kostnader och upplupna

kostnader.

Nedskrivning av nansiella tillgångar

Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av för-

väntade kreditförluster på nansiella tillgångar värderade till upplupet

anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas

initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. Vid varje

rapporteringstillfälle görs en bedömning av huruvida de förväntade kre-

ditförlusterna för ett nansiellt instrument har ökat betydligt sedan det

första redovisningstillfället och om så är fallet så redovisas en förlustre-

serv utifrån förväntade kreditförluster för tillgångens hela återstående

löptid. Förlustreserv för kundfordringar, som inte innehåller en väsent-

lig nansieringskomponent, värderas alltid till ett belopp som motsva-

rar de förväntade kreditförlusterna under fordrans återstående löptid.

Förändring av kreditreserver redovisas i resultatet. En nansiell tillgångs

redovisade bruttovärde skrivs bort när koncernen inte har några rimliga

förväntningar på att återvinna en nansiell tillgång i sin helhet eller en

del av den.

Kvittning

Finansiella tillgångar och nansiella skulder kvittas och redovisas med

ett nettobelopp i rapporten över nansiell ställning endast när koncer-

nen har en legal rätt att kvitta de redovisade beloppen och har för avsikt

att reglera posterna med ett nettobelopp eller att samtidigt realisera till-

gången och reglera skulden.

För ytterligare upplysningar om Vivestos nansiella instrument hänvi-

sas till not 17 Finansiella instrument och nansiella risker.

2.11 Eget kapital

Stamaktier klassiceras som eget kapital. Transaktionskostnader som

direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas,

netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden.

2.12 Inkomstskatt

Inkomstskattemässiga intäkter och kostnader utgörs av aktuell och

uppskjuten skatt. Aktuell skatt är den skatt som beräknas på varje i kon-

cernen ingående juridiska enhets skattepliktiga resultat för aktuell eller

tidigare period. Uppskjuten skatt är skatt på temporära skillnader mellan

tillgångars och skulders redovisade respektive skattemässiga värde. En

uppskjuten skatteintäkt uppstår också i den mån skatteeffekten av ett

skattemässigt förlustavdrag bokas som uppskjuten skattefordran. Dock

redovisas en uppskjuten skattefordran endast i den mån som det på ett

övertygande vis framstår som sannolikt att koncernen i framtiden kom-

mer att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna

emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Vivesto kommer

att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar

redovisats.

2.14 Ersättningar till anställda

2.14.1 Kortfristiga ersättningar

Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och

redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls.

2.14.2 Personaloptioner

Vivesto klassicerar sina aktierelaterade incitamentsprogram som trans-

aktioner reglerade med egetkapitalinstrument. Kostnaden för instru-

mentens verkliga värde på tilldelningsdagen fördelas över intjänandepe-

rioden genom att värdet på beräknat antal intjänade personaloptioner

redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning i eget

kapital. Varje balansdag reviderar Vivesto beräkningarna av antalet för-

väntade intjänade instrument. Vid ändring av de ursprungliga uppskatt-

ningarna redovisar Vivesto förändringen i resultaträkningen. Eget kapital

justeras i motsvarande mån. Utöver detta beräknas arbetsgivaravgifter

som förväntas bli utbetalda hänförligt till de aktierelaterade ersätt-

ningsprogrammen. De kostnadsförs i resultaträkningen över intjänan-

deperioden och beräknas på intjänade instrumentens verkliga värde vid

balansdagen. När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier.

När optionerna utnyttjas redovisas mottagna betalningar, efter avdrag

för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader som ökning i

eget kapital.

2.14.3 Pensionsförpliktelser

Koncernen har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd

pensionsplan är en pensionsplan enligt vilken koncernen betalar fasta

avgifter till en separat juridisk enhet. Koncernen har inte några rättsliga

eller informella förpliktelser att betala ytterligare avgifter om denna juri-

diska enhet inte har tillräckliga tillgångar för att betala alla ersättningar

till anställda som hänger samman med de anställdas tjänstgöring under

innevarande eller tidigare perioder. Förpliktelser avseende avgiftsbe-

stämda pensionsplaner redovisas som personalkostnader i den takt

de intjänas genom att de anställda utför tjänster åt företaget under en

period. Förutbetalda avgifter redovisas som en tillgång i den utsträck-

ning som kontant återbetalning eller minskning av framtida betalningar

kan komma koncernen tillgodo.

2.14.4 Ersättningar vid uppsägning

Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp

av koncernen före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepte-

rar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. Koncernen redovisar

avgångsvederlag när den bevisligen är förpliktad endera att säga upp

anställda enligt en detaljerad formell plan utan möjlighet till återkallande,

eller att lämna ersättningar vid uppsägning som resultat av ett erbju-

dande som gjorts för att uppmuntra till frivillig avgång. Förmåner som

förfaller mer än 12 månader efter balansdagen diskonteras till nuvärde.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

2.15 Intäktsredovisning

Rörelsens intäkter redovisas när kontrollen över rättigheter, varor och

tjänster och deras fördelar har överförts till kunden. Intäkterna värderas

till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas,

exklusive belopp som uppbärs för tredje part, rabatter och mervär-

deskatt, samt efter eliminering av koncernintern försäljning. Vivestos

intäkter består av utgivna licensrättigheter, sålda varor samt tjänster.

Närmare upplysningar om intäktsredovisning lämnas i not 4.

Vivestos avtal med kunder analyseras med avseende på prestations-

åtagande, det vill säga vad Vivesto enligt avtalet har åtagit sig att pre-

stera; transaktionspris, det vill säga vad kunden förbinder sig att betala

samt uppfyllandet av prestationsåtagandet.

Prestationsåtagande

Vivesto åtar sig skyldighet att ge kunden licensrättighet att på vissa

bestämda marknader marknadsföra och sälja Vivestos produkter.

Vivesto åtar sig även att baserat på avtal i kombination med inköpsorder

från kund att inom en viss tid leverera varor enligt en viss kvalitet till en

viss ort.

Om ett avtal innehåller mer än ett prestationsåtagande analyseras

dessa med avseende på huruvida de är distinkta. Varje distinkt presta-

tionsåtagande intäktsredovisas separat. I de fall ett prestationsåtagande

i avtalet inte är distinkt grupperas sådant prestationsåtagande ihop med

andra prestationsåtaganden som tillsammans utgör ett enda gemen-

samt distinkt prestationsåtagande.

Transaktionspris

Transaktionspriset utgörs av den ersättning som Vivesto erhåller för

uppfyllandet av sina prestationsåtaganden enligt respektive avtal

med kunden. Transaktionspriset allokeras till respektive prestationså-

tagande baserat på det pris respektive prestation skulle ha betingat i

en fristående transaktion. Denna allokering innehåller ett visst mått av

bedömning i de fall som det inte nns några historiska fristående trans-

aktioner att jämföra med. När marknadspriser för fristående prestations-

åtaganden saknas, måste försäljningspriser estimeras. Tre metoder

används för att estimera fristående försäljningspriser för varje distinkt

prestationsåtagande:

i. Adjusted marked assessment approach (anpassad marknadsbedöm-

ning) – uppskattat förväntat pris på avsedd marknad, estimat utifrån

priser från konkurrenter för liknande varor/tjänster med tillägg för jus-

teringar för Vivestos kostnader och marginaler

ii. Expected cost plus a margin approach (förväntad kostnad plus

marginal)

iii. Residual approach (residualmetoden) – det belopp som kvarstår av

totalt avtalat försäljningspris efter allokering på övriga prestations-

åtaganden.

I kundavtal som innefattar både åtagande att tillhandahålla licensrät-

tighet och andra prestationsåtaganden, allokeras transaktionspriset till

licensåtagandet baserat på residualmetoden. Det beror på att licensrät-

tigheter generellt sett är unika varför det är svårt att identiera ett sepa-

rat marknadsbaserat pris. I de fall som uppfyllandet av en prestation

och betalningen från kunden avviker från varandra görs en bedömning

av huruvida betalningen innehåller en väsentlig nansieringskomponent.

Om så bedöms vara fallet så skiljs värdet av nansieringskomponenten

från själva transaktionspriset och redovisas i det nansiella resultatet,

medan transaktionspriset redovisas som rörelseintäkt. Syftet med att

beakta nansieringskomponent är att justera transaktionspriset så att

detta representerar försäljningspriset vid kontant försäljning vid tidpunk-

ten då prestationsåtagandet uppfylls. Ett förskott innebär att en rän-

tekostnad redovisas under den tid förskott (kontraktsskuld) föreligger.

Betalning som erhålls en betydande tid efter uppfyllande av prestations-

åtagandet har uppfyllts, innebär att en ränteintäkt redovisas.

Motposten till räntekomponenten hänförs till transaktionspriset som

således justeras upp respektive ned med belopp motsvarande räntekost-

nader respektive ränteintäkter. Detta följer av att summan av justerat

transaktionspris och ränta ska motsvara fakturerat belopp.

Justeringen av transaktionspriset för nansieringskomponent redo-

visas som en förutbetald intäkt och redovisas i resultatet som intäkt då

prestationsåtagandet uppfylls.

Vissa avtal innehåller rörliga ersättningar som är beroende av att

framtida händelser inträffar eller inte inträffar. Detta gäller framför allt

ifråga om licensförsäljning av intellectual property (IP) där avtalsvillko-

ren kan innehålla försäljningsbaserade royalties och milestones.

Milestones kan baseras både på godkännande av produkter på vissa

marknader och uppnåendet av viss tröskelnivå på försäljningsvolymer.

Försäljning av varukomponenter i licensavtal värderas vanligen till ned-

lagd kostnad med tillägg för marknadsmässig marginal.

Prestationsåtagandets uppfyllande

Intäkten redovisas när Vivesto har uppfyllt sitt prestationsåtagande. Det

innebär vid licensförsäljning att kunden har fått kontroll över rättigheten

och Vivesto har fullgjort sin leverans och inte har några ytterligare åtag-

anden hänförliga till licensrättigheten ifråga.

Vid licensiering av Vivestos IP till kund, som utgör separata distinkta

prestationsåtaganden, görs åtskillnad mellan två typer av licensgivning

som påverkar om intäkt ska redovisas vid en tidpunkt eller periodiserat

över tid:

a) Right to access IP – avtalet kräver, eller kunden kan rimligen förvänta

sig, att Vivesto kommer att vidta aktiviteter som väsentligt påverkar

de rättigheter kunden har rätt till, dessa aktiviteter direkt påverkar

kunden och aktiviteterna inte innebär överföring av varor/tjänster till

kunden då aktiviteterna genomförs. Prestationsåtagandet och där-

med intäkten redovisas över tid, vanligen linjärt.

b) Right to use IP –kunden har bara rätt att använda IP i bentligt

skick vid tidpunkten då rättigheten tilldelades kunden. Prestations-

åtagandet uppfylls initialt, vid en tidpunkt.

Ifråga om varuleveranser har prestationsåtagandet fullgjorts när kunden

har erhållit kontrollen över varan vilket normalt inträffar när varan mot-

tagits av kunden.

Rörliga ersättningar redovisas som intäkt först när det är mycket

sannolikt att Vivesto kommer att erhålla dessa och det alltså är mycket

sannolikt att en väsentlig återföring av redovisade ackumulerade intäk-

ter inte kommer att behöva göras när osäkerheten upphör. Ifråga om för-

säljningsbaserade royaltyintäkter från licensavtal som utgör distinkt pre-

stationsåtagande tillämpar Vivesto en undantagsregel som innebär att

royalty intäktsredovisas vid det senare av tidpunkten när underliggande

försäljning sker och uppfyllandet av tillhörande prestationsåtagande.

Intäkt redovisas med ett belopp av royalty som Vivesto vid denna tid-

punkt är berättigad att erhålla baserad på faktiskt uppnådd försäljning.

Milestoneersättningar i licensavtal som utgår baserat på försäljning

redovisas enligt undantagsregeln vid den tidpunkt då målet har nåtts.

Övriga milestoneersättningar baseras på erhållande av godkännande för

försäljning på viss marknad, redovisas i enlighet med huvudregeln med

beaktande av risken för återföring av intäkter. Därför redovisas sådana

milestones först då godkännande har erhållits.

Kostnad för erhållande av avtal

Vivesto har anlitat extern rådgivare för att nna en lämplig globala sam-

arbetspartner. Rådgivaren är berättigad till rörlig ersättning baserad

på de inkomster som tillfaller Vivesto från licensavtalet med partnern.

Arvodet till rådgivaren utgör en särkostnad för att erhålla kundavtalet.

Vivesto redovisar utgift för arvode till rådgivaren vid den tidpunkt då

Vivesto är berättigad till betalning av licensintäkter från samarbets-

partnern eftersom det först vid denna tidpunkt föreligger ömsesidiga

rättigheter och skyldigheter för Vivesto och rådgivaren. Vivestos utgift

för arvode till rådgivaren kostnadsförs i samband med att Vivestos pre-

stationsåtagande uppfylls.

2.16 Leasingavtal

Vivesto tillämpar IFRS 16 Leasingavtal i koncernen men inte i moder-

bolaget. Detta innebär att Vivesto vid ett leasingavtals början redovisar

rätten att använda de leasade tillgångarna i balansräkningen och samti-

digt redovisas en leasingskuld. Undantag sker för leasingavtal som upp-

går till låga värden samt leasingavtal med kortare löptid än 12 månader.

Leasade tillgångar (nyttjanderätter) redovisas initialt till anskaffnings-

värde, vilket omfattar nuvärdet av framtida leasingavgifter, direkta kost-

nader hänförliga till tecknandet av leasingavtalet samt leasingavgifter

som gjorts på eller innan inledningsdatumet då den underliggande till-

gången blev tillgänglig för användning. Nyttjanderätterna kan komma att

omvärderas under löptiden beroende på om leasingskulden omvärderas.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Nyttjanderätter skrivs av linjärt över det kortare av tillgångens nyttjande-

period och leasingavtalets längd. Leasade tillgångar är föremål för ned-

skrivningsprövning.

Leasingskulder värderas initialt till nuvärdet av framtida leasingavgif-

ter. Varje leasingbetalning redovisas fördelad dels som amortering av

leasingsskulden och dels som räntekostnad i resultaträkningen. Lea-

singskulden kan komma att omvärderas under löptiden beroende på om

vissa omständigheter, såsom exempelvis nya leasingvillkor, inträder.

2.17 Finansiella intäkter och kostnader

Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel

och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt

värde på nansiella placeringar. Ränteintäkter på fordringar och rän-

tekostnader på skulder beräknas med tillämpning av effektivräntemeto-

den. Effektivräntan är den ränta som exakt diskonterar de uppskattade

framtida in- och utbetalningarna under den förväntade löptiden för det

nansiella instrumentet till det redovisade bruttovärdet för en nansiell

tillgång eller det upplupna anskaffningsvärdet för en nansiell skuld. Rän-

teintäkter respektive räntekostnader inkluderar periodiserade belopp av

transaktionskostnader samt eventuella rabatter eller premier. Utdelnings-

intäkt redovisas när rätten att erhålla betalning fastställts. Resultat från

försäljning av nansiella placeringar redovisas på affärsdagen.

Räntekostnader belastar resultatet i den period till vilken de hänför

sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. En tillgång

för vilken ränta inräknas i anskaffningsvärdet är en tillgång som med

nödvändighet tar en betydande tid i anspråk att färdigställa för avsedd

användning eller försäljning.

2.18 Lämnad utdelning

Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i kon-

cernens nansiella rapporter i den period då utdelningen godkänns av

moderbolagets aktieägare.

2.19 Kassaöde

Kassaödesanalyser är upprättade enligt den indirekta metoden.

2.20 Moderbolagets redovisningsprinciper

Moderbolagets redovisning är upprättad enligt Årsredovisningslagen

(1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska per-

soner, utgiven av Rådet för nansiell rapportering. RFR 2 innebär att

moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen skall till-

lämpa samtliga av EU godkända IFRS och uttalanden så långt detta är

möjligt inom ramen för Årsredovisningslagen och med hänsyn till sam-

bandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger

vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS.

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisnings-

principer framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för

moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som pre-

senteras i moderbolagets nansiella rapporter, om inte annat anges.

(a) Leasingavtal

IFRS 16 Leasingavtal tillämpas i koncernen, men moderbolaget har valt

att, i enlighet med RFR 2, inte tillämpa IFRS 16. Istället redovisar moder-

bolaget enligt RFR 2 punkt 2–12 som för Vivestos del innebär att redo-

visa leasingavgifter som en kostnad linjärt över leasingperioden.

(b) Klassicering och uppställningsformer

Moderbolaget använder benämningen Kassaödesanalys för den rap-

port som i koncernredovisningen benämns Rapport över kassaöden.

Uppställningsformerna för moderbolagets resultat- och balansräkning

baseras på årsredovisningslagens scheman vilket medför skillnader

jämfört med koncernredovisningen där uppställningarna baseras på

IAS 1 Utformning av nansiella rapporter, främst gällande indelningen

av eget kapital samt benämningar av vissa poster.

Aktieägartillskott redovisas i eget kapital hos mottagaren och redovisas

som en ökning av andelar i koncernföretag hos givaren. Koncernbidrag

som moderbolaget lämnar till ett dotterbolag redovisas hos moderbola-

get som en ökning av andelar i koncernföretag.

Koncernbidrag som moderbolaget erhåller från ett dotterbolag redovi-

sas som en nansiell intäkt i moderbolaget.

(d) Fond för utvecklingsutgifter

Enligt Årsredovisningslagen ska företag bilda en fond under bundet eget

kapital som motsvarar det värde som i balansräkningen tagits upp som

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten. Detta gäller inte Balanse-

rade utgifter för utvecklingsarbeten per 30 april 2016 och tidigare utan

endast för de utgifter som aktiverats efter den 1 maj 2016.

(e) Finansiella instrument

Moderbolaget har valt att inte tillämpa IFRS 9 för nansiella instrument.

Delar av principerna i IFRS 9 är dock ändå tillämpliga – såsom avseende

nedskrivningar, inbokning/bortbokning, kriterier för att säkringsredovis-

ning ska få tillämpas och effektivräntemetoden för ränteintäkter och

räntekostnader.

I moderbolaget värderas nansiella anläggningstillgångar till anskaff-

ningsvärde minus eventuell nedskrivning och nansiella omsättnings-

tillgångar enligt lägsta värdets princip. För nansiella tillgångar som

redovisas till upplupet anskaffningsvärde tillämpas IFRS 9s nedskriv-

ningsregler. Nedskrivningar på onoterade aktieinnehav som inte utgör

innehav i dotterföretag, intresseföretag eller samarbetsarrangemang

redovisas om nuvärdet av förväntade framtida kassaöden är lägre än

redovisat värde. Moderbolaget har inga innehav i noterade aktier.

Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar

för redovisningsändamål

Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på

historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på fram-

tida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål

Koncernledningen gör uppskattningar och antaganden om framtiden.

De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa

kommer, denitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga utfallet.

De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för

väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder

under kommande räkenskapsår anges nedan.

(a) Prövning av nedskrivningsbehov för immateriella tillgångar

Koncernen har balanserat utgifter för utvecklingsarbeten för två läkeme-

delskandidater, Paclical/Apealea och Paccal Vet. Koncernens balan-

serade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 31 december 2021

till 400 799 tkr (420 334) varav 291 391 tkr (310 926) var hänförliga till

Paclical/Apealea och 109 408 tkr (109 408) till Paccal Vet.

De balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea har under

tidigare räkenskapsår tagits i bruk respektive är färdiga att tas i bruk och

avskrivningar sker därför löpande. För dessa ska ett nedskrivningsbe-

hov prövas om det bedöms föreligga några indikationer på att de kan ha

minskat i värde. Per den 31 december 2021 bedöms inga sådana indika-

tioner föreligga.

För Paccal Vet, vars balanserade utvecklingsutgifter ännu inte har

tagits i bruk, görs årligen en bedömning huruvida det föreligger ett ned-

skrivningsbehov oavsett om någon indikation på en värdeminskning

bedöms föreligga eller inte. Vivestos nedskrivningsprövning visar att

något nedskrivningsbehov inte föreligger den 31 december 2021.

Nedskrivningsprövningen görs genom att förväntade framtida kassa-

öden diskonteras till ett nuvärde, vilket utgör de balanserade utveck-

lingsutgifternas återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade

värdet så skrivs det ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen.

Ett sådant förfarande inbegriper uppskattningar och bedömningar av

ett stort antal parametrar såsom diskonteringssats, marknadsstorlek

och Paccal Vets möjliga andel därav, försäljningspris för produkterna,

produktionskostnader, sannolikheten att erhålla nödvändiga godkän-

nande med mera. Senare kan det mycket väl visa sig att dessa bedöm-

ningar var bristfälliga eller att parametrar utvecklas på ett för Paccal Vet

negativt sätt som inte kunde förutses när nedskrivningsprövningen gjor-

des. Detta kan leda till att hela eller delar av de balanserade utvecklings-

utgifterna då måste skrivas ned. Per den 31 december 2021 uppgick de

balanserade utvecklingsutgifterna till 73 procent (62) av det egna kapita-

let vid samma tidpunkt.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

(b) Bedömningar i samband med intäktredovisning

Vivesto slöt under räkenskapsåret 2019/2020 ett global strategiskt avtal

med Elevear Therapeutics, Inc, för vilket redogörs i not 4. Utöver den

upfront betalning som erhölls och intäktsredovisades under 2019/2020

innehåller avtalet möjligheter till ett ertal olika framtida intäktsström-

mar av betydande storlek. Dessa kommer att intäktsredovisas när de

villkor som intäkterna enligt avtalet är beroende av bedöms vara upp-

fyllda med en så pass säkerhet att sannolikheten för att intäkten senare

ska behöva reverseras bedöms vara mycket låg.

Koncernen är skyldig att betala skatt i Sverige. Koncernens företag har hittills

uppvisat negativa skattemässiga resultat varvid betydande skattemässiga

underskott föreligger i koncernen. Det nns för närvarande inga tillräck-

ligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna

utnyttjas mot framtida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte

har beaktats i balansräkningen. Ackumulerade skattemässiga underskott i

koncernen framgår av not 15.

(d) Eventualförpliktelser

En eventualförpliktelse är en möjlig förpliktelse vars förekomst eventu-

ellt kommer att bekräftas av framtida händelser som, helt eller delvis,

ligger utanför Vivestos kontroll och som har en låg eller svåruppskattad

sannolikhet att inträffa. Det kan även vara en bentlig förpliktelse vars

storlek inte kan beräknas eller för vars reglering det inte är sannolikt att

något utöde av resurser kommer att äga rum. Det ligger uppenbarli-

gen i eventualförpliktelsernas natur att de är synnerligen osäkra både till

förekomst och storlek och därför redovisas de inte i balansräkningen.

I stället upplyses det om dem i not 23. I den mån det överhuvudtaget

går att ange några belopp för dessa eventualförpliktelser så är de, som

framgår ovan, till stor del beroende av ledningens bedömningar.

(e) Leasingavtal

När leasingperioden fastställs beaktas tillgänglig information som ger

ett incitament att antingen utnyttja en förlängningsoption, eller att inte

utnyttja en option för att säga upp ett avtal. Möjligheten att förlänga

avtalen inkluderas endast i de fall det bedöms som rimligt att avtalen

förlängs. Denna bedömning omprövas ifall någon händelse eller föränd-

ring inträffar som påverkar denna bedömning. För att beräkna nuvär-

det av framtida leasingbetalningar krävs antaganden för fastställande

av diskonteringssats. Denna baseras på Vivestos uppskattning av den

upplåningsränta som Vivesto skulle ha erhållit från nansiella institut för

motsvarande löptider.

Not 4 Intäkter från avtal med kunder

Globalt avtal med Elevar Therapeutics, Inc.

Den 25 mars 2020 ingick Vivesto ett globalt strategiskt samarbetsavtal

med det amerikanska bolaget Elevar Therapeutics, Inc. avseende kom-

mersialisering av Apealea. Tecknandet av detta avtal innebar att Vivesto

erhöll en upfront ovillkorad engångsersättning för licensrättigheten på

20 miljoner USD, vilken inbetalades under april 2020. Detta avtal har inte

genererat några royaltyintäkter eller milstolpsbetalningar under 2021.

I enlighet med detta avtal har Vivesto under räkenskapsåret avyttrat

större delen av sitt kvarvarande lager till Elevar, viss del av denna varu-

försäljning om totalt 25 647 tkr är hänförlig till Elevars kliniska studier i

USA.

Vivestos åtaganden enligt avtalet

Avtalet innebär att Vivesto garanterar Elevar en exklusiv licens att vidare-

utveckla, producera, marknadsföra och sälja samt underlicensiera

Apealea i hela världen förutom i Norden, Baltikum, Ryssland samt vissa

andra OSS-länder. Vivesto har också enligt avtalet förpliktigat sig till att

till Elevar leverera XR-17 som utgör en insatsvara i produktionen av

Apealea.

Framtida intäktsströmmar ur avtalet

Utöver nämnda initiala upfront betalning under förra räkenskapsåret kan

Vivesto i framtiden komma att erhålla tre former av intäkter:

• Försäljningsintäkter från nämnda försäljning av XR-17 till Elevar.

• Royaltyintäkter baserade på Elevars intäkter från försäljning eller

underlicensiering.

• Milstolpsbetalningar beroende på viss utveckling.

Försäljningsintäkter från XR-17

Elevar har med avtalet erhållit den exklusiva rätten att producera

Apealea. För att kunna producera Apealea är XR-17, vilket är Vivestos

egenutvecklade, patenterade exipient, nödvändig och Vivesto har därför

förbundit sig att leverera detta till Elevar. Priset är därvid överenskom-

met till att vara Vivestos tillverkningskostnad plus ett visst påslag.

Avsikten med denna del av avtalet är att möjliggöra Elevars produk-

tion och försäljning av Apealea och det mellan parterna överkomna

priset för XR-17 avser därför endast att täcka Vivestos tillverkningskost-

nader plus ett visst mått av omkostnader. Det innebär att det överens-

komna priset understiger ett bedömt marknadsmässigt pris för XR-17.

För att på ett korrekt vis återge det verkliga värdet av försäljningen av

XR-17 till Elevar kommer därför intäkterna från den försäljningen att

redovisas till det bedömda marknadsmässiga priset och inte till det fak-

turerade, lägre priset. Omallokeringen sker mot intäkterna hänförliga till

licensrättigheterna. Vivestos intäkt från försäljningen av XR-17 till Elevar

bedöms utgöra en mycket liten del av den totala intäkt som avtalet kan

förväntas generera för Vivesto.

Royaltyintäkter

På de nämnda marknaderna har Elevar erhållit den exklusiva rätten att

sälja Apealea men även att underlicensiera ut produkten. Vivesto kom-

mer att erhålla en tvåsiffrig procentuell royalty av Elevars försäljningsin-

täkt. Storleken på royaltysatsen är beroende av Elevars årsomsättning;

ju högre den är desto högre är Vivestos royaltysats. I de fall som Elev-

ars intäkter består av royaltyintäkter från underlicensiering så erhåller

Vivesto en andel av dessa intäkter. Andelen kan variera beroende på

marknad och tidpunkt för underlicensieringen.

Royaltyintäkterna kommer att redovisas till det avtalade värdet när

villkoren för royaltyn är uppfyllda, det vill säga när Elevar har förverkligat

den royaltygrundande omsättningen respektive omsättning inom ramen

för underlicensieringen.

Milstolpsbetalningar

Genom detta avtal har Elevar övertagit ansvaret för att vidareutveckla

Apealea. Utöver ren produktutveckling innebär det att genomföra vidare

kliniska studier och regulatoriskt arbete. Målsättningen med detta är

att göra produkten användbar och godkänd för er diagnoser på er

marknader än vad som för tillfället är fallet. En del av de i avtalet över-

enskomna milstolpsbetalningar som i framtiden kan komma att tillfalla

Vivesto är beroende av vissa framgångar i detta utvecklingsarbete, så

som exempelvis försäljningsgodkännande på vissa marknader eller god-

kännande för nya diagnoser. Dessa utvecklingsberoende milstolpsbetal-

ningar kommer att intäktsredovisas när respektive villkor är uppfyllt.

Utöver nämnda utvecklingsberoende milstolpsbetalningar nns enligt

avtalet även ett antal milstolpsbetalningar som utfaller när Elevar uppnår

vissa försäljningsmål som kommer att intäktsredovisas när respektive

villkor uppfyllt.

Det totala beloppet av alla potentiella milstolpsbetalningar, både

utvecklingsberoende och försäljningsberoende, uppgår till 678 miljoner

USD.

Kostnader för avtalet

Under processen med att nna en lämplig samarbetspartner tog Vivesto

hjälp av rådgivare. Deras ersättning erläggs i form av ett intäktsberoende

ensiffrigt procentuellt arvode som beräknas på Vivestos intäkter ur avta-

let. Dessa kostnader kommer att redovisas när motsvarande intäktsre-

dovisning sker.

Avtalsimmanenta risker

Inte på någon av de i avtalet ingående marknaderna nns, eller har

funnits, någon försäljning av Apealea. Av dessa marknader är Apealea

godkänd för försäljning endast i Europa, men inte heller där är Apealea en

etablerad produkt.

För att de möjliga framtida intäkter som redogjorts för här ska kunna

förverkligas så måste alltså

• Elevar framgångsrikt marknadsföra och sälja Apealea på den

hittills obearbetade europeiska marknaden.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

kunden och den därvid utställda fakturan förföll till betalning efter 30

dagar. Intäkter under året samt utestående kundfordringar från försälj-

ningen av förnödenheter framgår av följande tabell:

Koncernen

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Försäljning av förnödenheter 0 288

Kundfordringar 0 0

Under föregående år lade Vivesto ned denna produktionsanläggning i

Uppsala och försäljningen av förnödenheter upphörde.

Nettoomsättning per intäktsslag

Sammanfattning av ovan redovisade intäkter:

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Licensintäkter 545 99 545 99

Förnödenheter - 288 - 288

Varuförsäljning 25 647 95 25 647 95

Summa 26 192 482 26 192 482

Nettoomsättning per geograskt område

Nedanstående fördelning på geograska områden baseras på var kun-

den har sin hemvist:

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

USA 25 647 - 25 647 -

Ryssland 545 99 545 99

Sverige - 288 - 288

Övriga länder - 95 - 95

Summa 26 192 482 26 192 482

Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till

455744tkr (444 444) och anläggningstillgångar lokaliserade i

Tyskland uppgår till 2 069 tkr (3 018).

processen för denna. Licensavtalet bedömdes vara av karaktären Right

to access intellectual property (IP) varigenom Vivesto åtog sig att vidta

framtida aktiviteter som väsentligt påverkar de rättigheter kunden hade

rätt till och innebar att överföring av tjänster till kunden skedde när

dessa aktiviteter genomfördes. Prestationsåtagandet och därmed intäk-

ten redovisades periodiserad linjärt över bedömd avtalstid om sju år. Då

beloppet därmed kan anses varit en förskottsbetalning för framtida pre-

stationsåtaganden gjordes bedömningen att de innehåller en betydande

nansieringskomponent, vilket innebär att beloppet justeras upp med

ränta och redovisas som licensintäkt (transaktionspris) över avtalstiden

samtidigt som en räntekostnad redovisas som nansiell kostnad beräk-

nad enligt effektivräntemetod över den bedömda avtalstiden om sju år.

I samband med att avtalet avslutades under 2021 intäktsfördes kvarva-

rande periodiserat belopp i sin helhet.

Finansieringskomponentens påverkan på resultat- och balans räkningar:

Förutbetalda intäkter

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Ingående balans -545 -644

Årets förutbetalda intäkt 0 0

Under året redovisat som intäkt 545 99

Justering under året härrörande från kundförlust 0 0

Utgående balans 0 -545

Förutbetalda räntekostnader

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Ingående balans 90 123

Årets förutbetalda kostnad 0 0

Under året redovisat som nansiell kostnad -90 -33

Justering under året härrörande från kundförlust 0 0

Utgående balans 0 90

Varuförsäljning och vinstdelning

Avtalet innehöll även regleringar om varuförsäljning och vinstdelning

mellan parterna men varken under 2021 eller föregående räkenskapsår

2020, har några sådana transaktioner ägt rum och inga sådana intäkter

har redovisats.

Försäljning av förnödenheter

Vivesto har haft en egen produktionsanläggning i Uppsala i vilken

begränsad kommersiell produktion kunnat ske samt produktion för

bolagets egen forskning och utveckling. Av produktionstekniska skäl

tillverkades därvid ett överskott av vissa förnödenheter. Detta överskott

såldes till ett fåtal svenska kunder. Intäkt redovisades vid leverans till

• Elevar framgångsrikt genomföra nödvändiga kliniska studier och

regulatoriska processer i övriga länder för att där erhålla försäljnings-

godkännande och därefter framgångsrikt marknadsföra och sälja

Apealea på likaledes obearbetade marknader.

För en närmare beskrivning av de risker som dessa processer är behäf-

tade med, se vänligen riskavsnittet i Förvaltningsberättelsen.

Övriga kundavtal

Avtal med Inceptua

I slutet på 2020 ingick Elevar ett licensavtal med Inceptua för kommer-

sialisering av Apealea i Europa. I enlighet med avtalsvill-koren kommer

Inceptua inneha exklusiva rättigheter att distribuera och kommersiali-

sera Apealea i Europa, med undantag för de nordiska länderna, Baltikum,

Ryssland och OSS länderna. Vivesto hade ursprungligen en ambition att

lansera Apealea på den nordiska marknaden och i Baltikum. Efter att

Vivesto reviderat sin strategi valde bolaget i juni 2021 att överlåta de

kommersiella rättighe-terna för Norden och Baltikum till Inceptua, som

därmed ansvarar för lanseringen av läkemedlet på hela den europeiska

marknaden exklusive Ryssland och OSS-länderna.

Avtal med rysk distributör

Vivesto tidigare leverans-och distributionsavtal med en partner för den

ryska marknaden, Hetero Labs Ltd, som omfattade tre av Vivestos pro-

dukter avslutades under året. I pressmeddelandet per den 17 september

2021 meddelades att bolaget tecknat ett licensavtal med schweiziska

FarmaMondo Group för kommersialisering av Paclical

(Apealea) i Ryss-

land och Oberoende staters samvälde (OSS). Enligt villkoren i avtalet

kommer de marknadsföringstillstånd som Vivesto innehar i Ryssland

och Kazakstan att överföras till FarmaMondo. FarmaMondo kommer

också att ansvara för all framtida utveckling och kommersialisering

i Ryssland och OSS-länderna, innefattande Armenien, Azerbajdzjan,

Belarus, Kazakstan, Kirgizistan, Moldavien, Tadzjikistan och Uzbekistan.

Vivesto kommer att försörja FarmaMondo med Paclical

och kommer

att erhålla produktintäkter. Med anledning av konikten i Ukraina är alla

registrerings- och förlanseringsaktiviteter i Ryssland pausade.

Engångsbetalningar (”Entrance fee”)

Enligt det tidigare avtalet med Hetero så skulle Hetero betala ett

engångsbelopp på 100 tUSD för var och en av de tre produkter som

avtalet omfattade när respektive produkt var klar för kommersialisering.

Under räkenskapsåret 2017/2018 betalades 100 tUSD för Apealea/Pacli-

cal, vilket var den enda av de tre avsedda engångsbetalningarna som

kom till stånd.

För detta engångsbelopp erhöll Hetero den exklusiva rätten att under

avtalstiden marknadsföra och sälja Apealea/Paclical på de i avtalet

stipulerade marknaderna. Vivesto förband sig att utföra allt nödvändigt

regulatoriskt arbete samt vidareutveckla produkten och tillverknings-

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 5 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Aktiverat arbete för egen räkning har inte skett under innevarande och

föregående räkenskapsår. Kostnader för forskning och utveckling som

inte aktiverats uppgick till 3 265 tkr (46 035).

Not 6 Övriga rörelseintäkter

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Intäkter hänförliga till

partnersamarbete 2 676 2 166 2 676 2 166

Valutakursdifferenser 197 211 197 211

Övrigt 39 608 113 35 057 113

Summa 42 481 2 490 37 930 2 490

Not 7 Varulager

Koncernen Moderbolaget

Tkr 2021-12-31 2020-12-31 2020-12-31 2020-12-31

Råvaror och förnödenheter 7 848 7 414 7 848 7 414

Varor under tillverkning 2 049 10 811 2 049 10 811

Färdiga varor 0 33 271 0 33271

Summa 9 897 51 496 9 897 51 496

Under året har varor kostnadsförts till ett belopp uppgående till 24 263

tkr (134) och varor till ett värde av 17 995 tkr (5 404) har skrivits ned.

Förändringen under året av posterna ”Varor under tillverkning” och

”Färdiga varor” redovisas i resultaträkningen på raden ”Förändring av

lager av produkter i arbete och färdiga varor”.

Not 8 Ersättning till revisorer

Koncern och moderbolag

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

KPMG KPMG

Revisionsuppdrag 1 792 2 822

Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 55 400

Skatterådgivning - -

Övriga tjänster 173 -

Summa 2 020 3 222

Revisionsuppdrag innefattar granskning av årsredovisning, bokföring,

styrelsens och verkställande direktörens förvaltning samt övriga arbets-

uppgifter som det ankommer på företagets revisor att utföra. Revisions-

verksamhet utöver revisionsuppdraget avser granskning av delårsrap-

porter och kvalitetssäkringstjänster.

Koncernen 2021-01-01 – 2021-12-31 2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Apealea/Paclical l Paccal Vet Summa

Ingående anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866

Årets aktiverade utgifter, egen utveckling 0 - 0 0 - 0

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866

Ingående ackumulerade avskrivningar -18 532 - -18 532 -5 509 - -5 509

Årets avskrivningar -19 535 - -19 535 -13 023 - -13 023

Utgående ackumulerade avskrivningar -38 067 0 -38 067 -18 532 0 -18 532

Utgående redovisat värde 291 391 109 408 400 799 310 926 109 408 420 334

Moderbolaget 2021-01-01 – 2021-12-31 2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Apealea/Paclical l Paccal Vet Summa

Ingående anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866

Årets avyttringar - - 0 - - 0

Årets aktiverade utgifter, egen utveckling - - 0 - - 0

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866

Ingående ackumulerade avskrivningar -18 532 - -18 532 -5 509 - -5 509

Årets avskrivningar -19 535 - -19 535 -13 023 - -13 023

Utgående ackumulerade avskrivningar -38 067 0 -38 067 -18 532 0 -18 532

Utgående redovisat värde 291 391 109 408 400 799 310 925 109 408 420 334

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 9 Leasing

Redovisning av leasing där Vivesto är leasetagare

Koncernen har leasingavtal, där koncernen är leasetagare, för lokaler,

bilar och inventarier. Leasingavtalen tecknas normalt med löptider på

3 år. Merparten av kontrakten innehåller möjlighet till förlängning.

Avtalen kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter. För

lokalhyror och fordon separerar Vivesto leasingkomponenter från icke

leasingkomponenter. Vivesto har valt att tillämpa undantagen gällande

korttidsleasingavtal samt leasing av tillgångar av lågt värde. Under

räkenskapsåret har Vivesto inte haft några leasingavtal för tillgångar av

lågt värde.

Koncernen har inte haft några intäkter från vidareuthyrning av nyttjan-

derätt och inte heller några sale-and leasebacktransaktioner.

Nedskrivning av nyttjanderätter

Under 2021 yttade Vivesto stora delar av sin verksamhet till nya lokaler.

Vissa nuvarande lokaler kommer därför inte att kunna utnyttjas under

leaseavtalens hela löptid. Kostnaden för dessa framtida leasavgifter har

i moderbolaget reserverats med 0 tkr (4 570) och motsvarande nyttjan-

derätter i koncernen skrivits ned med 0 tkr (4 057).

Redovisade belopp för leasing i balansräkningen

Tkr 2021-12-31 2020-12-31

Tillgångar med nyttjanderätt

Byggnader och mark¹ 8 038 7 185

Inventarier och fordon² 532 480

Summa 8 570 7 665

Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgick till 4 708 tkr (594).

Tillkommande nyttjanderätter under räkenskapsåret uppgick till 626 tkr (0).

Tkr 2021-12-31 2020-12-31

Leasingskulder

Kortfristiga 5 287 4 204

Långfristiga 5 141 6 545

Summa 10 428 10 749

Redovisade belopp i resultaträkningen

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Avskrivning på nyttjanderätter Byggnader och mark 4 049 3 529

Avskrivning på nyttjanderätter Inventarier och fordon 60 179

Nedskrivning nyttjanderätter Byggnader och mark 0 4 057

Räntekostnader för leasingskulder 507 631

Kostnad för variabla leasingavgifter som inte

inkluderas i värderingen av leasingskulder - 156

Det totala kassautödet gällande leasingavtal avseende räkenskapsåret

var 5 809 tkr (4 748).

Moderbolagets kostnader för leasing uppgick för räkenskapsåret till

4969 tkr (8 817). Av dessa bestod 3 224 tkr (4 161) av minimileaseav-

gifter, 111 tkr (86) av variabla avgifter samt 1 634 tkr (4 570) av reser-

veringar för framtida leaseavgifter för lokaler vilka sagts upp. Framtida

minimileaseavgifter för operationella leasingavtal fördelar sig enligt

följande:

Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Nominella värdet av framtida minimileaseavgifter

fördelar sig enligt följande:

Förfaller till betalning inom ett år 5 287 6 141

Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år 5 598 6 876

Förfaller till betalning senare än fem år 0 0

Summa 10 885 13 017

För leasingskuldernas förfallstruktur se not 17.

Not 10 Anställda och ersättningar

Medeltal anställda

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Sverige

Kvinnor 8 26 8 26

Män 17 26 17 26

Totalt Sverige 25 52 25 52

Totalt medeltal anställda 25 52 25 52

Löner och ersättningar

Redovisade personalkostnader i resultaträkningen fördelar sig enligt

följande:

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Löner och andra

ersättningar 29 095 30 382 29 095 30 382

Aktierelaterade

ersättningar 1 068 610 1 068 610

Avgiftsbestämda

pensionsplaner 3 019 2 904 3 019 2 904

Förmånsbestämda

sjukvårdsförmåner 296 272 296 272

Sociala avgifter 8 454 8 538 8 454 8 538

Särskild löneskatt 797 767 797 767

Övriga personalkostnader 2 097 2 046 2 097 2 046

Redovisade

personalkostnader 44 826 45 519 44 826 45 519

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Löner och andra ersättningar

I löner och andra ersättningar ingår grundlön, bonus, avgångsvederlag,

arvoden och andra förmåner såsom bilförmån, bostadsförmåner och

liknande. Beloppen i tabellen avser kostnadsförda belopp och inkluderar

därmed förändringar i reserveringar avseende kostnader vid uppsägning,

semesterskuld och liknande. I denna post ingår beräknad bonus för verk-

samhetsåret, vilken vid verksamhetsårets slut inte var beslutad.

Aktierelaterade ersättningar

Kostnader för aktierelaterade ersättningar avser den kostnad avseende

utförda tjänster exklusive beräknade sociala avgifter som påverkar årets

resultat.

Avgiftsbestämda pensionsplaner

Koncernen har endast avgiftsbestämda pensionsplaner.

Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner

Vivesto erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd

samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Vivesto har tecknad

sjukförsäkring och vissa anställda har även sjukvårdsförsäkring.

Övriga personalkostnader

I övriga personalkostnader ingår kostnader för rekrytering, friskvård,

utbildning, intern representation och liknande personalkostnader.

Ledande befattningshavares förmåner

Styrelse och kommittéer

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstäm-

mans beslut. Styrelseledamöter får sitt styrelsearvode utbetalt som

tjänst och som utgör underlag för arbetsgivaravgifter i Vivesto. Delar av

Vivestos styrelse har uppburit konsultarvoden för uppdrag utöver styrel-

seuppdraget vilka redogörs för i not 25 Transaktioner med närstående.

Verkställande direktör

Francois R. Martelet tillträdde som VD i mars 2020. Han har enligt sitt

anställningsavtal rätt till grundlön, rörlig ersättning som främst utgörs

av möjlighet till diskretionär bonus om maximalt 50 procent av årlig

grundlön, aktierelaterade ersättningar, övriga förmåner som bland annat

innefattar bil- och bostadsförmån, pension motsvarande 10 procent av

grundlönen inklusive semesterersättning samt sjukvårdsförsäkring. Han

har även rätt till föryttningsbidrag. Den ömsesidiga uppsägningstiden

är 12 månader. Vid uppsägning kan VD komma att erhålla avgångs-

vederlag om maximalt 6 månadslöner.

Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare

Med Andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsam-

mans med VD utgör Vivestos företagsledning. Reinhard Koenig ingick

i Vivestos ledningsgrupp under räkenskapsåret, Reinhard Koenig och

Robert Maiorana ingick i Vivestos ledningsgrupp under föregående

räkenskapsår. Dessa är eller var inte anställda i bolaget och har fakture-

rat sitt arvode, se not 25 Transaktioner med närstående.

Redovisade ersättningar till Vivestos andra ledande befattningshavare

har under räkenskapsåret utgjorts av grundlön, bonus samt ersättningar

i samband med uppsägning. Lönerna revideras årligen. Andra ledande

befattningshavare har enligt sina anställningsavtal rätt till pensionsför-

säkring motsvarande ITP-trappan eller liknande samt sjukförsäkring.

Vissa har genom sina anställningsavtal även rätt till aktierelaterade

ersättningar, diskretionär bonus och/eller sjukvårdsförsäkring.

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare

2021-01-01 – 2021-12-31

Tkr

Grundlön/

styrelsearvode

Sociala avgifter

inkl särskild

löneskatt

Pension/

Sjukförmåner

Aktierelaterade

ersättningar Bonus

Rörlig

ersättning och

övr. förmåner

Styrelsens ordförande, Anders Härfstrand

565 178 - - 0 1

Ledamot, Hege Hellström 275 86 - - 0 0

Ledamot, Peter Zonabend 300 94 - - 0 0

Ledamot, Birgit Stattin Norinder 285 90 - - 0 0

Ledamot Andrea Buscagali

164 52 - - 0 0

VD Francois R.Martelet 3 300 1 851 458 909 1 237

360

Andra ledande befattningshavare

(3 pers vid utgången av året, i genomsnitt

3,46 personer under räkenskapsåret)

7 160 2 242 932 159 1 831 99

Totalt moderbolag tillika koncernen 12 049 4 593 1 390 1 068 3 068 460

¹ Varav viss del upplupet styrelsearvode hänförligt till räkenskapsåret. Se not 25 Transaktioner med närstående för andra transaktioner med styrelseledamöter.

² Tillträdde i maj 2021.

³ Redovisad ersättning till övriga ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 25 Transaktioner med närstående.

1 237 tkr avser verkligt utfall vilket skiljer sig mot reserverat belopp per 31 december 2021 om 1 650 tkr.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Könsfördelning i styrelse och ledning

2021-12-31 2020-12-31

Tkr

Antal på

balans-

dagen

Varav

män

Antal på

balans-

dagen

Varav

män

Koncernen

Styrelseledamöter 7 4 11 8

Verkställande direktörer och

andra ledande

befattningshavare 5 4 5 4

Moderbolaget

Styrelseledamöter 5 3 4 2

Verkställande direktör

och andra ledande

befattningshavare 5 4 5 4

Uppgiften om könsfördelning bland styrelseledamöter i koncernen

visar alla styrelseplatser. För det fall samma person förekommer i era

i koncernen ingående bolags styrelser, så räknas denne med för varje

styrelseplats.

Aktierelaterade ersättningar

Aktierelaterade ersättningar Aktierelaterade ersättningar hänför sig till

utestående personaloptionsprogram. Syftet med programmen är att

skapa ett långsiktigt incitament för VD och andra ledande befattnings-

havare i linje med aktieägarnas intresse. Optionerna utgår vederlagsfritt

och i tillägg till fast grundlön, kortsiktigt rörligt incitament och andra

sedvanliga anställningsförmåner. I det fall anställningen skulle upphöra

innan intjänandeperiodens slut avgör orsaken till anställningens upphö-

rande hur redan intjänade optioner hanteras.

Vid extra bolagsstämma den 14 maj 2020 godkändes ett personal-

optionsprogram riktat till bolagets verkställande direktör vilket innebar

att 896 739 fyraåriga personaloptioner med vestingvillkor emitterades.

Genom programmet tilldelas VD optioner med tjänstgöringsvillkor under

intjänandeperioden som sträcker sig fram till 12 februari 2023. Perso-

naloptionerna kan utnyttjas mellan den 13 februari 2023 och 13 februari

2024 med ett lösenpris som uppgår till 7,36 kronor per aktie, vilket mot-

svarar ca 150 % av aktiekursen då anställningen avtalades och offent-

liggjordes. Det med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell beräknade

verkliga värdet på tilldelningsdagen (14 maj 2020) var 2,75 kr per option.

Antalet intjänade optioner till verkställande direktören vid räkenskapsår-

ets slut är 562 982 optioner och den redovisade kostnaden för intjänade

optioner för de tjänster som erhållits under räkenskapsåret uppgår till

822 tkr samt 20 tkr i beräknade sociala avgifter.

Vid årsstämma den 9 september 2020 godkändes ett personal-

optionsprogram riktat till andra ledande befattningshavare rekryterade

under 2020 och omfattar högst 400 000 fyraåriga optioner med vesting-

villkor. Genom programmet har tre ledande befattningshavare tillde-

lats 375 000 optioner. Personaloptionerna kan lösas in mot lika många

aktier under en 12 månaders period efter tre års intjänandeperiod till

kurser om 5,31, 5,54 respektive 7,84 kronor per aktie, vilket motsvarar

ca 150% av aktiekursen då respektive anställning inleddes. Det med

hjälp av Black-Scholes värderingsmodell beräknade verkliga värdet på

tilldelningsdagen (9 september 2020) för respektive befattningshavare

var 1,13 kr, 1,06 kr respektive 0,55 kr per option. Antalet intjänade optio-

ner till de tre ledande befattningshavarna vid räkenskapsårets slut är

109290 optioner och den redovisade kostnaden för intjänade optioner

för de tjänster som erhållits under räkenskapsåret uppgår till 106 tkr

samt 15 tkr i beräknade sociala avgifter.

Vid extra bolagsstämma den 20 oktober 2021 beslutades att inrätta

ett långsiktigt incitamentsprogram i form av personaloptioner för

ledande befattningshavare i bolaget. Programmet består av högst

4500000 optioner. Personaloptionerna ger, efter att de har intjänats i

enlighet med villkoren, deltagaren rätt till förvärv av aktier under peri-

oden från och med den 1 november 2024 till och med den 31 januari

2025. Varje personaloption berättigar innehavaren att förvärva en aktie

i bolaget till ett pris om 3,11 kronor, vilket motsvarar ca 140 procent av

den volymviktade genomsnittliga aktiekursen för bolagets aktie på Nas-

daq Stockholm under de 10 handelsdagar som inföll omedelbart före 20

oktober 2021. Bolaget har tilldelat totalt 3 600 000 personaloptioner till

VD och CFO. Optionerna utgick vederlagsfritt.

Det med hjälp av Black-Scholes värderingsmodell beräknade verkliga

värdet på tilldelningsdagen var 0,60 kr per option. Övriga indata i model-

len var:

• Tilldelningsdatum: 16 december 2021

• Löptid: 3,2 år. Beräknat från tilldelningsdatum fram till ett snitt av för-

sta dagen för möjlig aktieteckning och sista dagen för aktieteckning.

• Aktiepris på tilldelningsdagen: 2,27 kr motsvarande den volymviktade

genomsnittskursen på handelsdagen närmast värderingsdagen.

• Volatilitet: 52,6 procent. Måttet baseras på aktiens utveckling de

senaste 30 dagarna vilka föregår värderingstillfället och mäter kur-

sens standardavvikelse från medelvärdet under den perioden.

• Förväntad utdelning: Ingen

• Riskfri ränta: -0,04 procent

Antalet intjänade optioner till VD och CFO vid räkenskapsårets slut var

234 461 optioner och den redovisade kostnaden för intjänade optioner

för de tjänster som erhållits under räkenskapsåret uppgår till 140 tkr,

varav till VD 87 tkr, samt 102 tkr i beräknade sociala avgifter.

Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, forts.

2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr

Grundlön/

styrelsearvode

Ersättning

vid avslutad

anställning

Sociala avgifter

inkl särskild

löneskatt

Pension/

Sjukförmåner

Aktierelaterade

ersättningar

Bonus, rörlig

ersättning och

övr. förmåner

Styrelsens ordförande, Anders Härfstrand

1,2

353 - 113 - - 8

Styrelsens ordförande Jörgen Olsson

1,3

10 - 3 - - 0

Ledamot, Hege Hellström

179 - 56 - - 0

Ledamot, Gunilla Öhman

1,3

5 - 2 - - 0

Ledamot, Sven Rohmann

1,4

-168 - -53 - - 0

Ledamot, Peter Zonabend

195 - 61 - - 0

Ledamot, Birgit Stattin Norinder

190 - 60 0

VD Francois R.Martelet 2 328 - 1 122 271 607 1 546

Andra ledande befattningshavare

(3 pers vid utgången av året, i genomsnitt

3,75 personer under räkenskapsåret)

2 175 1 983 1 558 677 2 277

Totalt moderbolag tillika koncernen 5 267 1 983 2 923 949 610 1 831

Varav viss del upplupet styrelsearvode hänförligt till räkenskapsåret. Se not 25 Transaktioner med närstående för andra transaktioner med styrelseledamöter.

Tillträdde som styrelseordförande i maj 2020, var dessförinnan ledamot.

Avgick i maj 2020.

Avgick i september 2020. Har avsagt sig sitt styrelsearvode.

Tillträdde i maj 2020

Redovisad ersättning till övriga ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 25 Transaktioner med närstående.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 11 Materiella anläggningstillgångar

De materiella anläggningstillgångarna består av inventarier & produk-

tionsutrustning, förbättringsutgifter på annans fastighet samt pågående

nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier. I koncernen

ingår därutöver nyttjanderätter för byggnader och mark samt för inven-

tarier.

Som en anpassning till det partnerskapsavtal som Vivesto slöt

med Elevar Therapeutics, Inc i mars 2020 lades en stor del av bolagets

inhouse-produktion ned under den senare delen av 2020. Detta på grund

av att Elevar enligt avtalet övertar både produktionen och produkt-

utvecklingen av Apealea. Därutöver skedde personalneddragningar inom

ramen för ett kostnadsbesparingsprogram som genomfördes under

föregående räkenskapsår, detta gjorde det möjligt att sluta avtal om

ändamålsenligare lokaler för Vivestos verksamhet. Dåvarande lokaler

sade därför upp i början av 2021 och Vivesto yttade sin verksamhet

till dessa nya lokaler. Dessa omständigheter innebar att produktionsut-

rustning och tidigare balanserade anpassningar av lokalerna skrevs ned

med 5 700tkr under föregående år i moderbolaget, under innevarande år

har ingen nedskrivning skett. I koncernen skrevs också nyttjanderättig-

heterna för de lokaler Vivesto nyttjat på Vallongatan i Uppsala ned med

4 057 tkr, under innevarande år har ingen nedskrivning skett.

Koncernen 2021-01-01 – 2021-12-31

Tkr Fordon

Inventarier &

Produktions-

utrustning

Förbättrings-

utgifter på

annans

fastighet

Byggnader

och mark,

nyttjanderätter

Inventarier

och fordon,

nyttjanderätter

Pågående

nyanläggningar

och förskott för

maskiner och

inventarier Summa

Ingående anskaffningsvärden 225 51 741 8 549 20 065 869 7 035 88 484

Årets investeringar - 1 166 - 4 708 626 - 6 500

Omklassiceringar - 0 - - - - 0

Försäljningar/utrangeringar -225 -36 732 -8 377 -4 122 -514 - -49 970

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 0 16 175 172 20 651 981 7 035 45 014

Ingående avskrivningar -225 -40 318 -4 961 -8 823 -389 0 -54 716

Årets avskrivningar 0 -2 437 -33 -4 049 -60 -6 -6 585

Försäljningar/utrangeringar 225 34 388 4 903 4 316 - - 43 832

Utgående ackumulerade avskrivningar 0 -8 367 -91 -8 556 -449 -6 -17 469

Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 -2 227 -3 473 -4 057 0 -6 380 -16 137

Försäljningar/utrangeringar - 2 227 3 473 - - - 5 700

Utgående ackumulerade nedskrivningar 0 0 0 -4 057 0 -6 380 -10 437

Utgående redovisat värde 0 7 808 81 8 038 532 648 17 108

Moderbolaget 2021-01-01 – 2021-12-31

Tkr Fordon

Inventarier &

Produktionsutrustning

Förbättringsutgifter

på annans fastighet

Pågående nyanlägg-

ningar och förskott

för maskiner och

inventarier Summa

Ingående anskaffningsvärden 225 51 741 8 549 7 035 67 550

Årets investeringar 1 166 - - 1 166

Omklassiceringar - - - 0

Försäljningar/utrangeringar -225 -36 732 -8 377 - -45 334

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 0 16 175 172 7 035 23 382

Ingående avskrivningar -225 -40 318 -4 961 0 -45 504

Årets avskrivningar - -2 437 -33 -6 -2 476

Försäljningar/utrangeringar 225 34 388 4 903 - 39 516

Utgående ackumulerade avskrivningar 0 -8 367 -91 -6 -8 464

Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 -2 227 -3 473 -6 380 -12 080

Försäljningar/utrangeringar - 2 227 3 473 - 5 700

Utgående ackumulerade nedskrivningar 0 0 0 -6 380 -6 380

Utgående redovisat värde 0 7 808 81 648 8 538

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Koncernen 2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr Fordon

Inventarier &

Produktions-

utrustning

Förbättrings-

utgifter på

annans

fastighet

Byggnader

och mark,

nyttjanderätter

Inventarier

och fordon,

nyttjanderätter

Pågående

nyanläggningar

och förskott för

maskiner och

inventarier Summa

Ingående anskaffningsvärden 225 45 687 8 437 19 471 869 8 836 83 525

Årets investeringar - 4 247 112 594 0 6 4 960

Omklassiceringar - 1 807 - - - -1 807 0

Försäljningar/utrangeringar - - - - - - 0

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 225 51 741 8 549 20 065 869 7 035 88 485

Ingående avskrivningar -225 -38 744 -4 657 -5 294 -210 0 -49 131

Årets avskrivningar - -1 574 -305 -3 529 -179 - -5 587

Försäljningar/utrangeringar - - - - - - 0

Utgående ackumulerade avskrivningar -225 -40 318 -4 962 -8 823 -389 0 -54 718

Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 0 0 0 0 -6 380 -6 380

Årets nedskrivningar - -2 227 -3 473 -4 057 - - -9 757

Utgående ackumulerade nedskrivningar 0 -2 227 -3 473 -4 057 0 -6 380 -16 137

Utgående redovisat värde 0 9 196 114 7 185 480 654 17 630

Vid försäljningar/utrangeringar av materiella anläggningstillgångar har en reaförlust på 25 tkr (0) uppstått.

Moderbolaget 2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr Fordon

Inventarier &

Produktionsutrustning

Förbättringsutgifter

på annans fastighet

Pågående nyanlägg-

ningar och förskott

för maskiner och

inventarier Summa

Ingående anskaffningsvärden 225 45 687 8 437 8 836 63 185

Årets investeringar - 4 247 112 6 4 360

Omklassiceringar - 1 807 - -1 807 0

Försäljningar/utrangeringar - - - - 0

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 225 51 741 8 549 7 035 67 551

Ingående avskrivningar -225 -38 744 -4 657 0 43 627

Årets avskrivningar - -1 574 -305 - -1 879

Försäljningar/utrangeringar - - - - 0

Utgående ackumulerade avskrivningar -225 -40 318 -4 962 0 -45 506

Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 0 0 -6 380 -6 380

Årets nedskrivningar - -2 227 -3 473 - -5 700

Utgående ackumulerade nedskrivningar 0 -2 227 -3 473 -6 380 -12 080

Utgående redovisat värde 0 9 196 114 654 9 964

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 12 Övriga immateriella anläggningstillgångar

Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent samt av

förvärvade forskningsprojekt.

Not 13 Valutakursdifferenser, netto

Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande:

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Övriga rörelseintäkter -197 211 -197 211

Övriga externa kostnader 1 890 662 1 890 662

Finansiella poster – netto -981 -5 938 -981 -5 938

Summa 712 -5 065 712 -5 065

Koncernen och moderbolaget Koncernen och moderbolaget

2021-01-01 – 2020-12-31 2020-05-01 – 2020-12-31

Tkr Patent Forskningsprojekt Summa Patent Forskningsprojekt Summa

Ingående anskaffningsvärde 25 681 25 000 50 681 25 681 25 000 50 681

Årets anskaffning 33 236 - 33 236 - - 0

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 58 917 25 000 83 917 25 681 25 000 50 681

Ingående ackumulerade avskrivningar -16 484 0 -16 484 -15 922 0 -15 922

Årets avskrivningar -2 828 - -2 828 -562 - -562

Utgående ackumulerade avskrivningar -19 312 0 -19 312 -16 484 0 -16 484

Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 -25 000 -25 000 0 -25 000 -25 000

Årets nedskrivningar 0 0 0 - - 0

Utgående ackumulerade avskrivningar 0 -25 000 -25 000 0 -25 000 -25 000

Utgående redovisat värde 39 605 0 39 605 9 197 0 9 197

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 14 Finansiella intäkter och kostnader

Koncernen

Tkr Kategori Resultateffekt

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Finansiella intäkter

Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Valutakurseffekter

1 213 2

Lånefordran Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Ränteintäkter

1 167 940

Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde 80 3 196

Summa nansiella intäkter 2 460 4 138

Räntekostnader

Skulder till kreditinstitut Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-38 -41

Konvertibellån Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

- -

Övrig upplåning Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-5 664 -4 564

Leverantörsskulder Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-4 -6

Leasingskuld - Räntekostnader -507 -631

Övrigt - Räntekostnader -90 -33

-6 303 -5 275

Övriga nansiella kostnader och valutakursdifferenser

Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde - -

Aktieinnehav Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde - -1 700

Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Valutakurseffekter

-231 -5 940

Konvertibellån Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Emissionskostnader

- -

-231 -7 640

Summa nansiella kostnader -6 534 -12 915

Moderbolaget

Tkr Kategori Resultateffekt

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Finansiella intäkter

Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Valutakurseffekter

1 213 2

Lån till koncernbolag Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Ränteintäkter

0 417

Lånefordran Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Ränteintäkter

1 167 940

Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde 80 3 196

Summa nansiella intäkter 2 460 4 555

Räntekostnader

Skulder till kreditinstitut Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-38 -41

Övrig upplåning Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-5 664 -4 564

Leverantörsskulder Finansiella skulder värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Räntekostnader

-4 -6

Övrigt - Räntekostnader -90 -33

-5 796 -4 644

Övriga nansiella kostnader och valutakursdifferenser

Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde - -

Aktieinnehav Finansiella tillgångar värderade till

verkligt värde

Omräkning till

verkligt värde - -1 700

Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Valutakurseffekter

-231 -5 940

-231

Summa nansiella kostnader -6 027 -12 284

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 15 Inkomstskatt

Moderbolaget har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räken-

skapsåret 2021 är 20,6 procent (21,4). Därutöver har ett dotterbolag sin

skattehemvist i USA, ett i Ryssland och ett i Hongkong.

Avdragsmöjligheter för räntekostnader är begränsade till att uppgå till

högst 30 procent av rörelseresultatet justerat för vissa poster. Om det

justerade rörelseresultat är negativt inträder i stället en förenklingsregel

som säger att räntekostnader upp till 5 000 tkr får dras av. Denna förenk-

lingsregel har under 2021, liksom under förra räkenskapsåret, tillämpats

av Vivesto.

Koncernen Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Resultat före skatt -132 722 -140 270 -136 963 -139 949

Skatt enligt gällande skatte-

sats, 20,6 % (21,4 %) 27 341 30 018 28 214 29 949

Skatteeffekt av ej avdrags-

gilla räntekostnader -212 -1 195 -212 -1 195

Ej avdragsgilla kostnader -14 -114 -14 -8

Nedskrivning av andelar

i och fordringar på

dotterbolag - - - -158

Skattemässiga underskott

för vilka ingen uppskjuten

skattefordran redovisats -27 115 -28 708 -27 989 -28 589

Redovisad effektiv skatt 0 0 0 0

Koncernen har per den 31 december 2021 ackumulerade förlustavdrag,

från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 1 511 003 tkr

(1 379 374) och moderbolaget har sådana uppgående till 1 486 135tkr

(1 350 265). Det nns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl

att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot fram-

tida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har redovisats i

balansräkningen.

Not 16 Resultat per aktie

Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till

moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal

utestående stamaktier under perioden.

Koncernen

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Resultat som är hänförligt till moderbolagets

aktieägare (tkr) -132 722 -140 270

Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier

(tusental) 448 370 448 370

Resultat per aktie (kr per aktie) -0,30 -0,31

Följande utestående instrument har per 2021-12-31 inte gett upphov till

någon utspädningseffekt, men skulle kunna göra det i framtiden:

Tkr

Antal

optioner

Totalt möjligt

antal aktier

Tecknings-

kurs, intervall

Teckningsoptioner som kan lösas

in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 4,06 USD

Personaloptioner som kan lösas

in mot en aktie

896 739 896 739 7,36 SEK

Personaloptioner som kan lösas

in mot en aktie

375 000 375 000 5,31–7,84 SEK

Personaloptioner som kan lösas

in mot en aktie

3 600 000 3 600 000 3,11 SEK

Totalt möjligt antal aktier 8 712 489

Riktat till VD

Riktat till andra ledande befattningshavare

Riktat till VD och andra ledande befattningshavare

Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptio-

ner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsop-

tion ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06.

Personaloptionsprogrammen är riktade till bolagets verkställande

direktör och andra personer i ledande ställning. 896 739 optioner har

emitterats till verkställande direktören vilka kan lösas in mot lika många

aktier till en kurs om 7,36 kronor under tiden den 13 februari 2023 till 13

april 2024 förutsatt att verkställande direktören kvarstår i anställning

under tre år. 375 000 optioner har emitterats till ledande befattningsha-

vare vilka kan lösas in mot lika många aktier till kurser om 5,31, 5,54 res-

pektive 7,84 kronor under en 12 månadersperiod efter tre års intjänan-

deperiod förutsatt att personen i ledande ställning kvarstår i anställning

under tre år. 3 600 000 optioner har emitterats till bolagets verkställande

direktör och nanschef vilka kan lösas in mot lika många aktier till en

kurs om 3,11 kronor under tiden den 1 november 2024 till och med den

31 januari 2025 förutsatt att verkställande direktören och nanschefen

kvarstår i anställning under 3 år. För ytterligare information rörande per-

sonaloptioner se not 10 ”Anställda och ersättningar”.

Not 17 Finansiella instrument och nansiella risker

Finansiella risker

Vivestos verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort

antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt

påverkar koncernens nansiella situation (nansiella risker) och sådana

risker som endast indirekt påverkar den nansiella situationen (operativa

risker). Vilka operativa risker Vivesto är utsatt för och hur dessa hante-

ras beskrivs i förvaltningsberättelsen.

De nansiella risker som Vivestos nansiella instrument, i olika

omfattning, är utsatt för är i första hand:

Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till

Vivesto.

Likviditetsrisk, innebärande risken att Vivesto inte har nog med likvida

medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likvidi-

tetsbrist väsentligt begränsar Vivesto i dess verksamhet. Bolaget arbe-

tar kontinuerligt med likviditetsprognoser och har nyligen genomfört en

nyemission på 151 miljoner kr.

Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de

nansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Vivestos nan-

siella instrument negativt.

De marknadsrisker som påverkar Vivestos nansiella instrument är i

första hand:

• Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder

(kortfristiga placeringar) i vilka Vivesto placerat sitt likviditetsöver-

skott utvecklas negativt.

• Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Vivestos nansiella

instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. I

Vivesto-koncernen ingår två bolag som rapporterar i annan valuta än

svenska kronor. Det innebär att när de konsolideras i koncernredo-

visningen så kan det uppstå omräkningsdifferenser, vilka redovisas i

totalresultatet. Då emellertid samtliga dessa koncernbolag är vilande

så är denna omräkningsrisk begränsad.

• Ränterisk; risken att Vivestos kassaöde eller verkliga värdet på nan-

siella instrument varierar i ogynnsam riktning på grund av förändringar

i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i verkliga värden

och förändringar i kassaöden.

Beträffande leasingskulderna, se not 9.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Följande känslighetsanalys visar hur marknadsprisrisken (i tusen kronor)

skulle påverka resultatet om marknadspriset på Vivestos räntefonder

skulle förändras med 1 procent:

Marknadsprisrisk

Finansiellt instrument Valuta 2021-12-31 2020-12-31

Kortfristiga placeringar(räntefonder) SEK 894 2 473

Följande känslighetsanalys visar hur valutarisken (i tusen kronor) skulle

påverka resultatet om respektive valutakurs skulle förändras med 10

procent:

Valutarisk

Finansiellt instrument Valuta 2021-12-31 2020-12-31

Kundfordringar, upplupna intäkter samt

likvida medel

USD 39 1 945

EUR 1 450 640

Summa valutarisk 1 489 2 585

Valutarisk

Finansiellt instrument Valuta 2021-12-31 2020-12-31

Leverantörsskulder och övriga kort-

fristiga skulder

EUR 250 456

USD 205 184

GBP 43 15

DKK 4 34

Summa valutarisk 501 688

Dessa risker, hur de hanteras och vilka nansiella instrument som omfat-

tas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten ”Finansiell riskhante-

ring” och ”Finansiella instrument”.

Finansiell riskhantering

Koncernens av styrelsen fastställda nanspolicy reglerar hur ledningen

ska identiera nansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändig-

het, vidta riskbegränsande åtgärder. Risker består av två komponenter:

• Risken att en negativ händelse inträffar

• Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle

inträffa.

En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga risk-

hanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa

komponenter. Det är uppenbart att det kan nnas situationer, i vilka det

inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ hän-

delse även om det nns en risk att den inträffar, om samtidigt följderna

av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det

bästa att acceptera risken.

I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ

händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder för-

söka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan

dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall,

framförallt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudta-

get inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas

helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser.

Kredit-och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan

hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete.

Historiskt har de dominerande nansiella riskerna hos Vivesto varit

nansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som

de beskrivits ovan. Det har haft till följd att den största delen av arbetet

med den nansiella riskhanteringen har varit inriktad på dessa två risker.

I praktiken har det inneburit att företagsledningen har haft ett stort fokus

på att hitta och utveckla olika nansieringsmöjligheter, både genom lån-

givare och genom ägare.

Den kreditrisk som nns i såväl likvida medel som kortfristiga place-

ringar bemöts genom att endast ha konton i stora, välrenommerade ban-

ker med god kreditrating.

Det redovisade värdet av nansiella tillgångar utgör den maximala

kreditexponeringen.

Kapitalhantering

Bolaget benner sig ännu endast i början av en kommersialiserings- och

lanseringsfas och genererar ännu inga vinster eller positivt kassaöde,

vilket innebär att bolagets kapitalhantering helt är inriktat på extern

kapitalanskaffning. Av samma skäl har ännu ingen utdelningspolicy for-

mulerats.

Det övergripande målet med bolagets kapitalhantering är att försörja

verksamheten med kapital och likviditet fram tills dess att lönsamhet

och positivt operativt kassaöde har uppnåtts. Detta görs genom emis-

sioner av nya aktier och konvertibellån, kompletterat med externa lån.

Denna hantering och detta mål har inte ändrats gentemot föregående år

och det föreligger inga externa kapitalkrav som måste iakttas.

Finansiella instrument

Vivestos nansiella instrument kan indelas i följande kategorier:

• Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

• Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

• Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde

Finansiella instruments verkliga värde kan beräknas enligt olika värde-

ringstekniker vilka i sin tur bygger på olika indata. Dessa indata kan vara

i olika grad observerbara. Beräknade verkliga värden delas in i tre olika

nivåer, i första hand beroende på hur observerbara dessa indata är.

Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller

skulder utgör det verkliga värdet på nansiella instrument på

nivå 1.

Nivå 2: Indata för verkligt värdeberäkningar på nivå 2 utgörs av andra

direkt eller indirekt observerbara indata än noterade priser.

Nivå 3: Vid beräkningar av verkligt värde på nivå 3 är indata inte obser-

verbara utan bygger exempelvis på rimliga uppskattningar.

Finansiella instrument per kategori

Koncernen 31 december 2021

Tkr

Finansiella tillgångar

värderade till verkligt värde

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde Summa

Finansiella tillgångar

Finansiella anläggningstillgångar 301 - - 301

Kundfordringar - 10 101 - 10 101

Övriga kortfristiga fordringar - 4 980 - 4 980

Upplupna intäkter - 652 - 652

Kortfristiga placeringar 89 357 - - 89 357

Likvida medel 7 912 - 7 912

Totala nansiella tillgångar 89 658 23 645 0 113 303

Finansiella skulder

Övrig upplåning - - - 0

Leverantörsskulder - - 13 590 13 590

Övriga kortfristiga skulder - - - 0

Upplupna kostnader - - 10 598 10 598

Totala nansiella skulder 0 0 24 188 24 188

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

• Vivesto innehar nansiella instrument värderade till verkligt värde

bestående av räntefonder, 89 357 tkr (247 277) som investerar i säkra

räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument. De esta i

dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid över-

stigande 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig

värdeuktuation. Därför har dessa i balansräkningen redovisats som

Kortfristiga placeringar.

Räntefonderna handlas på en aktiv nansmarknad och kan realise-

ras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett o-

ciellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde. De är alltså

värderade enligt nivå 1 ovan. Värdeförändringarna under året uppgår

till 80 tkr (3 196) och dessa har i resultaträkningen redovisats som

nansiella intäkter.

Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär

risken att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder inves-

terar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms mark-

nadsrisken vara låg.

• Vivesto innehar aktier i ett mindre icke-noterat svenskt aktiebolag.

Då dessa aktier inte är noterade nns inte heller någon aktiv mark-

nad och inte heller andra observerbara indata nns till förfogande.

Aktieposten värderas därför enligt nivå 3 och redovisas i balansräk-

ningen 302 tkr (302).

Under föregående år uppkom vid omräkning av det verkliga värdet

en omräkningsförlust på 1 700 tkr, vilken i koncernen redovisades

som nansiell kostnad och i moderbolaget som nedskrivning av nan-

siella anläggningstillgångar, se även not 14.

Denna aktiepost påverkas i första hand av de operationella riskerna

i aktiebolaget ifråga, men omfattas även av en viss ränterisk, då dess

verkliga värde är ränteberoende. På grund av postens ringa värde är

dock risken försumbar.

Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde

Redovisat värde på likvida medel, kundfordringar, övriga kortfristiga ford-

ringar och upplupna intäkter utgör en rimlig approximation av verkligt

värde.

• Likvida medel 7 912 tkr (40 128), består av banktillgodohavanden i

svenska affärsbanker, 7 899 tkr (40 111) och av banktillgodohavan-

den i utländska affärsbanker 14 tkr (17).

Av de likvida medlen utgör 5 442 tkr (25 123) tillgodohavande i

utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs

per bokslutsdagen. De likvida medlen underligger en kreditrisk. Dock

bedöms den vara mycket låg då medlen är placerade i bankkonton

hos stora välrenommerade affärsbanker och därför har ingen kre-

ditförlustreserv redovisats. Den del av de likvida tillgångarna som är

i andra valutor än svenska kronor underligger en valutarisk innebä-

rande risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. I

möjligaste mån strävar bolaget efter att minimera den risken genom

att dessa matchas mot utgifter i motsvarande valuta.

Kundfordringarnas fördelning på valutor

2021-12-31 2020-12-31

Valuta

Värde

i valuta

Redovisat

i SEK

Värde

i valuta

Redovisat

i SEK

EUR 924 9 453 64 641

USD - 0 11 87

SEK 648 648 761 761

Summa 10 101 1 489

Kundfordringarnas ålder i förhållande till förfall

Tkr 2021-12-31 2020-12-31

Ännu ej förfallna 10 079 1 402

Över förfall:

1–30 dagar - 87

31–60 dagar 22 -

Summa 10 101 1 489

• Kundfordringar 10 101 tkr (1 489).

Kundfordringarna är redovisade till det värde de beräknas yta in.

Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balansdagens kurs.

Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och av en valutarisk.

Kundfordringarna bedöms individuellt och för de förväntade kreditför-

lusterna under återstående löptid bildas en förlustreserv. Inga reser-

veringar har gjorts då beloppen inte är materiella samt att de förfallna

beloppen förväntas yta in inom kort.

• Övriga kortfristiga fordringar 0 tkr (40 251).

Vivesto förvärvade i juli 2019 en fordran på MGC Capital Ltd från

Arwidsro Investment AB som en del av ett förlikningsavtal mellan

Arwidsro och Vivesto. Fordrans nominella värde vid förvärvstidpunk-

ten uppgick till 60 251 tkr, men då fordran förvärvades för 40 251 tkr

så togs den upp som tillgång i balansräkningen till detta värde efter-

som detta bedömdes utgöra det verkliga värdet vid transaktionstill-

fället. Avsikten var att vid regleringen av Vivestos skuld till MGC på

80 000 tkr kvitta denna fordran med dess nominella värde. Den 21

oktober 2021 träffade Vivesto en allomfattande uppgörelse av samt-

liga tvister med MGC Capital, Vivestos tidigare styrelse samt med

dess tidigare ledning. De nansiella effekterna av förlikningen var av

engångskaraktär och rapporterades i det fjärde kvartalet 2021. En i

balansräkningen upptagen skuld till MGC Capital på 80 miljoner kr

samt ovan nämnda tillgång om cirka 40 miljoner kr reglerades i och

med förlikningen.

• Upplupna intäkter 652 tkr (23 278). Dessa består av upplupna försäk-

ringsersättningar 0 tkr (21 188), upplupna ränteintäkter, 0 tkr (1 151)

samt övriga upplupna intäkter 652 tkr (0).

Finansiella instrument per kategori

Koncernen 31 december 2020

Tkr

Finansiella tillgångar

värderade till verkligt värde

Finansiella tillgångar värderade till

upplupet anskaffningsvärde

Finansiella skulder värderade

till upplupet anskaffningsvärde Summa

Finansiella tillgångar

Finansiella anläggningstillgångar 302 - - 302

Kundfordringar - 1 489 - 1 489

Övriga kortfristiga fordringar - 40 251 - 40 251

Upplupna intäkter - 23 278 - 23 278

Kortfristiga placeringar 247 277 - - 247 277

Likvida medel 40 128 - 40 128

Totala nansiella tillgångar 247 579 105 146 0 352 725

Finansiella skulder

Övrig upplåning - - 80 000 80 000

Leverantörsskulder - - 10 678 10 678

Övriga kortfristiga skulder - - 86 86

Upplupna kostnader - - 48 890 48 890

Totala nansiella skulder 0 0 139 654 139 654

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde

Redovisat värde på upplåning, leverantörsskulder, övriga kortfristiga och

upplupna kostnader utgör en rimlig approximation av verkligt värde.

• Upplåning, 0 tkr (80 000), utgjordes föregående år av ett lån från MGC

Capital Ltd.

Lånet plus upplupen ränta uppgick till 94 233 tkr vilket vid tidpunkten

utgjorde en rimlig approximation av dess verkliga värde. Den 21 oktober

2021 träffade Vivesto en allomfattande uppgörelse av samtliga tvister

med MGC Capital, Vivestos tidigare styrelse samt med dess tidigare

ledning. De nansiella effekterna av förlikningen var av engångskarak-

tär och rapporterades i det fjärde kvartalet 2021. Den i balansräkningen

och ovan nämnda skulden till MGC Capital på 80 miljoner kr samt tidi-

gare nämnda tillgång om cirka 40 miljoner kr reglerades i och med för-

likningen.

• Leverantörsskulder 13 590 tkr (10 678), Upplupna kostnader 10 678

tkr (48 890) samt Övriga kortfristiga skulder 0 tkr (86), totalt 24 188

tkr (59 654) utgörs av mindre skulder till ett stort antal leverantörer.

Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde.

Av dessa utgör 5 211 tkr (7 206) skulder i annan valuta än svenska

kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna valutarisk är

dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk.

I Upplupna kostnader ingår föregående år även en reservering för

kostnader i samband med den rättstvist med en grupp investerare

som redogörs för under rubriken Övriga kortfristiga fordringar ovan

och i Förvaltningsberättelsen.

Finansiella skulders återstående löptid

Koncernen per 31 december 2021

Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år

Leasingskulder 1 334 1 318 2 635 5 598

Leverantörsskulder 13 590 - - -

Övriga kortfristiga skulder - - - -

Upplupna kostnader 10 598 - - -

Summa 25 522 1 318 2 635 5 598

Koncernen per 31 december 2020

Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år

Leasingskulder 1 549 1 531 3 061 6 876

Övrig upplåning

inklusive ränta

- - 94 233 -

Leverantörsskulder 10 678 - - -

Övriga kortfristiga skulder 86 - - -

Upplupna kostnader 34 657 - - -

Summa 46 970 1 531 97 294 6 876

Denna skuld, inklusive ränta, är föremål för rättslig prövning och ett exakt förfall kan där-

för inte anges.

Not 18 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

Koncernen Moderbolaget

Tkr 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Övriga förutbetalda

kostnader 1 748 2 040 399 1 896

Förutbetalda

försäkringspremier 3 674 5 673 3 674 5 673

Förutbetalda ränte-

kostnader 90 90

Förutbetalda kostnader

för rättstvist 1 500 1 500

Förutbetalda hyror 47 1 720 1 531

Upplupna försäkrings-

ersättningar 21 188 21 188

Upplupna ränteintäkter 2 090 2 090

Upplupna intäkter 652 652

Övr interimsfordringar 4 475 4 475

Summa 10 549 32 628 10 920 33 969

Hyror och leasingavgifter redovisas i koncernen, men inte i moder-

bolaget, enligt IFRS 16, vilket leder till att de förutbetalda hyrorna avviker

mellan koncernen och moderbolaget.

Not 19 Övriga kortfristiga fordringar

Koncernen Moderbolaget

Tkr 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Kortfristiga nansiella

fordringar 4 980 40 251 4 980 40 251

Momsfordran 2 675 2 628 2 675 2 628

Övriga kortfristiga

fordringar 1 025 184 1 025 182

Summa 8 680 43 063 8 680 43 061

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 20 Aktiekapital

Specikation över förändringar i eget kapital åternns i denna rapport för

koncernen närmast efter koncernens balansräkning och för moderbola-

get närmast efter moderbolagets balansräkning. Totalt antal aktier per

31 december 2021 var 448 369 546 st A-aktier (448 369 546) med ett

kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Alla emitterade aktier är till fullo betalda.

Utvecklingen av antalet aktier sedan 2020-01-01 framgår nedan.

Antal

aktier, st

Aktie-

kapital, kr

IB 2021-01-01 448 369 546 44 836 955

Under 2021 har inte antalet aktier eller

aktiekapitalet förändrats.

UB 2021-12-31 448 369 546 44 836 955

Not 21 Övriga kortfristiga skulder

Koncernen Moderbolaget

Tkr 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Inbetalningar av likvid för

teckningsoptioner som visat

sig vara ogiltiga 1 480 1 480 1 480 -

Personalens källskatt /

sociala avgifter 1 560 3 091 1 560 3 091

Övrigt 267 89 267 86

Summa 3 307 4 660 3 307 3 177

Not 22 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

Koncernen Moderbolaget

Tkr 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Upplupna kostnader

för tvister och

affärsförhandlingar 27 202 27 202

Upplupna

personalkostnader 8 120 15 698 8 120 12 342

Upplupna räntekostnader 14 233 14 233

Upplupna lokalkostnader 1 500 1632 1 500 5 570

Upplupna kostnader kliniska

prövningar 794 794

Övriga upplupna kostnader 7 650 5 185 9 286 4 606

Förutbetalda intäkter från

varuförsäljning 11 970 11 970

Övriga förutbetalda intäkter 0 545 545

Summa 17 270 77 259 18 906 77 262

Not 23 Eventualförpliktelser och ställda säkerheter samt

eventualtillgångar

Mellanhavanden med MGC Capital LTD (MGC)

I oktober träffade Vivesto en uppgörelse av samtliga tvister med MGC.

Vivesto har i balansräkningen i delårsrapporten för perioden 1 januari

2021 – 30 juni 2021, under rubriken “Övrig upplåning”, noterat en skuld

till MGC uppgående till 80 miljoner kr (jämte ränta) samt en tillgång i

form av en fordran uppgående till 40 miljoner kr (jämte ränta). Dessa för-

hållanden utsläcktes i och med förlikningen.

Ställda säkerheter

Moderbolaget har lämnat en företagsinteckning uppgående till 8 000 tkr

(8 000) till bank vilken utgör säkerhet för checkräkningskredit på 5 000

tkr (5 000) samt limit för valutaderivat på 3 000 tkr (3 000).

Not 24 Kassaödesanalys

Justeringar för ej kassapåverkande poster

Koncernen Moderbolaget

Tkr Not 2021-12-31 2020-12-31 2021-12-31 2020-12-31

Avskrivningar,

nedskrivningar,

och utrangeringar

av anläggnings-

tillgångar

5,10,

11 28 877 28 930 24 780 21 163

Personaloptioner 10 - 610 - 610

Nedskrivning

fordringar 4,17 - - - -

Nedskrivning av

lager 8 - - - -

Orealiserade

valutakurs-

differenser - -127 - -15

Summa 28 877 29 413 24 780 21 758

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Avstämning av skulder som härrör från nansieringsverksamheten

Koncernen 2021 Ingående balans Kassaöden Icke kassaödespåverkande förändringar Utgående balans

Tkr 2021-01-01 2021 Omförning mellan balansposter 2021-12-31

Leasingskulder 10 749 -5 809 5 488 10 428

Övrig upplåning 80 000 -80 000 - 0

Moderbolaget 2021 Ingående balans Kassaöden Icke kassaödespåverkande förändringar Utgående balans

Tkr 2021-01-01 2021 Omförning mellan balansposter 2021-12-31

Övrig upplåning 80 000 -80 000 - 0

Koncernen 2020 Ingående balans Kassaöden Icke kassaödespåverkande förändringar Utgående balans

Tkr 2020-05-01 2020 Omförning mellan balansposter 2020-12-31

Leasingskulder 14 165 -4 010 594 10 749

Övrig upplåning 80 000 - - 80 000

Moderbolaget 2020 Ingående balans Kassaöden Icke kassaödespåverkande förändringar Utgående balans

Tkr 2020-05-01 2020 Omförning mellan balansposter 2020-12-31

Övrig upplåning 80 000 - - 80 000

Not 25 Transaktioner med närstående

Bolag inom koncernen

Koncernen består av moderbolaget Vivesto AB, det amerikanska bolaget

Oasmia Pharmaceutical, Inc, det Hongkong-baserade Oasmia Pharma-

ceutical Asia Pacic, Ltd och ryska Oasmia RUS, LLC. Under räken-

skapsåret fusionerades de tidigare svenska bolagen Qdoxx Pharma AB

och Oasmia Incentive AB med moderbolaget samt att det amerikanska

bolagen AdvaVet, Inc. likviderades. Dotterbolagen ägs till hundra pro-

cent. Dotterbolagen står sålunda under ett bestämmande inytande från

moderbolaget. För ytterligare information om koncernen se även not 26

Andelar i koncernföretag.

Transaktioner mellan moderbolag och dotterbolag

Ingen varuförsäljning mellan moderbolag och dotterbolag har skett var-

ken under året eller under föregående år.

Transaktioner mellan moderbolag och svenska dotterbolag

Följande tabell visar årets lånetransaktioner mellan moderbolaget och

de svenska dotterbolagen samt ingående och utgående skuld:

Qdoxx Pharma Oasmia Incentive

Tkr 2021 2020 2021 2020

Moderbolagets ingående

skuld 42 42 2 741 2 741

Transaktioner under året -42 - -2 741 -

Moderbolagets utgående

skuld 0 42 0 2 741

Transaktioner mellan moderbolag och AdvaVet, Inc, USA

Styrelsen fattade innan utgången av föregående räkenskapsår beslutet

att likvidera AdvaVet. Under året har likvidationen av AdvaVet slutförts

vilket medförde att rörelseintäkter uppgående till 4 551 tkr (0) redovisats

i koncernen.

Transaktioner mellan moderbolag och Oasmia Pharmaceutical,

Inc, USA

I december 2020 registrerades ett nytt dotterbolag i USA, Oasmia Phar-

maceutical, Inc. Mellan moderbolaget och Oasmia Pharmaceutical, Inc,

har inga transaktioner ägt rum under året.

Transaktioner mellan moderbolag och Oasmia Pharmaceutical

Asia Pacic, Ltd, Hongkong

Inga transaktioner har under året ägt rum mellan moderbolaget och

Oasmia Pharmaceutical Asia Pacic. Inga mellanhavanden fanns per

31 december 2021.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Transaktioner mellan moderbolag och Oasmia RUS, Ryssland

Under året har moderbolaget utbetalat ett lån till Oasmia RUS uppgå-

ende till EUR 17 500 (19 000), vilket redovisats till 178 tkr (194). Detta

var per 31 december 2021 oreglerat men då ledningen gör bedömningen

att Oasmia RUS inte kommer att kunna återbetala denna fordran så har

den skrivits ned i moderbolaget. Denna transaktion har eliminerats i kon-

cernredovisningen och har sålunda inte påverkat koncernens resultat.

Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning

Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattnings-

havare, se not 10.

Vissa av styrelsens ledamöter har, utöver sina styrelseuppdrag även

utfört vissa övriga tjänster för vilka de uppburit konsultarvode enligt föl-

jande:

Tkr 2021 2020

Hege Hellström - 105

Birgit Stattin Norinder - 42

Summa 0 147

Vissa övriga ledande befattningshavare har istället för att uppbära lön

fakturerat konsultarvode uppgående till 3 698 tkr (2 444).

För övrigt förelåg inga transaktioner med nyckelpersoner.

Transaktioner med huvudägare

Under året har inga transaktioner mellan Vivesto och dess huvudägare

ägt rum.

Not 26 Andelar i koncernföretag

Moderbolaget Org.nr Säte

Kapital-

andel %

Rösträtts-

andel %

Bokfört värde

2021-12-31

Bokfört värde

2020-12-31

Oasmia Pharmaceutical, Inc 4336484 Delaware, USA 100 100 0 -

Oasmia Pharmaceutical Asian Pacic, Ltd 2383363 Hongkong 100 100 0 0

Oasmia RUS, LLC 1177746442620 Moskva 100 100 0 0

Qdoxx Pharma AB 556609-0154 Uppsala - - - 50

Oasmia Incentive AB 556519-8818 Uppsala - - - 10

Summa 0 60

Moderbolaget

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Ingående anskaffningsvärden 122 365 122 365

Fusion -122 365 -

Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 0 122 365

Ingående nedskrivningar -122 305 -122 305

Fusion 122 305 -

Utgående ackumulerat nedskrivningar 0 -122 305

Utgående redovisat värde 0 60

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Not 29 Nyckeltalsdenitioner

Utöver de nyckeltal som direkt framgår av de nansiella räkningarna

används i denna årsredovisning följande nyckeltal:

Eget kapital per aktie

Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut.

Soliditet

Eget kapital i förhållande till balansomslutning.

Nettoskuld

Total upplåning med avdrag för likvida medel och kortfristiga

placeringar.

Skuldsättningsgrad

Nettoskuld i förhållande till eget kapital.

Avkastning på totalt kapital

Rörelseresultat plus nansiella intäkter i förhållande till genomsnittlig

balansomslutning.

Avkastning på eget kapital

Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital.

Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid

analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för

att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera

Oasmias nansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag.

Dessa har beräknats enligt följande:

Tkr

2021-01-01

–2021-12-31

2020-05-01

–2020-12-31

Eget kapital per aktie

Eget kapital vid periodens slut, tkr 549 713 680 197

Antal aktier vid periodens slut, tusen 448 370 448 370

Eget kapital per aktie, kronor 1,23 1,52

Soliditet

Eget kapital vid periodens slut, tkr 549 713 680 197

Balansomslutning vid periodens slut, tkr 594 308 863 542

Soliditet, % 92 79

Nettoskuld, tkr

Övrig upplåning - 80 000

Total upplåning 0 80 000

Kortfristiga placeringar 89 357 247 277

Likvida medel 7 912 40 128

Summa likvida medel och kortfristiga placeringar 97 268 287 405

Nettoskuld -97 268 -207 405

Skuldsättningsgrad

Nettoskuld, tkr -97 268 -207 405

Eget kapital, tkr 549 713 680 197

Skuldsättningsgrad, % -18 -30

Avkastning på totalt kapital

Rörelseresultat plus nansiella intäkter, tkr -126 188 -127 355

Balansomslutning vid periodens början, tkr 863 542 1 005 347

Balansomslutning vid periodens slut, tkr 594 308 863 542

Genomsnittlig balansomslutning, tkr 728 925 934 444

Avkastning på totalt eget kapital, % -17 -14

Avkastning på eget kapital

Resultat före skatt, tkr -132 722 -140 270

Eget kapital vid periodens början, tkr 680 196 819 389

Eget kapital vid periodens slut, tkr 549 713 680 197

Genomsnittligt eget kapital, tkr 614 954 749 793

Avkastning på eget kapital, % -22 -19

Not 27 Disposition av fritt eget kapital

Till årsstämmans förfogande nns följande fritt eget kapital:

Kronor 2021-12-31 2020-12-31

Överkursfond 1 906 141 268 1 905 072 854

Balanserat resultat -1 293 934 736 -1 156 888 019

Årets resultat -136 963 847 -139 949 081

Summa 475 242 685 608 235 754

Styrelsen föreslår att årsstämman 2022 beslutar att ovanstående till

förfogande stående belopp om 475 242 685 kronor (608 235 754) över-

föres i ny räkning.

Not 28 Händelser efter balansdagen

• I syfte att nansiera den fortsatta utvecklingen av Vivesto och dess

projekt i enlighet med bolagets affärsplan och strategi beslutade

styrelsen i januari, villkorat av godkännande vid en extra bolags-

stämma, om en fullt säkerställd företrädesemission om cirka

151 miljoner kronor.

• I januari meddelade Vivesto avsikten, förutsatt godkännande vid en

extra bolagsstämma, att byta namn till Vivesto AB.

• I januari meddelade Vivesto att framsteg nåtts i den interna utveck-

lingen av XR-18 och att bolaget har identierat och syntetiserat en ny

lovande kandidat för användning tillsammans med teknologiplattfor-

men.

• Den 21 februari beslutade en extra bolagsstämma att godkänna sty-

relsens beslut den 19 januari 2022 om en nyemission av aktier med

företrädesrätt för bentliga aktieägare, samt att godkänna en ändring

av bolagsordningen varigenom bolagets företagsnamn ändras till

Vivesto AB.

• I februari gav Vivesto en uppdatering om SAKKs prövarinitierade fas

Ib-studie med Docetaxel micellar vid spridd prostatacancer.

• I mars meddelade Vivesto att Fredrik Järrsten kommer att lämna sin

tjänst som Chief Financial Ocer (CFO) senare i år efter en uppsäg-

ningstid om sex månader för att ta sig an nya möjligheter.

• I mars tillkännagav Vivesto en betydande förstärkning av den immate-

rialrättsliga (IP) portföljen avseende bolagets främsta drug delivery-

teknologi XR-17.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Årsredovisningens undertecknande

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredo-

visningen har upprättats i enlighet med internationella redovis-

ningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvi-

sande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen

har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en

Uppsala den 27 april 2022

Vår revisionsberättelse har lämnats den 27 april 2022

KPMG AB

Anders Härfstrand

Ordförande

Hege Hellström

Styrelseledamot

Andrea Buscaglia

Styrelseledamot

Birgit Stattin Norinder

Styrelseledamot

Duane Swanson

Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

Peter Zonabend

Styrelseledamot

Henrik Lind

Auktoriserad revisor

Francois Martelet

rättvisande bild av moderföretagets ställning och resultat. Förvalt

ningsberättelsen för koncernen och moderföretaget ger en rättvi-

sande översikt över utvecklingen av koncernens och moderföreta-

gets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga

risker och osäkerhetsfaktorer

som moderföretaget och de företag som ingår i koncernen står

inför.

Resultat- och balansräkningarna kommer att föreläggas

årsstämman den 25 maj 2022 för fastställelse.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Revisionsberättelse

Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen

Uttalanden

Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen

för Vivesto AB (publ) för år 2021 med undantag för bolagsstyrningsrap-

porten på sidorna 43–49. Bolagets årsredovisning och koncernredovis-

ning ingår på sidorna 32–42 och 50–81 i detta dokument.

Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med

årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande

bild av moderbolagets nansiella ställning per den 31 december 2021

och av dess nansiella resultat och kassaöde för året enligt årsredovis-

ningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredo-

visningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av

koncernens nansiella ställning per den 31 december 2021 och av dess

nansiella resultat och kassaöde för året enligt International Financial

Reporting Standards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovis-

ningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på

sidorna 43–49. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisning-

ens och koncernredovisningens övriga delar.

Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen

och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen.

Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredo-

visningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som

har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revi-

sorsförordningens (537/2014) artikel 11.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA)

och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder

beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhål-

lande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta

innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga för-

bjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel

5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall,

dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-

målsenliga som grund för våra uttalanden.

Till bolagsstämman i Vivesto AB (publ), org. nr 556332-6676

Särskilt betydelsefulla områden

Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt

vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen

av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perio-

den. Dessa områden behandlades inom ramen för revisionen av, och i

vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen

som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden.

Beskrivning av området

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgår till 401 mkr per

31 december 2021 motsvarande 68% av de totala tillgångarna. Ett

belopp om 291 mkr avser Apealea/Paclical, resterande del om 109

mkr avser Paccal Vet.

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för Apealea/Paclical

skrivs av linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräk-

nas komma bolaget tillgodo och ledningen måste bedöma hurvida

det nns indikationer på nedskrivningsbehov. Ledningen har också

upprättat en nedskrivningsprövning för Paccal Vets återvinningsvärde

baserat på diskonterade kassaöden för denna tillgång.

Bedömningen av nedskrivningsbehov och beräkning av återvin-

ningsvärdet baseras på prognoser och antaganden gjorda av bola-

gets ledning. För Paccal Vet inkluderar detta antaganden om framtida

intäkter, bruttomarginal samt diskonteringsränta.

Hur området har beaktats i revisionen

Vi har granskat ledningens bedömning av huruvida det nns indika-

tioner på nedskrivning av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

för Apealea/Paclical. Vi har också bedömt huruvida nedskrivnings-

prövning relaterat till balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för

Paccal Vet har upprättats i enlighet med IAS 36 Nedskrivningar. Vi

har också utvärderat antaganden om framtida kassaöden inklusive

prognoser om framtida intäkter, bruttomarginal och använd diskonte-

ringsränta.

Detta har inkluderat granskning och utvärdering av ledningens

dokumentation samt granskning av de antaganden som gjorts i ned-

skrivningsprövningen.

Vi har granskat känslighetsanalyser som upprättats av ledningen

och granskat huruvida negativa förändringar i väsentliga parametrar i

nedskrivningsprövningen, individuellt eller tillsammans, skulle kunna

resultera i ett behov av nedskrivning.

Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och

upplysningar avseende balanserade utgifter för utvecklingsarbeten i

årsredovisningen och koncernredovisningen

Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten

Se not 5 på sidan 65 och redovisningsprinciper på sidan 59 i årsredo-

visningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och

beskrivning av området.

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen

Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen

och koncernredovisningen och åternns på sidorna 2–31 och 85–86. Den

andra informationen består också av ersättnngsrapporten som vi inhäm-

tade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och

verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information.

Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen

omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrk-

ande avseende denna andra information.

I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovis-

ningen är det vårt ansvar att läsa den information som identieras ovan

och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beak-

tar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedö-

mer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter.

Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna informa-

tion, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig

felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera

i det avseendet.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att

årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en

rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredo-

visningen, enligt IFRS så som de antagits av EU. Styrelsen och verkstäl-

lande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer

är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning

som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag.

Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen

ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av

bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upp-

lyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan

att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift.

Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verk-

ställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksam-

heten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta.

Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens

ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets nansiella

rapportering.

Revisorns ansvar

Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredo-

visningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några

väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller

misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra utta-

landen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti

för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och

anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för-

väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i

årsredovisningen och koncernredovisningen.

Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme

och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen.

Dessutom:

• identierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i års-

redovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på

oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder

bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är

tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra utta-

landen. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av

oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på

misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi,

förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsido-

sättande av intern kontroll.

• skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som

har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som

är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala

oss om effektiviteten i den interna kontrollen.

• utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och

rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i

redovisningen och tillhörande upplysningar.

• drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande

direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av

årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats,

med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det nns

någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller

förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och kon-

cernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att

det nns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen

fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och

koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om

sådana upplysningar är otillräckliga, modiera uttalandet om årsredo-

visningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de

revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen.

Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och

en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten.

• utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och inne-

hållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplys-

ningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger

de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger

en rättvisande bild.

• inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende

den nansiella informationen för enheterna eller affärsaktiviteterna

inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncernredovis-

ningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncern-

revisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden.

Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade

omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också infor-

mera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de even-

tuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identierat.

Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt

relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relatio-

ner och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende,

samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten

eller motåtgärder som har vidtagits.

Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka

av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av

årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste

bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör

de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa

områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar

förhindrar upplysning om frågan.

Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar

Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av

bolagets vinst eller förlust

Uttalanden

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har

vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens

förvaltning för Vivesto AB (publ) för år 2021 samt av förslaget till dispo-

sitioner beträffande bolagets vinst eller förlust.

Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i

förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkstäl-

lande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Grund för uttalanden

Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt

denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende

i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i

Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända-

målsenliga som grund för våra uttalanden.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträf-

fande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar

detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med

hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart,

omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncer-

nens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt.

Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av

bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse

att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvalt-

ningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på

ett betryggande sätt.

Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt

styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder

som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens-

stämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett

betryggande sätt.

Revisorns ansvar

Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt utta-

lande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en

rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller

verkställande direktören i något väsentligt avseende:

• företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse

som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller

• på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovis-

ningslagen eller bolagsordningen.

Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets

vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig

grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att

en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer

att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersätt-

ningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bola-

gets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen.

Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder

vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning

under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till

dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revi-

sionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som

utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk

och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana

åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten

och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bola-

gets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag,

vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt utta-

lande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens

förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi

granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen.

Revisorns granskning av Esef-rapporten

Uttalande

Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi

även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören

har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format

som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt

16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Vivesto

AB (publ) för år 2021.

Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet.

Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten #[checksumma] upprättats i

ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering.

Grund för uttalande

Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revi-

sorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom-

mendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero-

ende i förhållande till Vivesto AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige

och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav.

Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga

som grund för vårt uttalande.

Styrelsens och verkställande direktörens ansvar

Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för

att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det nns en sådan

intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är

nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter,

vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag.

Revisorns ansvar

Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt

väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen

(2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning.

RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder

för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format

som uppfyller dessa krav.

Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att

en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige

alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan nns.

Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och

anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan för-

väntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund

i Esef-rapporten.

Revisionsföretaget tillämpar ISQC 1 Kvalitetskontroll för revisionsföretag

som utför revision och översiktlig granskning av nansiella rapporter samt

andra bestyrkandeuppdrag och näraliggande tjänster och har därmed

ett allsidigt system för kvalitetskontroll vilket innefattar dokumenterade

riktlinjer och rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder

för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar.

Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om

Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elek-

tronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi

väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma

riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror

på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de

delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och

verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma gransk-

ningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständig-

heterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den

interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ända-

målsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktö-

rens antaganden.

Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen en teknisk validering

av Esef-rapporten, dvs. om len som innehåller Esef-rapporten uppfyl-

ler den tekniska specikation som anges i kommissionens delegerade

förordning (EU) 2019/815 (Esef-förordningen) och en avstämning av att

Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen

och koncernredovisningen.

Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida

Esef-rapporten har märkts med iXBRL som möjliggör en rättvisande och

fullständig maskinläsbar version av koncernens resultat-, balans- och

eget kapitalräkningar samt kassaödesanalysen.

Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten

Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna

43–49 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen.

Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16 Revisorns

granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk-

ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsent-

ligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som

en revision enligt International Standards on Auditing och god revisions-

sed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund

för våra uttalanden.

En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med

6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisningslagen samt 7

kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens

och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse

med årsredovisningslagen.

KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Vivesto AB (publ)s

revisor av bolagsstämman den 27 maj 2021. KPMG AB eller revisorer

verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2019.

Stockholm den 27 april 2022

KPMG AB

Duane Swanson Henrik Lind

Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor

Huvudansvarig revisor

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Koncernen 2021 2020

Tkr

Kv 1

jan–mar

Kv 2

apr–jun

Kv 3

jul–sep

Kv 4

okt–dec

Helår

jan–dec

Kv 1

maj–jul

Kv 2

aug–okt

Kv 3

(förkortat)

nov–dec

Helår

(förkortat)

maj–dec

Nettoomsättning 37 4 596 11 920 9 639 26 192 208 154 120 482

Rörelseresultat -40 842 -56 165 -29 572 -2 068 -128 647 -49 220 -53 693 -28 580 -131 493

Resultat efter skatt -41 209 -57 677 -30 987 -2 849 -132 722 -53 105 -53 538 -33 627 -140 270

Resultat per aktie, kr -0,09 -0,12 -0,07 -0,01 -0,30 -0,12 -0,12 -0,07 -0,31

Vägt genomsnittligt antal aktier,

i tusental 448 370 448 370 448 370 448 370 448 370 448 370 448 370 448 370 448 370

Eget kapital per aktie, kr 1,43 1,30 1,23 1,23 1,23 1,71 1,59 1,52 1,52

Soliditet, % 78 77 80 92 92 82 78 79 79

Nettoskuld Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg

Skuldsättningsgrad, % Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg Neg

Antal anställda vid periodens slut 30 25 26 22 22 59 49 29 29

Värden per kvartal

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2021

Information och kontaktuppgifter

Finansiell kalender

Vivesto AB (publ)

Organisationsnummer: 556332-6676

Säte: Stockholm

Kontakt

Vivesto AB

Vallongatan 1

752 28 Uppsala

Huvudkontor

Vivesto AB

Gustav III:s Boulevard 46, 5tr

169 73 Solna

Tel: 018-50 54 40

Hemsida: www.Vivesto.com

E-post: info@Vivesto.com

Delårsrapport Q1 (januari–mars 2022) 25 maj 2022

Årsstämma 2022 25 maj 2022

Delårsrapport Q2 (januari–juni 2022) 25 augusti, 2022

Delårsrapport Q3 (januari–september 2022) 17 november 2022

Bokslutskommuniké (januari–december 2022) 23 februari 2023

Mer information

Francois Martelet, Chief Executive Ocer

Tel: 018-50 54 40

E-post: IR@Vivesto.com

Fredrik Järrsten, Chief Financial Ocer

Tel: 018-50 54 40

E-post: IR@Vivesto.com

Produktion: Vivesto i samarbete med Cord Communications.

Foto: Jenny Lagerqvist, Getty Images och andra.