Studien, som ska bedrivas vid två kliniker i USA och en klinik i Sverige, omfattar sammanlagt fem doscykler där cirka 17 hundar får doser om 35 mg/m2. Hundar som väger under 10 kg får 1,2 mg/kg kroppsvikt. Behandlingarna sker med treveckorsintervaller.
Det primära målet med den kliniska fas II-studien är responsfrekvens hos de behandlade hundarna efter fem cykler. Studien, inklusive rapport och uppföljning, beräknas hålla på under 2016. I en separat uppföljningsstudie följs tid till återfall.
”Den fortsatta utvecklingen av detta unika läkemedel är ett viktigt steg för oss – och för alla hundägare. Det är även ett viktigt steg för veterinärerna som med Doxophos Vet kommer att få en behandling som är utprovad på hundar för hundar. I dag finns ingen specifik veterinär behandlingsform av lymfom hos hund. För närvarande används läkemedel avsedda för människor med doxorubicin, den aktiva substansen i Doxophos Vet, vilka anpassats för hundar för att behandla lymfom, säger Oasmias VD Julian Aleksov.
”Med Doxophos Vet kan vi få ett läkemedel vilket är specialdesignat just för hundar som drabbas av denna vanliga form av cancer.”
Oasmia är även i färd med att avsluta en klinisk fas I-studie, men har fått tillåtelse att inleda fas II-studien redan nu.
Om Doxophos Vet
Doxophos Vet är en patenterad formulering av den aktiva substansen doxorubicin och Oasmias excipientteknologi XR-17 som Oasmia utvecklar för behandling av lymfom, vilken är den vanligaste cancerformen hos hundar. Den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat Doxophos Vet särkläkemedelsstatus (Minor Use/Minor Species, MUMS) för behandling av lymfom i hund, vilket innebär att Oasmia har rätt att ansöka om s.k. Conditional Approval för snabbare behandling inför lansering. Zoetis äger de globala distributionsrättigheterna för Doxophos Vet med undantag för Ryssland.
Om Oasmia Pharmaceutical AB
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar en ny generation läkemedel inom human och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrade egenskaper, lägre biverkningsprofil och bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Oasmia Pharmaceutical AB:s aktier, ISIN SE0000722365, är noterade på NASDAQ Stockholm (OASM) och på Frankfurt Stock Exchange (OMAX).