”Under andra halvåret 2025 har vi fortsatt leverera på vår strategi och vi börjar nu tydligt se resultaten av den transformation som Vivesto genomgått de senaste åren, där vi konsekvent riktat våra utvecklingsresurser mot områden med potential att skapa aktieägarvärde på kort sikt och där det bedömts finnas störst möjligheter att nå klinisk framgång samtidigt som vi effektiviserat verksamheten och sänkt våra kostnader. Störst potential har bedömts finnas inom veterinäronkologiprogrammet Paccal Vet och Cantrixil-programmet för människor med blodcancer. Det är därför mycket glädjande att vi nu kunnat rapportera positiva framsteg inom båda programmen och därmed visat att vår riktade strategi ger resultat och skapar värde”.
Erik Kinnman, VD för Vivesto
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER TREDJE KVARTALET
- I augusti doserades den första patienten i bolagets dosbestämningsstudie med Paccal Vet i katter med solida tumörer.
- Bolaget nyttjade 5 mkr av den lånefacilitet från huvudägaren Arwidsro om totalt 10 mkr som ställdes ut i april 2025.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN
- Vivesto erhöll positiva resultat från prekliniska studier där Cantrixil kombinerades med standardbehandlingar i en djurmodell för akut myeloid leukemi (AML), samt meddelade att en ny internationell patentansökan avseende behandling av hematologisk cancer med Cantrixil i kombination med andra behandlingar har lämnats in.
- Vivesto rapporterade positiva interimsresultat från bolagets kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi, som indikerar att behandling med Paccal Vet (paclitaxel micellar) leder till längre total överlevnad jämfört med kirurgiskt behandlade historiska kontroller.
- Vivesto meddelade att bolaget kommer att hålla en direktsänd verksamhetsuppdatering den 24 november kl. 15:00 med fokus på de senaste framstegen i bolagets pipeline, som går att följa via https://www.youtube.com/live/mMvLyL0w9WY
- Bolaget nyttjade resterande 5 mkr av lånefaciliteten från huvudägaren Arwidsro om totalt 10 mkr som ställdes ut i april 2025. Därutöver ställde Arwidsro ut en ny lånefacilitet om ytterligare 5 mkr.
TREDJE KVARTALET: 1 JULI – 30 SEPTEMBER 2025
- Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
- Rörelseresultatet var –7 136 tkr (-10 812)
- Resultatet efter skatt uppgick till -7 191 tkr (-10 260)
- Resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,01 kr (-0,02)
- Kortfristiga placeringar och likvida medel uppgick till 1 462 tkr (40 885)
- Soliditeten var 89% (92%)
PERIODEN: 1 JANUARI – 30 SEPTEMBER 2025
- Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0)
- Rörelseresultatet var -25 463 tkr (–31 007)
- Resultatet efter skatt uppgick till -25 005 tkr (–29 043)
- Resultatet per aktie var -0,05 kr (-0,05)
VD HAR ORDET
Under andra halvåret 2025 har vi fortsatt leverera på vår strategi och vi börjar nu tydligt se resultaten av den transformation som Vivesto genomgått de senaste åren, där vi konsekvent riktat våra utvecklingsresurser mot områden med potential att skapa aktieägarvärde på kort sikt och där det bedömts finnas störst möjligheter att nå klinisk framgång samtidigt som vi effektiviserat verksamheten och sänkt våra kostnader. Störst potential har bedömts finnas inom veterinäronkologiprogrammet Paccal Vet och Cantrixil-programmet för människor med blodcancer. Det är därför mycket glädjande att vi nu kunnat rapportera positiva framsteg inom båda programmen och därmed visat att vår riktade strategi ger resultat och skapar värde.
Inom Paccal Vet-programmet har vi uppnått en betydande milstolpe när vi i november rapporterade positiva första preliminära data från pilotstudien i hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi. Resultaten visar förlängd överlevnad jämfört med historiska kontrollgrupper efter enbart kirurgi, vilket stärker vår övertygelse om Paccal Vets potential att bli ett viktigt behandlingsalternativ för hundar med svåra cancersjukdomar där tillgängliga läkemedel är begränsat eller helt saknas. Med dessa lovande interimsdata ser vi fram emot de fullständiga resultaten under andra kvartalet 2026 och vi inleder nu processen att identifiera en lämplig partner för att komplettera befintliga resurser i den fortsatta kliniska utvecklingen och kommande kommersialisering, med målsättningen att ta projektet till marknad så snabbt som möjligt.
Som ett led i vår strävan att utöka potentialen i våra program arbetar vi kontinuerligt med att utöka indikationsområdena för våra befintliga projekt. Ett konkret exempel är den pågående dosbestämningsstudien med Paccal Vet i katter med solida tumörer där vi under kvartalet doserade de första två grupperna av patienter. Expansionen till cancerindikationer i katt passar väl in i vår strategi att fokusera på onkologiprojekt i tidig utvecklingsfas där det finns tydliga behov av nya eller effektivare läkemedel. Det finns idag inga godkända läkemedel för de miljontals katter som varje år diagnostiseras med cancer och vi ser fram emot att ta denna nya behandling vidare i den kliniska utvecklingen, och i ett senare skede, förhoppningsvis till marknad.
Därutöver har vi en pågående ny global patentansökan för XR17, det hjälpämne (excipient) som används för att förbättra lösligheten i de paklitaxel-baserade läkemedelskandidaterna Paccal Vet och Apealea. Ansökan har fått positiv återkoppling från den europeiska patentmyndigheten och vi räknar därför med att kunna få ett förlängt och stärkt patentskydd för läkemedelskandidaterna till och med 2044, jämfört med nuvarande 2036.
Även inom Cantrixil-programmet har vi rapporterat betydande framsteg. De nyligen kommunicerade positiva resultaten från nya prekliniska studier inom den allvarliga cancerformen akut myeloisk leukemi (AML) visar tydlig effekt både som monoterapi och i kombination med standardbehandling. Resultaten stärker ytterligare den vetenskapliga grunden för Cantrixil och programmets potential inom hematologisk cancer, vilket även bekräftats av ledande experter inom fältet som menar att Cantrixil har potential att fylla mediciniska behov inom olika hematologiska cancerformer. Den nya internationella patentansökan som vi lämnat in efter kvartalets slut kommer dessutom kunna stärka vår IP-position betydligt och därmed öka värdet på programmet som helhet. Nuvarande patent sträcker sig till 2035, med möjlighet till förlängning till 2040. Den nya patentansökan kan innebära att vi får patentskydd till 2044, med möjlighet till förlängning till 2049. Vår ambition är nu att ta programmet vidare mot klinik så snabbt som möjligt, samtidigt som vi inleder processen att identifiera en strategisk partner med kompletterande resurser inom klinisk utveckling, produktion och kommersialisering.
De prekliniska data som nu tillkommit skapar också möjligheter att bredda indikationsområdena även för Cantrixil. Vi undersöker därför nu möjligheterna att inleda studier med Cantrixil inom veterinärmedicin, och då främst inom cancerindikationer i hund där vi tack vare den pågående pilotstudien och tidigare kliniska studier med Paccal Vet byggt upp betydande kompetens och nätverk bland ledande veterinärer vilket kommer underlätta genomförandet av kommande studier avsevärt.
Det är med stor optimism vi ser framåt. Under nästa år förväntar vi oss att kunna rapportera fullständiga data från både hund- och kattstudierna med Paccal Vet, genomföra viktiga PK- och toxikologiska studier med Cantrixil samt initiera en pilotstudie inom cancer i hund. Vi ska fortsätta nyttja bolagets kapacitet och förmåga inom preklinisk och tidig klinisk utveckling för att ta våra projekt vidare och därigenom öka deras värde. Parallellt ska vi intensifiera våra partneringaktiviteter, med målet att ta båda programmen in i nästa utvecklingsfas tillsammans med en långsiktig partner som har nödvändiga kompletterande resurser.
För att ge en uppdatering kring våra framsteg och nästa steg i utvecklingen kommer vi den 24 november att hålla en direktsänd verksamhetsuppdatering. Tillsammans med inbjudna experter kommer vi att presentera och diskutera de senaste resultaten från våra utvecklingsprogram, däribland de positiva interimsresultaten för Paccal Vet och de lovande prekliniska resultaten för Cantrixil. Syftet är att ge en tydlig helhetsbild av våra projekt, de medicinska behov vi adresserar och de kommersiella möjligheter vi ser framåt.
Vi förbereder oss nu för en period av ökade aktiviteter och viktiga värdedrivande milstolpar. Bolaget utvärderar olika finansieringsalternativ och styrelsen och ledningen gör bedömningen att bolaget har goda förutsättningar att säkra finansiering för att säkerställa bolagets fortsatta drift och fortsätta utvecklingen av Paccal Vet och Cantrixil för de kommande 12 månaderna.
Med ett tydligt fokus på projekt med hög potential, lovande kliniska och prekliniska resultat, en agil och kostnadseffektiv organisation samt ett stärkt finansiellt stöd från vår huvudägare, står vi väl positionerade för att ta nästa steg i bolagets utveckling. Arbetet vi lagt ned under de senaste åren är nu på väg att bära frukt – och jag är övertygad om att vi står inför en mycket viktig och värdeskapande tid för Vivesto.
Jag vill rikta ett stort tack till våra medarbetare, partners, aktieägare, och inte minst, alla deltagare i våra studier, för ert engagemang och stöd. Tillsammans tar vi nu nästa steg mot att etablera Vivesto som en innovativ aktör inom cancerbehandling för både människor och djur.
Erik Kinnman,
VD, Vivesto
Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: https://www.vivesto.com/sv/finansiella-rapporter-och-presentationer/
Livesänd Business Update den 24 november
Vivesto kommer att hålla en direktsänd verksamhetsuppdatering den 24 november kl. 15:00 med fokus på de senaste framstegen i bolagets pipeline.
Agenda:
15.00–15.15 — Introduktion
15.15–15.45 — Paccal Vet
15.45–16.05 — Cantrixil
16.05–16.20 — Kommersiell potential
16.20–16.30 — Sammanfattning
16.30 — Frågestund
Presentationerna följs av en frågestund där frågor kan skickas in i förväg via info@vivesto.com.
Presentationerna hålls på engelska och kan följas via: https://www.youtube.com/live/mMvLyL0w9WY
De kommer även att finnas tillgängliga i efterhand på Vivestos webbplats. Ingen registrering krävs.