VD har ordet
Delårsrapport Q1 2025
Vivesto har inlett 2025 med hög aktivitet och flera betydelsefulla framsteg i våra utvecklingsprogram. Vi har avancerat våra ledande utvecklingsprojekt och tagit avgörande regulatoriska kliv framåt, ingått strategiskt viktiga avtal och fortsatt förverkliga vår strategi att utveckla innovativa läkemedel mot cancer med hög medicinsk relevans och stor kommersiell potential. Tillsammans för oss dessa framsteg allt närmare vår vision om att bli ett ledande onkologifokuserat utvecklingsbolag.
En av kvartalets viktigaste händelser var att det kinesiska läkemedelsbolaget Zhida Pharma utnyttjade sin option om att omvandla det samarbetsavtal avseende cancer-produkten Apealea®, som Vivesto och Zhida Pharma ingick i slutet av förra året, till ett fullständigt regionalt licensavtal innefattande förskotts- och milstolpsbetalningar om upp till 5,85 miljoner USD samt framtida försäljningsroyalties. Licensavtalet innebär att Zhida Pharma tar över det fulla ansvaret för all utveckling, produktion och kommersialisering i Kina, Hongkong, Macao och Taiwan. Det är ett konkret resultat av vårt långsiktiga affärsutvecklingsarbete och en tydlig validering av Apealeas kommersiella potential liksom Vivestos förmåga att återintroducera produkten på utvalda marknader. Tillsammans med Zhida Pharma, som har omfattande expertis och stark lokal närvaro, ser vi fram emot att stödja den regulatoriska processen i Kina där vi förväntar oss viktiga besked under 2025. Det här samarbetet stärker inte bara vår finansiella position utan ökar även tillgången till behandlingsalternativ för patienter med äggstockscancer.
Inom Paccal Vet-programmet fortgår arbetet med att rekrytera patienter till den första patientgruppen i vår kliniska pilotstudie i hundar med hemangiosarkom i mjälten som bedrivs vid åtta kliniker i USA. Parallellt har vi tagit ytterligare steg mot att bredda programmet och att utforska nya indikationer för läkemedelskandidaten, ett arbete som resulterat i att vi under kvartalet erhållit etiskt godkännande och startat en dosbestämmande klinisk studie i katter med cancer. Studien bedrivs vid två av de kliniker där hundstudien pågår och är ett betydelsefullt första steg mot att kunna erbjuda behandling även till denna förbisedda patientgrupp där inga läkemedel ännu dokumenterats. Att vi nu parallellt driver två kliniska studier – en i hundar med hemangiosarkom och en i katter med långt framskriden cancer – visar både på bredden i vårt veterinärmedicinska onkologiprogram och vår förmåga att ta projekt från upptäcktsfas in i klinik och potentiellt värdegenererande aktiviteter. Med två nya prövningscenter öppnade i Colorado och Kalifornien ser vi fram emot att kunna öka rekryteringstakten och presentera de första interim-resultaten från hundstudien under sommaren.
Även vårt arbete med Cantrixil har tagit viktiga steg framåt under inledningen av 2025. Efter en rad av positiva prekliniska studieresultat beslöt vi oss i mars för att teckna ett avtal om att förvärva de fulla globala rättigheterna till Cantrixil för 1 MUSD, inklusive immateriella rättigheter och varumärken, från det australiensiska läkemedelsbolaget Kazia Therapeutics som vi haft ett licensavtal med sedan 2021. Med detta förvärv kvarstår inga skyldigheter gentemot Kazia, såsom milstolpsbetalningar eller royalties, och alla potentiella framtida intäkter från Cantrixil tillfaller Vivesto fullt ut. Förvärvet ger oss full kontroll över utvecklingen och stärker vår strategiska position inom hematologisk cancer (blodcancer), ett område där behovet av nya behandlingsalternativ alltjämt är stort. I början av april kunde vi dessutom rapportera ytterligare positiva prekliniska effektdata med Cantrixil. Resultaten visar på både minskad tumörtillväxt och ökad överlevnad i en väletablerad djurmodell för hematologisk cancer – med god tolerabilitet. Dessa nya in vivo-data är mycket viktiga då de bekräftar tidigare positiva in vitro-resultat, och samtidigt visar att läkemedlet når cancerceller i kroppen. Vidare är in vivo studien viktig för fortsatt planering inför klinisk utveckling och ytterligare analyser från studien kommer att genomföras. Parallellt planerar vi också att undersöka möjligheten till partnerskap för att optimera och accelerera programmet.
Arbetet med att sänka Vivestos kostnadsbas fortgår också alltjämt som en fortsättning på det effektiviseringsarbete som inleddes under 2023. Det är glädjande att vi på årsbasis lyckats sänka kostnadsbasen med mer än 35 miljoner kronor och att vi i dag är nere på en nivå som vi ser som långsiktigt hållbar. I samband med framför allt planerade utvecklingsrelaterade aktiviteter, som tex. uppstart av studier, kan dock bolagets kostnader temporärt öka. Med kreditfaciliteten utställd av vår huvudägare Arwidsro inkluderad bedöms kassan räcka in i 2026. Styrelsen, tillsammans med bolags-ledningen, utvärderar kontinuerligt olika finansieringsmöjligheter för att säkra bolagets drift på längre sikt, inklusive ingående av partnerskap och via kapitalmarknaden.
Sammanfattningsvis visar kvartalets framsteg – och det arbete som fortsatt därefter – tydligt på styrkan i vår fokuserade strategi och vår förmåga att nå avgörande milstolpar. Genom att knyta till oss en kommersiell partner för Apealea i Asien, bredda Paccal Vet till nya indikationer, och säkra ägandet och kontrollen över Cantrixil, har vi fortsatt att skapa ett mer robust och värdeskapande bolag.
Med en tydlig riktning, ett engagerat team, en stark huvudägare och en fokuserad projektportfölj ser vi nu fram emot resten av 2025 med stor tillförsikt. Vi kommer att fortsätta driva vår affärsutveckling med oförminskad kraft och med flera viktiga milstolpar i sikte – händelser som kan få stor betydelse både för patienter i behov av nya behandlingar och för våra aktieägare som delar vår resa. Slutligen vill vi tacka våra intressenter och aktieägare för fortsatt förtroende.
Erik Kinnman, VD för Vivesto
8 maj, 2025