Uppsala, den 4:e januari 2016, — Läkemedelsbolaget Oasmia Pharmaceutical AB meddelar idag att de har ansökt om marknadsgodkännande av Doxophos i Ryssland och Oberoende Staters Samfund (OSS). Bolaget förväntar ett besked avseende marknadsgodkännandet i slutet av 2016.
Doxophos är en hybrid och unik nanopartikulär formulering av doxorubicin, en av de vanligast använda anti-cancersubstanserna i världen. Produkten baseras på Oasmias patenterade teknologi XR-17. Doxorubicin är den aktiva substansen i välkända läkemedel som t ex Adriamycin®, Caelyx® och Doxil® vilka generade intäkter uppgående till 600 miljoner USD 2013, innan en brist på dessa läkemedel uppstod, vilket skapade ett tomrum på marknaden. Bristen orsakades till största delen av en nedläggning av Johnson & Johnsons fabrik som tillverkade Doxil.
Det är väldigt positivt för Oasmia att vi kunde ansöka om marknads-godkännande så här tidigt,” säger Julian Aleksov, arbetande styrelseordförande för Oasmia. “Vi tror att marknadspotentialen för Doxophos är substantiell tack vare den omfattande användningen av doxorubicin och på grund av den brist på läkemedlet som forfarande finns. Vi är övertygade om att när Doxophos blir godkänt, kommer produkten tas emot mycket väl och generera goda intäkter, vilket i förlängningen också ökar värdet för våra aktieägare”.
Doxorubicin blev inkluderad på WHO:s lista över nödvändiga mediciner i april 2015 och används för att behandla en mängd olika cancerformer, som till exempel leukemi, Hodgkins lymfom, urinblåsecancer, bröstcancer, magcancer, lungcancer, äggstocks-cancer och sköldkörtelcancer.
Enligt nyligen framtagen data kommer incidensen för alla större cancerformer med hög mortalitet att öka i Ryssland. Statistik från Lancet Oncology Commission indikerar att den övergripande risken att dö av cancer i Ryssland är ungefär 60%, vilket är högre än risken i UK (40%) och risken i USA (33%). Marknaden för cytostatika i Ryssland uppgår till över två miljarder dollar med en tillväxt på 36% per år. Dessa två faktorer skapar en enorm potential för Oasmia allteftersom bolaget utvecklar och expanderar sin produktportfölj.
Om Doxophos
Doxophos är en unik nanopartikulär formulering av doxorubicin i kombination med Oasmias patenterade teknologi XR-17. Doxorubicin är en av de äldsta och mest välanvända anti-cancersubstanserna i världen och används för att behandla en mängd olika cancerformer, som t ex leukemi, Hodgkins lymfom, urinblåsecancer, bröstcancer, magcancer, lungcancer, äggstockscancer, sködkörtelcancer, mjukdelssarkom och multipelt myelom.
Om Oasmia Pharmaceutical AB
(NASDAQ Stockholm: OASM) Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar innehållande nanopartiklar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrande egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ i Stockholm, Frankfurt Stock Exchange och NASDAQ Captial Markets.