Oasmia Pharmaceutical ABs samarbetspartner Elevar Therapeutics Inc. (“Elevar”), ett biofarmabolag i sen fas som fokuserar på att utveckla och kommersialisera lovande cancerbehandlingar inom områden med stora medicinska behov, och Tanner Pharma Group (“Tanner”), en global leverantör av integrerade program för att göra läkemedel tillgängligt har idag har startat ett samarbete om ett så kallat Named Patient Program som möjliggör att Apealea kan tillhandahållas på marknader utanför USA där Apealea tidigare inte varit kommersiellt tillgänglig. Apealea är godkänt av Europeiska kommissionen för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin.
Ett Named Patient Program, även kallat early eller expanded access program, är ett program som möjliggör för läkare att lagligt förskriva godkända och ännu inte godkända läkemedel innan de är kommersiellt tillgängliga. I enlighet med villkoren i avtalet kommer Tanner vara exklusiv leverantör av Apealea till vårdgivare utanför USA på namngiven patientbasis.
”Vi är glada över att samarbeta med Tanner och att därigenom kunna säkerställa att patienter utanför USA som saknat behandlingsalternativ kan få tillgång till Apealea genom detta Named Patient Program”, kommenterar Alex Kim, vd på Elevar Therapeutics.
”Vi är nöjda över att kunna ge hopp till patienter runt om i världen genom vårt samarbete med Elevar avseende Apealea”, säger Banks Bourne, ordförande och grundare av Tanner Pharma Group. ”Programmet som vi har initierat tillsammans med Elevar kommer att hjälpa patienter som inte har några andra behandlingsalternativ att få tillgång till Apealea på ett säkert, ansvarsfullt och etiskt sätt samt i enlighet med alla lokala regulatoriska regelverk.”
”Vi är mycket glada över att patienter och läkare i europeiska länder utanför Norden, där Oasmia redan har lanserat Apealea, nu kan få tidig tillgång till produkten”, säger Francois Martelet, VD för Oasmia. ”Elevars samarbete med Tanner Pharma med detta Named Patient Program är ett bra och gängse sätt att kunna uppnå den tillgängligheten utanför USA. Vi fortsätter stödja Elevar i arbetet med att identifiera och välja ut regionala kommersiella samarbetspartners över hela världen och vi kommer återkomma med uppdateringar om våra framsteg”.
För ytterligare information:
Francois Martelet, VD Oasmia
Michael af Winklerfelt, CFO Oasmia
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@oasmia.com
Om Oasmia Pharmaceutical AB
Oasmia Pharmaceutical AB utvecklar, tillverkar och marknadsför en ny generation av läkemedel inom human- och veterinär onkologi. Produktutvecklingen syftar till att framställa nya formuleringar innehållande nanopartiklar av väletablerade cytostatika som i jämförelse med befintliga alternativ har förbättrande egenskaper, förbättrad biverkningsprofil samt bredare användningsområden. Produktutvecklingen bygger på egen forskning inom nanoteknik och egna patent. Oasmia har framgångsrikt tagit sin första produktkandidat, Apealea® (paclitaxel micellar) genom klinisk utveckling och har fått marknadsgodkännande i EU och andra territorier. Oasmia är på väg in i kommersialiseringsfasen med Apealea och gör produkten tillgänglig för patienter via sitt partnerskap med Elevar och sina befintliga verksamheter och partnerskap i kvarvarande territorier. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (OASM) och Frankfurt Stock Exchange (OMAX.GR).
Om Elevar Therapeutics
Elevar Therapeutics (tidigare LSK BioPharma) är ett biofarmabolag i sen fas som fokuserar på att utveckla och kommersialisera lovande cancerbehandlingar inom områden med stora medicinska behov. Elevar Therapeutics ledande läkemedelskandidater är rivoceranib (apatinib), en selektiv VEGFR-2-hämmare som har visat klinisk effekt i en mängd solida tumörer, och Apealea® (paklitaxel micellär), en Cremophor-fri formulering av paklitaxel. Apealea beviljades marknadsgodkännande av Europeiska kommissionen i november 2018, vilket gör det till Europas första Cremophor-fria formulering av paklitaxel godkänd för behandling av äggstockscancer. Elevar Therapeutics har kontor i Utah, Kalifornien och Sydkorea. Mer information finns på www.elevartherapeutics.com.
Om Apealea®
Apealea® är en patenterad, vattenlöslig, intravenöst injicerbar formulering av paklitaxel, utvecklad med Oasmias egenutvecklade teknikplattform – XR-17 – som underlättar lösligheten av paklitaxel. Paklitaxel är ett cellgiftspreparat som används för behandling av ett antal cancertyper. Apealea® har godkänts för marknadsföring av Europeiska kommissionen. Apealea® är godkänt för behandling av vuxna patienter som lider av ett första återfall av platinumkänslig epitelial äggstockscancer, primär peritoneal cancer och äggledarcancer i kombination med karboplatin.
Om Tanner Pharma Group
Tanner Pharma Group är tjänsteleverantör specialiserad mot läkemedelssektorn baserad i Charlotte, USA, och med kontor i Europa och Latinamerika. Tanner har under 18 år utvecklat en portfölj av tjänster som fokuserar på att förbättra den globala tillgången till mediciner. Genom sin division Managed Access Programs stödjer Tanner tillverkare genom att tillhandahålla etisk, kontrollerad och kompatibel tillgång till deras innovativa mediciner i länder där de inte är kommersiellt tillgängliga. För mer information, besök http://www.tannerpharma.com.
Elevar mediakontakt:
Elixir Health Public Relations
Lindsay Rocco
(862) 596-1304
lrocco@elixirhealthpr.com
Tanner Pharma Group:
Lindsey Stevens
(704) 552-8407
lstevens@tannerpharma.com
Tanner Pharma Group mediakontact:
CBQ Communications
Christine Quern
617 650 8497
cq@christinequern.com