Den Europeiska Medicinbyrån EMEA har godkänt Oasmias ansökan om orphan drug designation för produkten OAS-PAC-100 på indikationen äggstockscancer. Godkännandet betyder ett 10-årigt skydd mot direkt konkurrens för indikationen när marknadstillstånd har erhållits. Marknaden är värderad till att överstiga 1 miljard euro. Godkännandet är ett stort steg för Oasmia och för företagets hela onkologiportfölj. Beslutet publicerades i en press release från EMEA tisdagen den 14 november 2006.
I slutet av juli ansökte Oasmia om orphan drug designation för produkten OAS-PAC-100 hos den europeiska medicinbyrån EMEA. Ansökan har nu blivit godkänd av EMEA. Godkännandet betyder en exklusivitet för behandling av sjukdomen med micellär paklitaxel i Europa och skydd mot direkt konkurrens från andra produkter.
Ungefär 100 000 kvinnor per år inom EU drabbas av äggstockscancer. Marknaden har beräknats till ett värde överstigande en miljard Euro.
OAS-PAC-100 är Oasmias första produkt som släpps på marknaden och kommer att vara ett mer effektivt behandlingsalternativ jämfört med befintliga metoder. Den unika formuleringen av OAS-PAC-100 medför snabbare frisläppande av den aktiva substansen, ingen förmedicinering vilket är fallet hos de flesta befintliga metoder, högre doser och kortare infusionstider jämfört med de behandlingar som är tillgängliga idag.
Företaget är nu redo att inträda i nästa fas i utvecklingen av sin starka produktportfölj.