VD har ordet
Bokslutskommuniké 2025
Under fjärde kvartalet 2025 har vi fortsatt leverera på Vivestos fokuserade strategi och samtidigt tagit flera betydelsefulla steg som stärker vår position inför ett intensivt och värdedrivande 2026.
Vi utvecklar två onkologiprogram med tydlig potential: Paccal Vet inom veterinäronkologi och Cantrixil, som utvecklas både inom veterinär- och humanonkologi. Parallellt arbetar vi också med att realisera värde i det tidigare marknadsgodkända cancerläkemedlet Apealea tillsammans med partners. Den röda tråden är densamma som tidigare: att driva projekten kostnadseffektivt fram till tydliga värdehöjande milstolpar och därefter ta dem vidare tillsammans med strategiska partners med kompletterande kapacitet och expertis inom sen utvecklingsfas, regulatory, CMC/produktion och kommersialisering.
För att säkerställa att vi kan ta bolaget fram till och förbi närliggande milstolpar har vi nyligen slutfört en framgångsrik kapitalanskaffning. För att kunna ta bolaget vidare till nästa fas har vi dessutom intensifierat vårt affärsutvecklingsarbete och anlitat världsledande experter inom fältet.
Paccal Vet fortsatte under kvartalet att visa på en mycket lovande potential. De positiva interimsresultat vi kommunicerade i november, där behandling med Paccal Vet indikerade längre total överlevnad jämfört med historiska kontrollgrupper hos hundar med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi, bekräftar både det stora medicinska behovet och programmets potential som ett framtida behandlingsalternativ i en indikation där godkända läkemedel saknas. Studien genomförs på åtta kliniker i USA och omfattar totalt 18 utvärderingsbara hundar, där 11 ingick i interimsanalysen. Vi ser nu med stor förväntan fram emot top-line-resultaten som förväntas under sommaren 2026. Om resultaten bekräftas vid studiens slutförande är nästa steg att planera för en registreringsgrundande studie med målsättning om att uppnå marknadsgodkännande, samt att utvärdera förutsättningarna för ett villkorat godkännande och en tidigare marknadslansering.
Samtidigt fortskrider vår dosbestämningsstudie i katt med Paccal Vet vid tre kliniker i USA. De resultat vi sett hittills är lovande med en god uppvisad säkerhetsprofil, vilket har inneburit att vi kunnat eskalera till högre dosnivåer än planerat. Eftersom behandlingen har tolererats bättre än förväntat, i kombination med att vi sett en god rekryteringstakt i studien, har vi också nyligen beslutat att utöka antalet inkluderade katter till maximalt 18 från tidigare 12. Beroende på hur långt doseskaleringen behöver gå och på den fortsatta rekryteringstakten förväntar vi oss kunna rapportera top-line-resultat under andra kvartalet 2026. Med högsta tolererbara dos fastställd kommer vi sedan att kunna positionera programmet för vidare utveckling.
Även Cantrixil-programmet tog viktiga steg framåt under kvartalet. Nya prekliniska resultat i en djurmodell av svårbehandlad human akut myeloisk leukemi (AML) visade tydlig effekt som monoterapi och i kombination med läkemedel som används inom standardbehandling. Det stärker ytterligare den vetenskapliga grunden för programmets positionering mot AML och bekräftar tidigare in vitro-data som visat synergistiska effekter vid kombinationsbehandling. Vi tar nu Cantrixil-programmet vidare mot klinisk utveckling i människa, med en PK/toxikologistudie under första halvåret 2026 som första steg, där resultaten ska utgöra underlag för utformning av framtida kliniska studier.
Baserat på de starka synergier som finns mellan veterinär- och humanprogrammen, i kombination med den goda säkerhetsprofilen, har vi beslutat att utöka indikationsområdet till att även omfatta cancersjuka hundar. En pilotstudie kommer att planeras under andra halvåret 2026. Under kvartalet lämnade vi dessutom in en ny internationell patentansökan som omfattar behandling av hematologisk cancer med Cantrixil i kombination med andra behandlingar, med potential att väsentligt stärka bolagets immaterialrättsliga ställning och därmed öka programmets långsiktiga värde.
En viktig del av vår strategi är att arbeta strukturerat med affärsutvecklingsaktiviteter inom samtliga våra program. Under kvartalet intensifierade vi dessa aktiviteter ytterligare genom kontrakteringen av Liberi Group, ett globalt life science-konsultbolag med dokumenterad erfarenhet av att driva licens- och partnerprocesser. Syftet med samarbetet är att stödja oss i arbetet med att identifiera lämpliga internationella partners, driva diskussioner och leda processen mot potentiella strategiska samarbetsavtal för både Paccal Vet och Cantrixil.
Med starka data i ryggen och flera kommande milstolpar under 2026 ser vi att Vivesto är i en attraktiv position för aktörer som söker licensprojekt inom både veterinär- och humanonkologi. Vår målsättning ligger fast: att ingå kommersiella partnerskap för båda programmen under perioden andra halvan av 2026 till första halvan av 2027.
Under perioden har vi också stärkt vår finansiella plattform. I januari 2026 kunde vi kommunicera ett framgångsrikt utfall i företrädesemissionen som annonserades och beslutades under kvartalet, vilket innebär att Vivesto tillförs totalt 53,8 mkr före avdrag för emissionskostnader. Med kapitaltillskottet kommer vi att kunna ta våra projekt förbi nästa milstolpar samtidigt som det skapar en runway för att driva verksamheten in i andra halvan av 2027 enligt nuvarande plan. Sammantaget ger detta oss arbetsro och handlingsutrymme att fokusera på värdehöjande aktiviteter och på att maximera möjligheterna i kommande partneringprocesser.
Under året har vi gjort betydande framsteg inom våra ledande program och vi går nu in i 2026 med tydliga mål och en konkret plan. Inom Paccal Vet-programmet ser vi under året fram emot att rapportera fullständiga data från pilotstudien i hund och resultat från doseskaleringsstudien i katt. Inom Cantrixil-programmet väntar resultat från PK/toxikologistudierna och planering av pilotstudien i hund, liksom att komplettera det prekliniska paketet och förbereda för den första kliniska studien i människor med AML.
Vi står väl positionerade för att ta Vivesto in i nästa utvecklingsfas, med målet att tillsammans med rätt partner accelerera utvecklingen och, i ett nästa steg, kommersialiseringen av våra program.
Erik Kinnman, VD för Vivesto
27 februari, 2026