Årsredovisning 2023
Klickbar PDF
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
2
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER
i
Vivesto i korthet ................................................... 2
Året i korthet .........................................................3
Vd har ordet ..........................................................4
Strategiskt fokus .................................................. 6
Produkter & Projektportfölj .................................7
 Paccal Vet .........................................................9
 5 Q&A med Jim Perry .....................................11
 Cantrixil ........................................................... 13
 Docetaxel micellar .........................................14
Organisation .......................................................15
Hållbarhet ...........................................................16
Aktien och ägare ................................................17
Årsredovisning och
Bolagsstyrningsrapport 2023
Förvaltningsberättelse ....................................... 19
Bolagsstyrningsrapport ....................................26
Styrelse ...............................................................31
Ledning ...............................................................32
Finansiella rapporter .......................................... 33
Noter ...................................................................37
Intygande ............................................................ 49
Revisionsberättelse ...........................................50
Värden per kvartal ............................................. 53
Information och kontaktuppgifter ..................... 54
Innehåll
Ett utvecklingsbolag med
fokus på onkologi
Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för
svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand-
lingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och
kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk
fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar,
samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar).
Paccal Vet – Klinisk pilotstudie pågår i hundar med hemangiosarkom
i mjälten med planerad interimsanalys i slutet av 2024
Cantrixil – Fortsatt utveckling inom blodcancer baserat på positiva prekliniska
in vitro data som visar på god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper och
godtagbar säkerhetsprofil
Docetaxel micellar – Klinisk fas 1b-studie i spridd prostatacancer genomförd
av The Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, preliminära resultat
visar god tolerabilitet och tecken på klinisk aktivitet
3
INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER
i
VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023
Q1
Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023.
Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med
Paccal Vet.
Inceptua beslutade att återkalla ansökan om
marknads godkännande för Apealea
®
i Schweiz.
Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter
arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea.
Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva
ned balansräkningsposter om totalt 190 miljoner
kronor i årsredovisningen per 31 december 2022.
Q2
Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte
genomfördes med amerikanska Food and Drug
Administrations Center for Veterinary Medicine
(CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet.
Årsstämman beslutade om omval av styrelseleda-
terna Peter Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors
och Roger Tell. Peter Zonabend omvaldes till
styrelse ordförande.
Q3
Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med
Docetaxel micellar i spridd prostatacancer avsluta-
des i förtid. Docetaxel micellar uppvisade god tole-
rabilitet vid doser som anses vara standard för kon-
ventionella docetaxel-formuleringar liksom tecken på
klinisk aktivitet.
Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från
Frankfurt Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från
FSE påverkar inte noteringen av bolagets aktier på
Nasdaq Stockholm.
Q4
Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser
på utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet,
samt att genomföra ett antal kostnadsbesparande
åtgärder inklusive att avsluta all fortsatt utveckling
relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom bola-
get och att avsluta all verksamhet i bolagets labora-
torier i Uppsala.
Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsam-
mans med den minskade personalstyrkan förväntas
spara Vivesto mer än 35 miljoner kronor på årsbasis.
Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som
stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil samt indikerar
att Cantrixil har lämpliga läkemedelsegenskaper och
en godtagbar säkerhetsprofil med minimala
oönskade effekter.
Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering
av FDA för behandling av hund med hemangiosar-
kom (HSA) i mjälten efter splenektomi.
US Veterinary Review Board Clinical Studies Com-
mittee gav etiskt godkännande för Vivestos plane-
rade öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet för
behandling av hund.
Ett uppsägningsavtal avseende Apealea teckna-
des med Elevar Therapeutics som gav Vivesto en
engångsersättning om cirka 5,1 miljoner kronor.
Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra
nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea
med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics
meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragan-
det av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU
respektive Storbritannien.
Viktiga händelser efter årets slut
Det europeiska patentverket (EPO) meddelade posi-
tiva besked gällande patenterbarheten för teknologi-
plattformen XR-18 i Vivestos internationella patent-
ansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), vilket
ökar möjligheten till avyttring av projektet.
Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska
pilotstudie med Paccal Vet i hund. En interimsanalys
förväntas i slutet av 2024.
Viktiga händelser under 2023
ÅRET I KORTHET