Solna den 22 december 2023 – Vivesto AB, ett onkologifokuserat forsknings- och utvecklingsbolag, meddelar idag att Elevar Therapeutics Inc., som hade rättigheterna att kommersialisera Apealea® (paclitaxel micellar), i linje med tidigare överenskommelse, har meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU respektive Storbritannien, vilket avslutar rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet. Till följd av detta gör bolaget en nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea med 43,2 miljoner kronor.
I oktober meddelade Vivesto att bolaget avsåg att fokusera projektportföljen och rikta utvecklingsresurserna mot de områden där det finns störst potential att skapa aktieägarvärde på kort sikt. Bolaget har därför beslutat att inte ta över marknadsföringstillstånden. Vivesto kommer att skriva ned balansposter hänförliga till Apealea uppgående till 43,2 miljoner kronor. Nedskrivningen har ingen påverkan på bolagets kassaflöde eller någon annan materiel påverkan på bolagets finansiella ställning i övrigt.
"Vivesto har under flera år arbetat intensivt för att göra Apealea till en framgång i Europa och USA genom vår tidigare licenspartner Elevar. Det står nu klart att vi måste behålla vårt nya fokus på de program som har störst potential att bygga aktieägarvärde – den veterinäronkologiska produkten Paccal Vet och cancerprogrammet Cantrixil", säger Erik Kinnman, VD för Vivesto.
I november 2023 meddelade Vivesto att bolaget hade undertecknat ett uppsägningsavtal som avslutar det globala strategiska partnerskap som inleddes 2020 avseende kommersialiseringen av Apealea. Apealea, som godkändes i Europa 2018, har endast lanserats i Tyskland.
Utvecklingsprogrammet Paccal Vet diskuterades med amerikanska FDA:s Center for Veterinary Medicine tidigare i år och förberedelser pågår för en klinisk pilotstudie med syftet att undersöka effekten av Paccal Vet i hundar.
Vivesto meddelade nyligen att positiva prekliniska data erhållits som stödjer fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten Cantrixil inom indikationerna blåscancer och blodcancer.
För ytterligare information:
Erik Kinnman, VD Vivesto
Telefon: 018-50 54 40
E-post: IR@vivesto.com
Om Vivesto AB
Vivesto är ett forsknings- och utvecklingsbolag som utvecklar nya behandlingsalternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag.
Vivestos utvecklar cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvecklas för behandling av malignt melanom och hemangiosarkom i hundar.
Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.