Untitled

Årsredovisning 2023

Klickbar PDF

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023

INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER

Vivesto i korthet ................................................... 2

Året i korthet .........................................................3

Vd har ordet ..........................................................4

Strategiskt fokus .................................................. 6

Produkter & Projektportfölj .................................7

Paccal Vet .........................................................9

5 Q&A med Jim Perry .....................................11

Cantrixil ........................................................... 13

Docetaxel micellar .........................................14

Organisation .......................................................15

Hållbarhet ...........................................................16

Aktien och ägare ................................................17

Årsredovisning och

Bolagsstyrningsrapport 2023

Förvaltningsberättelse ....................................... 19

Bolagsstyrningsrapport ....................................26

Styrelse ...............................................................31

Ledning ...............................................................32

Finansiella rapporter .......................................... 33

Noter ...................................................................37

Intygande ............................................................ 49

Revisionsberättelse ...........................................50

Värden per kvartal ............................................. 53

Information och kontaktuppgifter ..................... 54

Innehåll

Ett utvecklingsbolag med

fokus på onkologi

Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för

svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand-

lingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och

kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk

fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.

Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar,

samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar).

Paccal Vet – Klinisk pilotstudie pågår i hundar med hemangiosarkom

i mjälten med planerad interimsanalys i slutet av 2024

Cantrixil – Fortsatt utveckling inom blodcancer baserat på positiva prekliniska

in vitro data som visar på god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper och

godtagbar säkerhetsprofil

Docetaxel micellar – Klinisk fas 1b-studie i spridd prostatacancer genomförd

av The Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, preliminära resultat

visar god tolerabilitet och tecken på klinisk aktivitet

INLEDNING VERKSAMHET FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE BOLAGSSTYRNING FINANSIELLA RAPPORTER ÖVRIG INFORMATIONNOTER

VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023

Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023.

Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med

Paccal Vet.

Inceptua beslutade att återkalla ansökan om

marknads godkännande för Apealea

i Schweiz.

Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter

arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea.

Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva

ned balansräkningsposter om totalt 190 miljoner

kronor i årsredovisningen per 31 december 2022.

Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte

genomfördes med amerikanska Food and Drug

Administration’s Center for Veterinary Medicine

(CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet.

Årsstämman beslutade om omval av styrelseleda-

mö terna Peter Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors

och Roger Tell. Peter Zonabend omvaldes till

styrelse ordförande.

Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med

Docetaxel micellar i spridd prostatacancer avsluta-

des i förtid. Docetaxel micellar uppvisade god tole-

rabilitet vid doser som anses vara standard för kon-

ventionella docetaxel-formuleringar liksom tecken på

klinisk aktivitet.

Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från

Frankfurt Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från

FSE påverkar inte noteringen av bolagets aktier på

Nasdaq Stockholm.

Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser

på utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet,

samt att genomföra ett antal kostnadsbesparande

åtgärder inklusive att avsluta all fortsatt utveckling

relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom bola-

get och att avsluta all verksamhet i bolagets labora-

torier i Uppsala.

Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsam-

mans med den minskade personalstyrkan förväntas

spara Vivesto mer än 35 miljoner kronor på årsbasis.

Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som

stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil samt indikerar

att Cantrixil har lämpliga läkemedelsegenskaper och

en godtagbar säkerhetsprofil med minimala

oönskade effekter.

Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering

av FDA för behandling av hund med hemangiosar-

kom (HSA) i mjälten efter splenektomi.

US Veterinary Review Board Clinical Studies Com-

mittee gav etiskt godkännande för Vivestos plane-

rade öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet för

behandling av hund.

Ett uppsägningsavtal avseende Apealea teckna-

des med Elevar Therapeutics som gav Vivesto en

engångsersättning om cirka 5,1 miljoner kronor.

Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra

nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea

med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics

meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragan-

det av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU

respektive Storbritannien.

Viktiga händelser efter årets slut

Det europeiska patentverket (EPO) meddelade posi-

tiva besked gällande patenterbarheten för teknologi-

plattformen XR-18 i Vivestos internationella patent-

ansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), vilket

ökar möjligheten till avyttring av projektet.

Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska

pilotstudie med Paccal Vet i hund. En interimsanalys

förväntas i slutet av 2024.

Viktiga händelser under 2023

ÅRET I KORTHET